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将问题扼杀在摇篮中FMEA培训讲义FMEA潜在失效模式和影响分析IntroductionFailureModeandEffectsAnalysis-ThirdEditionAccordingtoAIAG’s(QS9000)APQPManual我们无时不在运用FMEA•FMEA:•潜在失效模式和影响分析：•对可能发生的缺陷或问题及其不良影响进行事前的分析，并试图找到防止缺陷和问题发生的措施，用此措施来指导和控制我们达到目标！2019年9月16日星期一Introduction我们的苦恼!•人长得不够帅•官升得不够高•钱总是不够花•在家怕地震•出门怕下雨•坐车怕事故•到山野怕毒蛇•到大厦怕第二个911……•也就是说:•缺陷多多，问题多多！2019年9月16日星期一面对这些问题，我们的选择？积极……消极……结果……我们的期望!我们期望,我们有能力:•减少所有的缺陷，避免所有的问题！•如果缺陷不能减少，问题不能避免，我们期望对我们不良的影响最小，损失最小！传统解决缺陷的方法是:•及时地发现缺陷，并尽可能地找出发生缺陷的原因，采取纠正措施，防止以后此类缺陷的再次发生，使以后出现的缺陷便会越来越少，直至完全排除缺陷。•(经验积累型)注意：这种传统解决缺陷的方法是缺陷已经发生，也已经造成了损失。同时：有些缺陷和失误造成的后果无法挽回…..2019年9月16日星期一但有时,缺陷和失误无法纠正!•Customersatisfactionmeans:Neverhavingtosayyou’resorry!•顾客满意意味着：决不要说对不起！2019年9月16日星期一Theeffectofatoolatediscoveredfailure失效发现得太迟的后果没有FMEA就是……”早知道………就不會”•早知道作好防震设计就不会造成大楼倒塌•早知道改进电力输配设计就不会造成全市大停电•早知道不滥垦滥伐就不会造成土石流•早知道拉登要发飙就不会造成9112019年9月16日星期一有效運用FMEA可減少事後追悔有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的如：核能电厂、水库、卫星、飞机…….911调查结果将震惊公众：惨烈悲剧或许可以避免2019年9月16日星期一22日10时，美国“9·11”事故调查委员会在华盛顿正式公布了“9·11”事件最终调查报告。调查报告称，美国未能阻止“9·11”事件的发生，主要是因为美国领导人未能认识到威胁的严重性，但报告没有对布什政府和克林顿政府提出批评。调查委员会认为，美国情报机构缺乏想像力，没能向布什和克林顿提供对付“基地”组织的新选择，尤其是军事选择。报告还指出，美国有关部门错失10个阻止“9·11”袭击的机会，其中6个出现在布什执政时期，4个出现在克林顿执政时期。据内部消息：美国国会已要求美国情报机构认真学习FMEA质量杠杆2019年9月16日星期一100:110:11:1产品设计工艺过程设计生产改进产品回报率低显现率/效益高显现率/效益时间500:1概念设计对可能缺陷的提前分析和预防是最经济的!有了FMEA就是……”我先……所以沒有”•我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡•我先准备了遮阳伞所以没有被晒黑•我先安装了计算机防火墙所以没有被骇客入侵•我先通过关系给她打了电话所以没有被拒之门外2019年9月16日星期一有些我先是必需的!有些所以沒有是預期可避免的有效運用FMEA可強化事先預防，避免悲剧发生！如：核能电厂、水库、卫星、飞机…….FMEA根本不是什么特殊的高深莫测的东西,它甚至可以说是人思考一件事的时候最基本的几种方法之一,有时候是一种本能为何同样成本投入的产出会不同?•Car1:•FrequentBreakdowns•频繁地破损•Manyminorcomponentsfailures•许多的小部件失效2019年9月16日星期一•Car2:•NoMajorBreakdowns•非主要的破损•Fewfailures•很少失效Areliabilityprogram?Whynecessary?一个可靠性的计划？为什么必须？什么是FMEA？FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具•依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的频率•为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法•FMEA自身并不是问题的解决者，它通常与其它问题解决的工具联合使用•“FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题”2019年9月16日星期一FMEA是一组系统化的工作，其目的是：•发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果；•找到能够避免或减少这些潜在失效的控制措施；•将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。FMEA的历史FMEA的发展历史：50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，60年代逐渐在航空航天工业项目推广。（阿波罗）•1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。（1629号军标）1976年:美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发,及后勤工作的标准;•70年代未:，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。•1985年IEC公布了FMEA标准:IEC812，这个标准被我国等同采用为GB7826-87：《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》•1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册,渐成为行业标准,2001年7月发布了FMEA第三版。并且将其发展为对供应商的要求。2019年9月16日星期一美国凭什么称霸？2019年9月16日星期一我是老大我怕谁？哇-噻！懂ＦＭＥＡ的真牛呀！FMEA的基本流程过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数O现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N2019年9月16日星期一功能、特征或要求会有什么问题•无功能•部分功能•功能过强•功能降级•功能间歇•非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么•设计更改•过程更改•特殊控制•采用新程序或指南的更改跟踪•评审•确认•控制计划ＦMEA的种类1、设计FMEA：•针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。•主要是设计工程师和其小组应用。2、过程FMEA：•针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。•主要是过程(制造)工程师和其小组应用。3、系统FMEA：•确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与其他系统和顾客的接口都要覆盖。•4、项目FMEA：•针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。2019年9月16日星期一FMEA的初体验•约会FMEA:•FMEA王老五的第999次约会.xls2019年9月16日星期一DFMEA与PFMEA的区别！不要混淆DFMEA与PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失效脱模剂润滑能力不足脱模剂使用不够错误的原料规范错误的原料使用2019年9月16日星期一DFMEA针对产品PFMEA针对过程FMEA的实施要点•应该是“事前”行动，而非“事后”工作;–即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-FMEA在过程设计确定之前。•全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。–即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。•FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。2019年9月16日星期一失效模式2019年9月16日星期一失效模式：尽可能的思考，在所分析的产品上会出现那些的故障：……什么是失效？2019年9月16日星期一失效在規定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在規定条件下,产品参数值不能维持在規定的上下限之间产品在工作范围內,导致零组件的破裂、断裂、卡死、損坏現象失效原因分析：5M1E2019年9月16日星期一样本采集样本准备材料操作者方法培训习惯视力人机工程检验方法技巧标准测量环境分辨率校准重复性线性偏倚震动温度湿度照明稳定性能力设备失效的起因精度FMEA的功用：2019年9月16日星期一FMEA的功用：阶段•1、设计阶段•2、开发阶段••3、制造阶段•4、客户服务/抱怨阶段功用1、发掘所有可能的失效模式2、依固有的技术进行设计变更3、必要时，采用可靠性高的零组件1、明确把握失效原因，并实施适当改善2、零件安全的规范确定3、寿命、性能、强度等1、活用工程设计，进而改善制程上的弱点2、充分分析过程保证顾客要求的特殊特性1、不同环境产生的失效，以FMEA克服2、不同使用法产生的失效，以FMEA克服CP、FMEA、PROCESSFLAG•关系？2019年9月16日星期一典型的开发三部曲2019年9月16日星期一谁来做FMEA?•团队：•FMEA是系统化的专业活动•多功能小组会议是FMEA的主要活动形式•多功能小组通常有相关专业人员组成，有时包括相关•的工人代表，甚至可包括客户或供应商2019年9月16日星期一FMEA团队VMEF成功的FMEA小组成员设计FMEA小组成员：在筹备样件期间开始：•设计工程师—通常的小组领导•检验工程师•可靠性工程师•制造工程师•最终服务工程师•项目经理•质量工程师•顾客联系人•其他，包括：销售、开发、过程、QA/QC等2019年9月16日星期一过程FMEA小组成员：•过程工程师—通常的小组领导•生产操作者•工艺工程师•设计工程师•可靠性工程师•加工工程师•维修工程师•项目经理•质量工程师•其他，包括：销售、供应商、QA/QC等FMEA小组的守则•决定前召开小组会议•决定谁将参加•预先准备议题•主张进行会议笔记或记录•建立基本准则•遵守事先的议程•评价会议•不允许中断2019年9月16日星期一•基本的准则是对“同一组织”的帮助•小组必须确定自身的基本准则•一旦确定，每个人必须维护•他们可以在后续的会议上修订或更改这个准则FMEA小组会议的责任/决定的标准FMEA小组会议的责任•阐明•参与•听从•总结•管理时间•检验一致性•评价会议过程2019年9月16日星期一FMEA小组决定的标准/模式•一人做出决定•一人请教全体，然后作出最终的决定•小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上脑力风暴Brainstorming脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子。由纽约广告代理的老板AlexFOsborn在1930年发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而不能产生有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。2019年9月16日星期一脑力风暴Brainstorming四个明确阶段•问题开始•问题再开始•对一个或多个陈述进行讨论（脑力风暴）•评论产生的点子通过去除法找出决定最终列表—找出可能实现的建议，此时投票法是有用的。4个原则（在会议前向成员解释）•暂缓下结论：不要批评其他人的观点，更不要嘲笑人或其观点•自由：鼓励参与者梦想或遐想，鼓励大胆及愚蠢的建议，但不提议无任何建议或离座闲逛•数量：要求大量的建议•交叉培养：鼓励一个小组的建议被其他小组的成员扩展或开发，将所有人的建议写在题板上以便被全部人都能够看到，同时编号。但建议减少或小组成员感到空洞时千万不要说丧气话。2019年9月16日星期一RPN流程2019年9月16日星期一项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPN项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行过程控制