国际认证讲座系列深圳华通威国际检验有限公司-介绍深圳华通威国际检验有限公司由中国检验认证集团深圳有限公司(CCICSHENZHEN)和挪威DNV、NEMKO共同投资成立,是一家专门从事产品电磁兼容(EMC)和安全(Safety)检测认证、设计、技术咨询的中外合资专业检验机构。公司位于深圳高新技术产业园南区,拥有全套的安全与电磁兼容检测实验室,检验设施一流,其中电波暗室是国内屈指可数的5米法/3米法电波暗室之一,完全ANSIC63.4、EN50147、CISPR16和GB/T6113等国际国内规范要求。公司严格按照国际标准ISO/IEC17025建立和运行质量保证体系,目前已获得众多国际认证机构的认可,其中包括A2LA、CNAL、UL、NEMKO、FCC、VCCI、IC等。我们拥有一批具有丰富经验的高素质专业人员,为客户提供高标准、高效率的认证检测服务。针对的产品包括:家电类、灯具类、音/视频类、信息技术类产品。@szhtw.com.cn国际认证讲座系列华通威联系方式:SundyWei电话:0755-26715341手机:13424426039传真:0755-26748089Email:sundy.wei@szhtw.com.cn网址:认证专题引言•中国加入WTO国外资本和先进技术流入丰富劳动力市场和商品市场世界加工厂在WTO规则下,出口限制下降(关税,非关税,配额,许可证)技术壁垒问题突出:法规-标准-合格评定主要内容:•欧洲单一市场•新方法指令•CE标记,CEMarking•CE认证程序•欧洲协调标准EN•指定机构•欧盟指令及符合性评估程序国际认证讲座系列欧洲单一市场@szhtw.com.cn欧洲的一体化•欧共体(EC)--12卢森堡、比利时、法国、德国、意大利、荷兰、丹麦、爱尔兰、英国—1973,希腊—1981,西班牙、葡萄牙—1986•欧盟--15比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、英国、瑞典、芬兰、奥地利(1995)•欧盟--2004新增如下10个国家:波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他,@szhtw.com.cn欧洲单一市场的建立•1975年欧洲法庭一系列自由贸易的法令•1979年欧洲法庭开始推行“互认制度”•1985年欧共体出台新方法指令•1992年布鲁塞尔欧洲经济区(EEA)的自由贸易协议。•1999年欧洲统一了其货币形式-欧元@szhtw.com.cn欧盟的机构框架:•TheEuropeanCommission(欧盟委员会)提案,执行•TheCouncilofMinisters(部长会议),立法,决议•TheEuropeanParliament(欧洲议会).预算,裁决欧洲的一体化除了欧盟之外,还有:•欧洲自由贸易区(EFTA)--欧洲经济协约国冰岛、列之敦士登、挪威•欧盟的发展土耳其等国正在入盟的谈判之中。欧洲的一体化欧盟市场的地位•欧洲是世界上最大的贸易市场,1/3世界贸易额。•目前在同一市场规则下的有18个国家,另10国将加入。•CE标记涉及欧洲市场80%工业和消费品,70%欧盟进口产品。如果产品上没有,将被认为是违法行为。@szhtw.com.cn国际认证讲座系列欧盟商品自由流通四个环节•法规(条例)Regulation-强制性,成员国法律不得与之抵触•指令(技术法规)Directive-强制性,规定了产品的基本安全要求和途径。•协调标准HarmonizedStandard-技术规范,非强制性,取代成员国标准。•合格评定ConformityAssessment-确定是否满足基本安全途径。八种模式。@szhtw.com.cn欧洲单一市场的建立•自由贸易是单一市场的基础。•必须消除贸易中出现的技术壁垒---不同的技术标准和法规。•实现互认和技术的协调统一。@szhtw.com.cn国际认证讲座系列阻碍自由贸易的障碍-技术壁垒:•不同的国家(还有地区和国际)标准。•过多的强制性认证要求•过重的试验和认证•标准和合格评定程序的歧视性应用@szhtw.com.cn国际认证讲座系列新方法指令NewApproachDirective(93/68/EEC)@szhtw.com.cn基本要求-为保护公共利益规定的基本要素,通常称作“EHSR”,在指令的附录中给出-基本要求是强制性的,合法销售的前提-不同指令中,ESHR不同-产品必须采用基本要求来降低风险新方法指令目的•保护消费者基本要求:-安全,健康及环境要求•消除贸易技术壁垒,促进商品在统一市场流通@szhtw.com.cnCE适用区域欧盟+欧洲经济区+东欧奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国等二十几个国家。@szhtw.com.cn@szhtw.com.cn什么是CE标记认证?•CE是法语“ConformiteEuropeene”简称。•厂商通过一种“途径”来满足“欧洲指令要求”。•目的是使欧盟内的产品的进出口更简化,只需满足一套法律法规要求。•有取代各国产品标记之势,Kite-mark,GS-markCE标记的用法及特点CE标记是一个特定的标志,可以按一定比例放大和缩小。也可以看成是两个相交的圆,两个字母是等高的,字母“E”中间的一划要比上下两笔略短少许。CE标记高度不能低于5mm,如图所示:@szhtw.com.cn违反CE标记的惩罚(英国)•扣留,罚没•五千英镑的罚款(欧盟7000万Euro)•三个月的监禁•撤出市场或回收所有在用产品•追究刑事责任•通报欧盟-产品消失欧盟“市场准入”企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。—这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入”措施。—CE认证是进入欧盟市场的通行证。@szhtw.com.cnCE标记的负面影响•体现在本国标准与欧洲协调标准的差异上•指令的要求有可能使厂家改变其设计或生产工艺,会给厂家带来额外的负担•认证和检测活动给企业带来新的生产成本•新的指令及其实施往往非常令人困惑的,因为指令本身需要不断的修订和完善•对于指令的解释也存在着差异国际认证讲座系列CE认证程序-CEMarking@szhtw.com.cnCE合格评定程序:•以模式为基础•由制造商来根据指令要求实施(自我声明)或第三方实施(指定机构)•8个基本模式或派生模式•每个模式涉及了产品设计和/或生产阶段@szhtw.com.cnCE认证的基本模式模式A技术文件模式C模式D模式E模式F模式G模式H制造商模式BCE设计阶段生产阶段CE认证的基本模式模式A生产内部控制模式BEC型式试验模式C样本检验模式D生产质量保证9002模式E产品质量保证9003模式F产品验证模式G单件验证模式H完整的质量保证体系9001CE认证的基本流程:•确认相应的欧盟指令(Directive)及安全标准(EN)•比较指令基本安全要求,采取符合性措施•建立技术文件(TCF)•EC型式试验(如指令要求)•签署符合性声明(DoC)•产品上标贴CE标志(CEMarking)基本流程技术文件(TCF)•定义:技术文件是合格评定活动的文件化表述形式,证明产品对指令的符合性•该文件由生产厂家负责制定,旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息•文件的内容包括证实产品对于适用要求的符合性证据。CE标记认证的要求:技术文件•技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。•技术文件应证明产品符合相关指令基本要求。•技术文件需以欧盟成员国语言(英语)。•随时提供(48小时),技术文件必须至少保留10年以上。技术文件(TCF)•产品详细描述•产品总图、电气原理图、主要零部件清单•风险评估,针对风险从设计、制造各环节采取的措施•使用说明书•质量保证文件•检测报告•说明产品符合哪个指令或标准。•由指定机构合格证书(CoCorAoCetc.)技术文件(TCF)-产品安全警示符号EN1050EN292-2ISO3864TCF文件与CE标签同样重要•生产商通常十分重视CE标签,而对技术文件制作却重视不够。(文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认证)产品因低劣的文字资料往往被认定是低劣的产品,并且对由此引起的损失或后果负责。低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、拼写、印刷等错误,尤其是技术领域产品。•欧共体法院成文规定:产品有关的文件,如说明书、安装和维护指南等是产品不可缺少的组成部分。CE认证的要求:“EC符合声明”•符合声明是产品符合有关指令的评估文件•由生产商,或由生产商指定的欧盟代表或进口商签署,并对其负全部责任。•符合声明(DeclarationofConformity)具有统一格式,参见EN45014。生产商的名称/地址(如适用,包括负责人)设备的型号/序号相关指令清单适用标准清单声明陈述授权人、签名、日期CE认证要求:EC合格声明@szhtw.com.cn国际认证讲座系列检验是取得CE认证的基础•申请CE认证的产品必须经实验室检验,出具符合性的检验报告。•检验依据必须是欧洲协调标准EN•然后将检验报告送交欧盟指定机构NB进行CE评审,取得CE认证•检验机构本身无权发放CE认证,但检验机构的检验证明是取得CE认证的基础。贴付CE标记贴付CE标记的含义•产品符合相关指令的基本要求;•产品按规定的要求进行了合格评定;•产品可以自由流通。•未贴付CE标记,或假贴,误贴CE标记的产品将被处罚。贴付CE标记的含义•任何产品在投放市场和使用之前必须贴附CE标记•涉及几个指令的产品,CE标记表示产品符合所有适用指令的要求•只有被相关CE指令覆盖的产品才能贴附标记贴付CE标记•必须由制造商和其在欧盟的授权代表来贴附CE标记•按固定的格式•要求在产品上清晰可见易于识别•或加贴在产品的包装上或随机文件上•是CE标记指令的内容之一贴付CE标记-欧盟的授权代表制造商可以指定任何自然人或法人作