9001培训

无锡同创管理顾问有限公司11欢迎参加ISO9001:2000质量管理体系培训无锡同创管理顾问有限公司22第四章ISO9001：2000《质量管理体系要求》无锡同创管理顾问有限公司33第四章目录§4-1概述§4-2标准的应用范围§4-3引用标准、术语和定义§4-4质量管理体系§4-5管理职责§4-6资源管理§4-7产品实现§4-8测量、分析和改进无锡同创管理顾问有限公司44实施步骤：（工作要求）实施步骤：（工作要求）1.文件培训2.相关部门按文件草稿修改文件，策划本部门质量工作计划（包括本部门实施进度和提出相关部门配合的要求）3.举行各部门述职和专业工作发布（目的是一、二级文件会审）4.组织三级文件会审和培训5.组织内审的培训和实施（检查文件、检查记录、检查意识）6组织管审的总结和实施无锡同创管理顾问有限公司55提纲对标准有一个全面的认识，理解标准条款要求,扩展思路,确定文件\记录;结合各人的实际工作对照学习；回答问题;建立部门工作计划组织实施;了解现场审核的要求.注;1.学标准一定要看标准，以标准为准2.离开标准的解释的解释就是不标准3.做解释的内容从实用出发，要记录无锡同创管理顾问有限公司66ISO9000族ISO9000核心标准手冊9000900190041901110012撤消转移到其它技术委员会9000-39000-4900290039004-29004-39004-410005其它ISO9000标准技术报告10006*10007*100131001410015*10017*技术报告(TR)的文件状态在下一次改版時再考虑•质量管理原则•自我评价和应用•小型商业机构手冊TS16949技术规范无锡同创管理顾问有限公司77ISO9001:2000质量管理体系要求1.引言2.正文(八章24点55条款)3.附录无锡同创管理顾问有限公司881范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量分析和改进1.1总则1.2应用GB/T19000：2000质量管理体系基础和术语（idt：ISO9000：2000）GB/T19000：2000中的术语和定义4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设置6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施无锡同创管理顾问有限公司99§4-1概述（标准由引言、正文及附录三部分组成，重点介绍引言部分）。一、引言部分引言部分包括了四个条款，即0．1总则、0．2过程方法、0．3与GB／T19004的关系和0．4与其他管理体系的相容性。主要内容：1．采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策，组织的最高管理者应给予充分的理解和重视。GB／T19001—2000标准规定的要求是通用的；质量管理体系应当适当地文件化。2．GB／T19001-2000标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。3．GB／T19001—2000标准可用于对组织满足顾客、法律法规利组织自身要求能力的内部和外部评价。4．标准鼓动组织采用过程方法，建立、实施质量管理体系，并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意。无锡同创管理顾问有限公司10101.范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求；a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。无锡同创管理顾问有限公司11111.2应用1．标准的要求是通用的，可适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。标准也可以用于第一、第二方审核2．删减的规定的前提和要求：(1)删减仅限于标准第7章“产品实现”中所列出的要求；(2)删减的要求不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力；(3)删减的要求不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任；(4)组织对删减的细节和合理性应在质量手册中加以描述。(5)外包过程不能从组织的质量管理体系中删减(对这类过程的控制还应在组织的质量手册中加以说明)。(6)当组织对已定型的产品有更改权时，组织至少应保留7.3.7“设计和开发更改的控制”和相关的要求。无锡同创管理顾问有限公司12122.引用标准引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文，本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方面探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000：2000质量管理体系基础和术语（idt：ISO9000：2000）无锡同创管理顾问有限公司13133.术语和定义术语和定义本标准采用GB/T19000：2000中的术语和定义本标准表述供方链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001：1994所使用的术语“供方”、术语“供方”用以取代术语“分承包方”本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。无锡同创管理顾问有限公司1414质量管理体系(4.1)总要求順序、相互关系、准则和方法的识別(条款4.1a,b,c)策划的实施(条款4.1d)监察、测量和分析(条款4.1e)改进的实施(条款4.1f)计划处置检查实施无锡同创管理顾问有限公司1515组织应按本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4．1总要求无锡同创管理顾问有限公司1616§4-4质量管理体制-4.1总要求（1）1.本条款给出了建立质量管理体系，形成文件，实施、保持和持续改进质量管理体制的总的思路和要求。2.标准中4.1a_f条款是过程方法、管理的系统方法及PDCA控制的具体体现。具体来说，为实现4.1总要求,组织应该做到:（1）组织要识别建立质量管理体系所涉及的全部过程及过程之间的相互作用。组织可采用各种方法(如采用流程图的方法)识别这些众多的关联的过程。任何与质量管理体系有关的过程都不能被遗漏(当然组织可通过对过程的重组等方法从而改变过程的数量和顺序)。当有些过程由于组织及其产品的特点而不适用时，可以删减，但删减应符合标准1．2条的要求。无锡同创管理顾问有限公司1717§4-4质量管理体制-4.1总要求（2）(2)通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。为使过程能够有效运行，除了对过程进行识别之外，还应确定过程之间的内在联系和相互作用，并确定过程的排列顺序。过程的顺序常用流程图来表达，但不是惟一的。(3)为使过程能够受控并达到预期的目标或结果，应给出过程有效运行和对过程进行控制所需的准则和方法。(4)为确保这些过程达到预期的结果，组织必须能够获得必要的用于过程运作和监视的资源和信息。(5)对过程的监视、测量及分析的方法应给予规定，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度。(6)根据分析的结果对过程采取必要的措施，以实现过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。质量管理体系中的主要过程包括：管理活动、资源提供、产品实现和与测量有关的过程。无锡同创管理顾问有限公司1818§4-4质量管理体制-4.1总要求（3）3．组织应对任何影响产品符合要求的外包过程加以识别和控制(如总承包商将设计外包给设计院的过程)。4．1条款提到的“外包过程”通常主要涉及与组织提供给顾客的产品有关的产品实现的直接过程中的一部分．有时也会涉及管理性的支持过程。4．1条款主要侧重对这些过程的识别，而对这些外包过程的控制要求则可按7．4条款的要求进行(详见标准7．4条款)。由于这些过程对组织提供产品的相关过程(如设计和开发)有影响，故组织也可考虑按本标准的其他相关条款进行控制，如对房地产公司的设计外包，除考虑用标准7．4条款的要求对其外包实施控制外，同时也需考虑按7．3条款的要求对该设计外包活动加以控制。无锡同创管理顾问有限公司1919是建立体系的总纲；明确了体系必须具有的内容是对体系的总的描述过程识别（与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程）过程关系（主过程：产品实现支持过程：管理活动、资源提供、和测量有关的过程）建立准则和方法提供的资源和信息过程的监视和测量过程的持续改进外包过程的识别控制形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性无锡同创管理顾问有限公司2020过程识别（与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程）过程关系（主过程：产品实现支持过程：管理活动、资源提供、和测量有关的过程）无锡同创管理顾问有限公司2121——过程的识别与应用（见1.2）；（应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程）——过程的顺序及其相互作用的确定；组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进的具有能够控制影响产品/服务质量的所有活动的质量管理体系？——过程有效控制的基准和方法；——识别组织的核心过程；——过程进行监控/测量所需资源和信息是否充分和有效——过程的监视、测量和分析——过程策划并持续性改进（P-D-C-A）当组织将影响产品符合性的某一特定过程委托外协组织时，（是否有外包过程？）对其过程的控制是否有明确规定？——责任部门；——质量协议；——开展二方审核；——供方调查和评价；——检验方式；▲4.1.1确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责；（见7.4.1和7.4.1.3）无锡同创管理顾问有限公司22224.2.文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；（5.3；5.4.1）控制b