QA技能系统与提升培训

编制：聂培利主办部门：一分厂质保部品质保证（QA）技能系统与提升培训目录如何降低质量成本QA定义一、如何降低质量成本团队合作士气强化自律目视管理QC小组合理化建议标准化5S(良好的生产环境维护)消除马虎、浪费成本管理信息设备工人的作业产品及材料利润管理质量及安全管理物流管理现场管理之屋提升企业利益的三個方法費用制造費材料費利益3价格成本販賣量1.提升售价2.增加销售量3.降低成本11降低成本的手法概估百分比QC手法10%採購殺價10%VA20%VE40%IE手法10%其它10%看谁摘的果子最多！二、QA定义1.QA（QualityAssurance）的定义质量保证（QualityAssurance，QA）是质量管理的精髓质量管理协会的定义“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。”美国质量管理协会（ASQC）将QA定义：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。”欧盟GMP对QA的具体阐述为：QA是一个广义的概念，它包括了所有单个或综合地影响产品质量的因素及一系列的活动。它是确保产品符合预定质量要求而作出的所有组织、有计划活动的总和。由此可见，QA对内部来说是全面有效的质量管理活动，对企业外部来说则是对所有的有关方面提供证据的活动。验证的概念引入，标志着质量保证的成熟。2.质量管理内容简介全面质量管理的英文原文为TotalQualityManagement。其中，Total指的是与公司有联系的所有人员都参与到质量的持续改进过程中，Quality指的是完全满足顾客明确或隐含的要求，而Management则是指各级管理人员要充分地协调好。质量管理：根据ISO9000的定义是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员以及社会受益而达到长期成功的管理途径。要保证产品的质量，不仅要管理好生产过程，还需要管理好设计和使用的过程。影响质量的因素主要有五个，即人员、机器、材料、方法和环境，简称人、机、料、法和环。综合性的质量体系:管理好设计和使用的过程，把所有影响质量的环节和因素控制起来。如下图：三、QA部管理织组架构图柜桶线1人第一资面漆1人第二次面漆1人线下返修1人分光仪测量1人包装A线1人包装B线1人包装C线1人国内销售2人QA外协主管（黄振忠）QC外协组5人资料员备料终检3人实验室3人QC油漆组9人组长（唐耀新）QC零部件组12人QC总装组4人A线2人柜桶线1人B线2人脚线1人C线2人D线2人雕花2人总装A线1人总装B线1人总装C线1人组长（黎桥友）组长（谭长年）QA组长（张金花）QC原材料组11人板材仓2人五金仓3人外检1人贴面板2人巡检组长策划组11人（10兼职）QA巡检组18人备料2人零部件7人贴面1人刀模1人油漆/包装1人总装2人外协1人经理(蔡满辉)QE主管（周雄）QA主管（任刚）QA主管（杨一农）架构图管理架构变更的目的：▲管理架构变更的目的（作用）：由原品管部“设关”对产品结果的检验控制转变成产品制造前的质量预见性控制（质量策划）及产品实现过程中进行人/机/料/法/环的稽查管理工作，以达到人/机/料/法/环/方面的既定标准。从而形成标准化作业方式（有效提升效率/降低成本/保证质量），实现“过程（稽查）决定（指导）结果的管理模式。三、QA部工作内容QA（品质管理）工作内容：1）、参与协助QE质量策划（提供关键控制点/质量控制方法的分析及验证）。2）、产品质量各工序（终端）检验/及结果检验统计工作，（各工序“终端”加工检验/控制/区分/统计/通报）。3）、质量异常项/工艺变更/标准变更的控制工作（指各项“变更”后对产品（零件）的验证（检验）/反馈工作。QA品质保证工作的岗位职责QA岗位职责四、QA品质管理沟通模式产品制造过程质量异常状况的沟通及处理模式异常状况沟通模式QA/QC验证差异解决方案/20分钟回应现场（PE工艺员/车间组长/QA组长）制程品质异常情况QA/QC报告生产车间QA报告现场工程师/QA主管车间主任执行YesNoYes差异QA报告PWCPE生产专员成本小组差异QA/QC验证QA报告执行生产车间NONOYesQA/QC验证执行解决方案/20分钟表PMC主管/PE主管/QA经理生产车间NONOYesPE经理/QA经理决策（报废及让步）QA报告QA报告PE经理/QA经理决策放行报废让步QA报告PWCPE生产专员QA/QCQA报告PWCPE生产专员后序生产车间QA部存档/分析/矫正/验证质量策划五、品质流程图四、品质控制流程图：环境监控专项工作反馈反馈报告报告反馈首检稽查员（）贴面稽查员（）原材料稽查员（）现场（主管）检验组（测试材料表面质量）材料控制稽查结构测试测试全数检验终检包装检验涂装检验精砂检验总装检验报告反馈反馈报告检验组检验组反馈报告送检（过程）反馈稽查中心（人、机、料、法、环稽查组）涂装包装稽查员（）环境稽查员（）（综合）总装稽查员（）组装稽查员（）加工稽查员（）备料稽查员（）检验组检验组外协（主管）砂磨检验组装检验雕花检验加工检验贴面检验备料检验原材料检验现场（QA主管）中央试验室产前质量策划QE工程品管部工作流程图六、工作态度及责任要求强调：问题处理为“1小时工作圈”，即现场问题出现到问题处理（答复具体处理时间）为1小时内，传递到生产车间或PMC（QA部考核对象：QA组长/QA主管）。六、工作态度及责任要求1）工作态度：取消“不关我事”之思想，打破“官僚主义”之作风。（意解：一线管理执行人员（含PE工程师/主管/QA主管/PMC主管）应从“团结协作的角度看问题，体现“团队”战斗成果，工作问题上必须第一时间组织/咨询/研讨寻找最佳的方法解决，以确保生产的顺畅。经理级别全力协助/辅助“一线”战斗“团队”，没任何“借口”“拒绝”一线人员的咨询和“请求”，以和善的工作态度解答及协助“一线”人员提出的疑难杂症。分享：“太度决定一切，如果您有良好工作态度，相信您已经成功了一半，反之，没有良好的工作态度，工作效率及工作结果会减半。”1）工作态度2）工作责任1）工作责任：分工合作与责任到人，（意解：各岗位的职员要清楚本岗位工作职责及工作目标（明确管理考量制度KPI）。分工是让大家清楚工作任务，合作才能更快的完成任务，责任到人是纪律的保证。只有清楚工作职责才知到自已自已该作什么，只有明确工作目标，才能清楚协助同事也就是帮助自己。开拓勇于承担责任的思想导向，提高“执行力度”。在“团队”作战中，既要明确分工，又要加强“团队”协作能力，这是保证一个集体达成目标的前提。一个人做好，不代表全体都好，只有一个集体全部都好，才证明大家做的好，3）加强自我管理3）加强自我管理：即自我提升、自我加压、居安思危、自我约束。这是团队里每个成员都必须清楚的。我们生活在一个竞争的时代，在我们工作的周围无时无刻都存在。团队里的每一个人员都必须清楚自己的处境，就会有一种压力，这样才会在工作中有提升的动力，并且很努的严格要求自己。各位朋友：你是否有这种感受？这种感受的程度到底有多强烈。提醒各位：如果你不改变，你就会被淘汰，尽早注意细小的变化，这将有助于你适应将来更大的变化。《摘自：谁动了我的奶酷》质量保证工程师的角色QA工程师同时担当以下角色老师：具备学习和培训的能力；医生：通过度量数据等，帮助分析原因，找到问题的根源；律师：以公司规程为依据，要能解释规程背后的原因；警察：帮助公司执行规程政策。如果和项目针对某些问题意见相左，可以直接汇报高层。2009-5-10v2.0MKYPage28典型的QA的职责包括了：过程指导、过程评审、产品审计、过程改进、过程度量◆老师的角色——在项目前期，QA辅助项目经理制定项目计划，包括根据质量体系中的标准过程裁剪得到项目定义的过程，帮助项目进行估算，设定质量目标等；对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。◆警察的角色——在项目过程中，QA有选择性地参加项目的技术评审，定期对项目的工作产品和过程进行审计和评审。◆医生的角色——在项目过程中，QA也可以承担收集、统计、分析度量数据的工作，用于支持管理决策。2009-5-10v2.0MKYPage29过程成熟度是影响QA工作分布很重要的因素。成熟度等级较低时，由于过程体系尚处于建立过程中，员工的过程意识不强，所以QA的工作主要集中在收集最佳实践、定义过程体系和培养员工建立过程意识方面。随着过程体系的实施、完善和制度化，QA的工作重点转移到过程评审和产品审计。当企业达到了高成熟度等级，即4、5级时，过程的执行已经高度制度化，成为员工的工作习惯，因此过程评审和产品审计所需要的工作量也大量减少，而定量管理需要QA作为专业人员更多地投入度量分析工作中。2009-5-10v2.0MKYPage30不同过程成熟度等级对QA职责的要求组织级的过程变革、技术变革等过程改进工作是5级企业对QA最主要的要求。如下图所示，随着成熟度等级的变化，QA花费在过程指导、过程评审、产品审计、过程度量和过程改进方面的工作量分布也不同。2009-5-10v2.0MKYPage31不同过程成熟度等级对QA职责的要求七、QA品质保证工作的技能QA技能第二部分：过程评审和产品评审品质的保证实现“零缺陷”控制不良产品产生原材料设备生产工艺工艺过程控制质量检验质量保证体系过程审核讨论：QA人员在过程控制中的作用所有工序一一检查复核？重点工序、重点操作选择性检查复核？质量体系维护与改进？过程控制的目的：为了确保产品质量满足质量标准要求，对生产过程中影响产品质量的各个因素进行控制。过程控制的基础：工艺规程工艺流程及要求；各工序所需要的设备；工艺参数；生产环境要求；检验步骤及标准。所有工艺规范必须经过工艺验证，合格后方可用于正式生产。过程控制的职责生产部门：制定工艺规范，负责实施生产、过程检验及监控。生产工艺部门：从技术角度对工艺规范进行审核。工程、维修部：负责按要求为生产提供适宜的环境，负责测量设备校验及设备预防维修管理工作。QA：从质量保证角度对工艺规范进行审核并检查其实施情况，参与偏差过程的处理，审核批生产记录及相关记录，负责各类生产文件的控制及批记录存档工作。QC：负责中间体、半成品及成品的检验工作。生产计划：负责生产计划的制定及批生产记录的下发工作。过程控制的时机与控制重点生产前：生产现场检查。生产现场已按标准清洁程序进行了清洁，任何部位都不允许有与即将生产的产品无关的物料。生产环境检查。生产环境（如：温度、湿度、洁净度等）应符合生产工艺要求。生产设备检查。生产设备的各项功能符合生产要求，生产物料检查。生产所使用的原辅料、半成品、包装材料等，其种类及数量应符合生产工艺要求。生产参数检查。直接影响产品质量的工艺参数设置应符合工艺文件规定。生产文件的检查过程控制的时机与控制重点生产期间应定期对生产现场、环境、物料、生产设备及工艺参数设置进行再确认，已确保以上生产条件始终符合生产工艺要求。产品质量检查。生产过程中应定期对所生产的产品质量特性进行检查和监控。检查结果应符合过程控制标准及产品质量标准，对于一些特殊的质量特性（如：片重、灌装量等）应采用X－R控制图的形式对其波动情况进行监控，以确保工序始终处于稳定状态。过程控制的时机与控制重点生产过程结束后，应按标准清洁程序对生产现场及设备及时进行清洁，剩余物料及废弃物料按规定移出生产现场。为了保证生产所使用的物料流向正确，生产结束后应对所使用的原辅料、中间体、半成品、成品及有印刷文字的包装材料数量进行平衡，平衡结果应符合规定要求。特殊过程的过程控制对于非固体制造、固体造粒工艺，灭菌等工艺由于封闭型生产，其中每一工序的制造结果无法及时通过随后的检验来确认，只能等到整个制备过程