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2021年12月30日发布2021年12月30日实施CNAS-GI007检验过程中包含的测量指南Guidanceonmeasurementsperformedaspartofaninspectionprocess中国合格评定国家认可委员会CNAS-GI007:2021第1页共24页2021年12月30日发布2021年12月30日实施目录前言.................................................................21介绍.................................................................31.1文件说明........................................................31.2背景............................................................31.3作者............................................................31.4术语............................................................42方法.................................................................42.1评估顺序........................................................42.2组成单元中是否包含测量(Q1)......................................52.3测量是否适宜获得ISO/IEC17025认可(Q2).........................52.4ISO/IEC17025中的相关要求是否适用(Q3)..........................52.5评估总结........................................................73案例分析.............................................................83.1总则............................................................83.2案例1：在用车辆制动器检测.......................................83.3案例2：在用车辆结构件检验.......................................83.4案例3：非承压充液系统泄漏检测...................................93.5案例4：承压系统中阀门的压力检测.................................93.6案例5：钢结构焊接接头磁粉检验...................................93.7案例6：承压结构超声检验........................................103.8案例7：电梯门的动能和门压......................................103.9案例8：电表的电流可靠性审查....................................114参考文献............................................................12附录A审查和检测活动的传统背景........................................13附录B1：独立性........................................................14附录B2计量溯源性.....................................................16附录B3方法确认.......................................................18附录B4：确保方法正确执行的质量保证措施...............................22CNAS-GI007:2021第2页共24页2021年12月30日发布2021年12月30日实施前言本指南对于如何处理检验过程中包含测量的情况提供了建议，试图为认可机构在评审此类检验机构时提供指导，同样适用于为检验机构如何组织开展测量提供建议。编制本文件的主要目的是确保作为检验过程组成部分的测量有效性。本文件内容修改采用ILAC-G27:07/2019《Guidanceonmeasurementsperformedaspartofaninspectionprocess》，对涉及ISO15189的相关内容和案例作适当剪裁。本文件为首次发布。CNAS-GI007:2021第3页共24页2021年12月30日发布2021年12月30日实施检验过程中包含的测量指南1介绍1.1文件说明本指南文件对于如何处理检验过程中包含的测量提供了建议。本文件试图为认可机构在评审此类检验机构时提供指导，同样适用于为检验机构如何组织开展测量提供建议。编制本文件的主要目的是确保检验过程中包含的测量有效性。本文件无超出ISO/IEC17020：2012中规定的要求，仅致力于解释认可中的相关要求。除ISO/IEC17020：2012已有规定外，本文件中未提及其他要求。文件中术语“应”(shall)表示反映ISO/IEC17020：2012中的强制性要求。“宜”(should)表示建议，非强制性要求，由ILAC提供的能满足要求的公认途径。“可”(may)表示可以（被允许）。“能”(can)表示可能或能力。本文件中ISO/IEC17020均指ISO/IEC17020：2012，ISO/IEC17025均指ISO/IEC17025：2017。本文件案例中，检验需符合ISO/IEC17020要求，同时测量可能需要考虑ISO/IEC17025的要求。这两个标准均由ISOCASCO制定，遵循ISOCASCO原则和惯例。1.2背景ISO/IEC17020规定了检验机构开展检验需满足的要求。检验可包含审查，审查可包含测量。ISO/IEC17025规定了实验室开展检测需满足的要求。检测通常包含测量。因此，ISO/IEC17020和ISO/IEC17025都规定了对测量的要求。本文件关于如何处理作为检验组成部分的审查包含测量的情况提供了建议。本文件提供了：1）评估该情况的方法和原则建议。见2.1节。2）探讨如何运用该方法和原则识别检验机构需满足的要求，使其符合ISO/IEC17020标准。见2.2-2.5节。3）运用该方法和原则解释ISO/IEC17020要求的案例研究。见第3节。由于本文件主题是认可的检验活动，所有适用要求均源自ISO/IEC17020。但文中所述的某些情况下，解释这些要求需考虑到ISO/IEC17025。了解ISO/IEC17020和ISO/IEC17025在关键方面的处理方式差异及原因，有利于正确使用本文件所述方法。为此，附录A描述了传统的检验和检测活动，附录B1至B4描述了ISO/IEC17020和ISO/IEC17025在关键方面的不同处理方式。1.3作者在ILAC检验委员会（IC）指导下，来自ILAC检验委员会（IC）和ILAC认可CNAS-GI007:2021第4页共24页2021年12月30日发布2021年12月30日实施组成单元中是否包含测量？界定检验活动中的组成单元测量是否适宜获得ISO/IEC17025认可？ISO/IEC17025中的一些要求是否适用？2.2节2.3节2.4节委员会（AIC）的人员组成工作组，筹备出版了本文件。2017年，在为期30天的ILAC成员投票表决通过后，获准出版。2019年第二版已通过并出版，其包含了由于ILACP8:03/2019和ISO/IEC17025：2017出版引起的变化。1.4术语ISO/IEC17000：2004、ISO/IEC17020：2012、ISO/IEC17025：2017和JCGM200：2012中给出的术语和定义适用于本文件。以下定义被认为与本文件特别相关：检验(Inspection，ISO/IEC17020:2012)对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。„注2：检验程序或方案可以将检验仅局限于审查。测量(Measurement，JCGM200:2012)通过试验获得合理赋予某量的一个或多个量值的过程。检测(Testing，ISO/IEC17000:2004)按照程序确定合格评定对象一个或多个特性的活动。2方法2.1评估顺序当考虑用哪个合适的准则评审检验机构能力时，建议遵循的顺序如图2.1所示。图2.1确定检验活动依据标准的过程CNAS-GI007:2021第5页共24页2021年12月30日发布2021年12月30日实施图中，起点为界定检验中包含的活动。然后，首先关注的问题是其中是否有包含测量的活动。具体讨论见第2.2节。其次关注的问题是，检验中包含测量的活动是否需要获得ISO/IEC17025认可。关于选择的注意事项和影响在第2.3节中讨论。第三关注的问题，检验中包含测量的活动应符合ISO/IEC17020认可要求，此时ISO/IEC17025中的一些要求是否适用于开展这些活动的机构。该问题需由合格评定机构（CAB）来处理，认可机构（AB）对CAB的评审中将对合格评定机构评估结果的适宜性加以考虑。关于评估的注意事项和影响在第2.4节中讨论。2.2组成单元中是否包含测量(Q1)本文件要处理的问题仅限于测量。如果检验中没有包含测量，通常无需考虑符合ISO/IEC17025。2.3测量是否适宜获得ISO/IEC17025认可(Q2)如果合格评定机构希望开展的测量获得ISO/IEC17025认可，通常可能有四种原因：1）方案制定者/监管机构规定了开展测量活动需获得ISO/IEC17025认可；2）合格评定机构可能希望使用分包方开展测量活动；3）合格评定机构可能希望在检验活动之外，能够提供通过认可的测量服务；4）合格评定机构可能希望强调其能够按照ISO/IEC17025的要求开展测量活动的能力。如果测量活动由分包方进行，检验机构要确保分包方满足ISO/IEC17020或ISO/IEC17025的相关要求。如果分包方开展的特定测量活动未获认可，则需在报告中声明（如ILACP8中第7.1节所述）。如果检验机构在其他情况下进行测量，而不是作为获得认可的检验组成部分时，检验机构不可声称该测量活动获得ISO/IEC17020认可。当测量按照ISO/IEC17025认可要求进行时，检验作为一个整体仍然应遵循ISO/IEC17020认可要求。因此，ISO/IEC17020中适用的相关要求，包括独立性和公正性要求，也适用于按照ISO/IEC17025认可要求开展的所有测量。如果测量由分包方执行，检验机构仍有责任确保其满足要求，详见ISO/IEC17020的第6.3.4条。ISO/IEC17020规定的独立性要求比ISO/IEC17025规定的独立性要求更严格。详细分析见附录B1。2.4ISO/IEC17025中的相关要求是否适用(Q3)17000系列标准中关于合格评定机构要求的基本原则是，合格评定机构的任一用户对使用这些合格评定机构服务所得的结果应能获得同等的信心。即要求这些合格评定机构的服务同样可靠。检验的结果通常是与一系列规定要求的符合性声明，例如法CNAS-GI007:2021第6页共24页2021年12月30日发