APISpecQ1-9th培训教材

APIQ1SPECIFICATIONTRAINING-9THAPIQ1SPECIFICATIONTRAINING9THAPIQ1第九版标准培训OCEANQ第标准培训OCEANSHANGHAIOCEAN上海欧鑫企业管理有限公司1主讲：王四方MP:13817119954E-Mail:shocean@yeahcom1MP:13817119954E-Mail:[e-mail]2013/12/311课堂要求各位学员：您好！欢迎大家参加本次培训课程的学习，为了确保本次培训顺利进行，请认真阅读以下内容，并遵守相关规定：1.全体学员请按照公司培训要求签到。OCEANSHANGHAIOCEAN2.培训期间，请各位学员自觉遵守作息时间，不旷课，不迟到，不早退。本次培训会原则上不予请假。3.培训期间，欢迎大家踊跃发言，积极参与研讨和互动交流。发言前请先举手示意。4.上课期间，请自觉维护课堂秩序，禁止随意走动，随意交谈。请自觉把手机关闭或静音，以免影响他人。禁止上课时间接听手机。目录•学员守则•课程目的和内容OCEANSHANGHAIOCEAN3•APIQ1第九版标准•APIQ1第九版与第八版差异APIQ1规范修改概述API组织所发布的质量纲要规范APISpecQ1的全称是《石油和天然气工业制造组织的质量管理体系要求规范》现行的APISpecQ1为其规范的第九版OCEANSHANGHAIOCEAN现行的APISpecQ1为其规范的第九版2013年06月01日颁布2014年06月01日实施2013/12/312APIQ1规范新旧版本过渡介绍-2013年6月到2013年的11月：API将继续按照APIQ1第8版审核，允许企业、审核员、API雇员及其他感兴趣人员学习和培训新标准的要求。-2013年的12月到2014年的5月：API将按照APIQ1第9版实施审核，但是对于第9版的新要求的任何发现将被视为“观察项”而且不需要整改。-仅对申请者：从2014年3月1日开始，对于第9版的新要求的任何发现将OCEANSHANGHAIOCEAN-仅对申请者：从2014年3月1日开始，对于第9版的新要求的任何发现将完全被视为不符合项而且要求通过mycerts网进行整改。-从2014年6月1日开始:所有API会标企业和APIQR体系认证企业必须完全符合APIQ1第九版的要求。所有的审核完全按照APIQ1第九版的要求。注意：所有参与组织必须完成“符合性矩阵”，签署一份一致性声明，在2014年6月1日前将这两项提交给API。文件已发布后不久，“符合性矩阵”的表格将被发送到所有程序参与者。5APIQ1规范设计流程介绍-规范的引言、应用、术语、定义等介绍-质量管理体系要求-体系策划要求-资源配备要求（基础设施、工作环境、人力资源）-与顾客有关的过程-设计和开发急OCEANSHANGHAIOCEAN-应急策划-采购控制-生产和售后维护-质量检验和保证-不合格品控制-统计、数据分析和改进-管理变更、内审和管理评审61范围2规范性引用文件3术语及定义4质量管理体系（总则、质量方针和目标、职责权限和沟通、管理者代表、人力资源基础设施工作环境文件控制记录控制）APIQ1《质量管理体系—纲要》的内容我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。OCEANSHANGHAIOCEAN7力资源、基础设施、工作环境、文件控制、记录控制）5产品实现（识别顾客需求、设计开发、应急策划、采购、生产过程、检验和试验、标识、产品防护、试验/监测设备控制、不合格品控制等）6测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、过程评价、不合格品控制、纠正和预防等）2013/12/313APIQ1规范标准要求APISpec.Q1第九版质量管理体系规范要求共计10项32条103款33处需要形成记录的地33处需要形成记录的地方（近百个记录）几百项要求，让我们来仔细研究一下zzzzz……zzzzz……zzzzz……8APISpec.Q1第九版质量管理体系标准要求本标准强制要求的内容：质量方针、质量目标、质量手册；序的求较API质量体系标准要求OCEANSHANGHAIOCEAN9APISpec.Q1对程序的要求比较：APIQ1第7版-22个程序APIQ1第8版-21个程序APIQ1第9版-28个程序确保过程有效运行和控制所需的文件。9APISPEC.Q1要求的28个程序序号标准条款要求内容原文14.1.5沟通（内部和外部）控制程序24.3.2.1培训控制程序OCEANSHANGHAIOCEAN1034.4.3文件控制程序44.5质量记录控制程序55.1.1合同评审控制程序65.3风险管理控制程序75.4设计和开发控制程序2013/12/314序号标准条款要求内容原文85.5应急策划控制程序95.6采购控制程序APISPEC.Q1要求的28个程序OCEANSHANGHAIOCEAN105.6.3采购产品或活动的验证控制程序115.7.1.1生产控制程序125.7.1.2产品维护控制程序135.7.1.5生产和维护过程的确认程序145.7.3标识和可追溯性控制程序11序号标准条款要求内容原文155.7.4产品检验/试验状态控制程序165.7.5顾客财产控制程序APISPEC.Q1要求的28个程序OCEANSHANGHAIOCEAN175.7.6.1产品防护控制程序185.7.7.1产品检验和试验控制程序195.7.8预防性维护控制程序205.8试验、测量和监视设备控制程序215.9昀终产品放行控制程序12序号标准条款要求内容原文225.10.1不合格品控制程序236.2.1顾客满意度测量控制程序APISPEC.Q1要求的28个程序OCEANSHANGHAIOCEAN246.2.2.1内部审核控制程序256.3信息、收集和数据分析控制程序266.4.2纠正措施控制程序276.4.3预防措施控制程序28ANNEX AAPI会标管理控制程序132013/12/3151、规范要求那么程序或文件的目的是什么？2、APIQ18TH有多少程序文件要求？为什么？思考题？OCEANSHANGHAIOCEAN程序文件要求？标准要求33处质量记录内容在哪里呢？15APIQ18TH24处形成形成记录的地方质量管理体系--要求1.范围2.引用标准3术语和定义0.引言OCEANSHANGHAIOCEAN163.术语和定义4.质量管理体系要求5.产品实现6.质量管理体系监视，测量，分析与改进2013/12/316APISPEC.Q1章节章节0-3包括引言、范围、引用标准、术语和定义质量管理体系章节417章节5产品实现输入输出过程监视、测量、分析和改进章节6APISpec.Q1-8th章节管理职责章节5章节0-3包括引言、范围、应用、裁剪以及参考文件质量管理体系章节418管理职责章节5资源管理章节6章节7产品实现输入输出过程测量、分析和改进章节8APISPEC.Q1要求引言1范围2引用标准3术语，定义及缩写3.1术语和定义3.2缩写5.3风险评估和管理5.4设计和开发5.5应急策划5.6采购5.7生产及维护提供5.8试验、测量与监视设备的控制59最终产品放行OCEANSHANGHAIOCEAN194质量管理体系要求4.1质量管理体系4.2管理职责4.3组织能力4.4文件要求4.5记录控制5产品实现5.1合同评审5.2计划5.9最终产品放行5.10不合格品控制5.11管理变更（MOC）6质量体系监视，测量，分析与改进6.1总则6.2监测，测量和改进6.3数据分析6.4改进6.5管理评审APIANNEX会标控制2013/12/317前言应(Shall)：作为标准中使用,“shall”表示一个最低要求以符合规范。应当(Should)：作为标准中使用,“应should”表示一个推荐或建议，但不要求符合规范。OCEANSHANGHAIOCEANQ1与Q2规范的应用范围本规范为石油及天然气相关行业组织规定了必要准则使组织能够连续可靠地生产符合API及相关规范的产品。本规范也适用于所有想获得使用API标识资格的组织。这包括一些活动（如热处理，螺纹和测试），如果它们或它们结果被识别为API会标产品，则这些活动有可能被视为一种服务。OCEANSHANGHAIOCEANAPIQ2（石油及天然气行业服务提供组织质量管理体系）为组织确立质量管理体系，使其能连续并提供可靠服务，满足顾客、法律及其他要求。该规范可应用于油井施工、开发、生产、报废及设备修理与维护。该规范不适用于API会标项目或其他被授予API会标许可的产品。石油和天然气工业制造组织质量管理体系要求规范本规范旨在为石油及天然气工业相关组织或在产品规范下提供加工服务的组织提出了最基础的质量管理体系要求。1范围OCEANSHANGHAIOCEAN本规范为那些企业需要证明其有能力持续稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求产品以及相关制造过程的企业规定了质量管理体系要求。2013/12/318如果一个组织实施本规范，不允许有删减。当本规范任何的要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。如果存在删减条款，删减情况应得到识别。而且，删减内容不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求。删减仅限于下列条款规定：——5.4设计和开发（Q18TH-7.3）——5712服务(Q18TH-751)1.范围-继续OCEANSHANGHAIOCEAN5.7.1.2服务(Q18-7.5.1)——5.7.1.5生产和服务提供过程的确认(Q18TH-7.5.2)——5.7.5顾客-提供的财产(Q18TH-7.5.4)——5.8检验、测量和监控设备的控制(Q18TH-无)本规范的质量管理体系要求与用于服务及相关产品服务提供（APIQ2）要求的条款和文件格式规定相一致。标注有“注”的信息不是本规范的要求，而是为了帮助理解或澄清相关要求的指引。2引用标准下列文件对于本规范的应用是必不可少的。引用文件的最新版本（包括所有的修订）适用于本规范。IS09000质量管理体系——基础和术语OCEANSHANGHAIOCEAN3术语，定义及缩写3.1术语和定义（Q1-9TH21个Q1-8TH11个）针对本标准的目的，ISO9000及以下的定义和术语适用本标准。同一术语在ISO9000及本标准中均有定义时，下列定义适用。3.1.1验收准则acceptancecriteriaOCEANSHANGHAIOCEAN验收准则p对过程或产品特性所规定的接收极限。3.1.2验收检验acceptanceinspection通过监视或测量证实产品符合规定要求。2013/12/3193.1.3校准calibration对照已知精度的标准器进行对比和调整。3.1.4采集collection为满足控制和记录要求，获得，汇集和/或整理适用信息的过程。3.1.5OCEANSHANGHAIOCEAN符合compliance满足法律法规及其他适用要求的行为或过程3.1.6关键的critical组织、产品规范或顾客规定认为不可或缺或必要的，对于指定目的或任务来说是必须的，且需要采取特定措施的。3.1.7交付delivery经协商在某一时间和实际地点使所有权发生的转移3.1.8设计验收准则designacceptancecriteria为达到产品设计的符合性，组织、顾客、和或适用的规范所规定的材料、产品或服务特性的极限。3.1.9设计确认designvalidation通过试验证实设计的过程，以证实产品与设计要求的符合性注：设计确认可包含以下方面的一条或多条（以下并非包含了全部）a)样机试验；b)生产产品功能和或运行试验；OCEANSHANGHAIOCEANc)工业标准和或法律法规要求所规定的试验；d)现场性能试验和评审。3.1.10设计验证designverification对给定设计或开发活动的结果进行检验，以确定其是否符合规定要求的过程。注：设计验证可包含以下方面的一