REACH中山三诚精密有限公司物品Article—具有特定的形状、外观和设计,比化学成分有更高的终极功能。配制品Preparations—两种或两种以上的物质组成的混合物。如油漆、塑料粒子、合金等。物质Substances--化学元素及化合物。自然存在或通过生产制作。具有CAS号、EINECS号.如铅、硫酸铅、PBB、PBDE等。基本知识-术语基本知识-术语术语定义材料Material指将液态、粒状或粉末状化学物质制作成的物质、配制品、物品均质材料homogeneousmaterial材料具有相同的物质组分(材质),用机械方法不能拆分成不同材质零件Part化学物质/配制品的组分被固定下来后制作成的最初物品。部件Components由零件组装加工而成的物品产品Product最终投放市场的物品基本知识-生产过程示例图基本知识-物质/配制品转化为物品示例工程名称物质/配制品原物品新物品说明涂装涂料母材涂装后钢板挥发:配制品中原来的物质全部或部分挥发,如油漆中甲苯印刷油墨母材油墨印刷物粘合胶水母材胶合板UV印刷UV油墨母材印刷品反应:转化为与原物质不同的物质环氧封装环氧树脂芯片封装后芯片电镀电镀液母材电镀后母材沉积:Cr6+变为Cr塑料成型塑料粒子塑料件熔融:受热后,配制品物理形状发生改变焊接焊锡PCB板焊接后PCB金属成型金属五金件基本知识-名词解释术语解释限制使用限制物质使用,有浓度限量规定,因为杂质或添加禁止使用禁止物质使用,即不得有意添加或杂质,表现为不得检出有意添加故意使用物质,与禁止使用对应,检测出数据,即可判为有意添加或含有含有添加、填充、混入或粘附的物质(包括在加工过程中无意混入或粘附的物质)杂质加工过程中不能完全去除的物质,一般有浓度限量规定很多情况下,无法区分是含有还是杂质,如果有数据,则:1、有限量要求时,根据限量要求判定是否合格;2、规定禁止使用时,判定不合格。REACH-概述REACHRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals关于化学品的注册、评估、授权和限制注册Registration仅物质需要注册,包括物质自身、配制品中物质、物品中物质,注册主体为欧盟境内的制造商或进口商物质/配制品物质≥1T/年/每制造商或进口商物品中物质物质从物品中有意释放,且物质≥1T/年/每制造商或进口商有意释放物品中物质意图在正常使用或可合理预见的使用条件下释放,仅为了提高物品附加功能,与物品基本功能无关REACH-概述—物品物品中物质1除非有意释放,物品中物质不需要注册2物品中与REACH附件ⅩⅦ相关的限制类物质首先必须符合REACH的限制规定3物品中SVHC含有率>0.1%时必须进行信息传递,必要时通报ECHA4物品中授权物质必须符合授权用途(授权物质暂时空缺)5物品供应链上的限制物质信息、SVHC信息、授权物质信息必须沿供应链进行传递REACH-限制物质REACH附件ⅩⅦ限制物质清单对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制来源于76/769/EEC,被(EC)No552/2009修订,(EU)No276/2010增补,同时规定于2009年6月1日起废止76/769/EEC共列出59种限制类物质,对物质、混合物、物品中的这些物质进行限制2013年6月1日前,各成员国必须遵守这些限制条款,或者更严格的其他限制法规REACH—典型限制物质条例物质限制条款铅及其化合物碳酸铅、硫酸铅,不得使用在涂料中,用于修复和维修艺术品和历史建筑除外镉及其化合物不得作为色素或稳定剂用于聚合物/涂料中,当聚合物/涂料材料中镉质量分数高于0.01%时不得用于物品汞及其化合物不得用于木材防腐、体温计及其他测量器具如气压计、血压计等五溴联苯醚、八溴联苯醚物品或部件中物质质量分数不得超过0.1%;电子产品中物质遵循ROHS指令PBB不可用于纺织品,含有PBB的纺织品不可投放市场物质限制条款苯不可用于玩具或部件,在玩具或部件中游离苯的质量分数不得超过5mg/kg(0.0005%)DEHP、DBP、BBP玩具和儿童护理用品的塑性材料中DEHP+DBP+BBP≤0.1%;DINP、DIDP、DNOP能被放入口中的玩具和儿童护理用品的塑性材料中DINP+DIDP+DNOP≤0.1%;甲苯胶水、喷涂油漆中质量分数不得超过0.1%石棉纤维禁止含有石棉纤维的物品投放市场REACH—典型限制物质条例物质限制条款三丁基锡(TBT)、三苯基锡(TPT)物品及其部件以锡计质量分数不得超过0.1%;二丁基锡(DBT)二辛基锡(DOT)单甲基-四氯二苯基甲烷Ugilec141物品中含有此类物质,不得投放市场;注:此3类物质属于PCB(多氯联苯)的替代物,用作绝缘及阻燃体。单甲基-二氯二苯基甲烷Ugilec121,Ugilec21单甲基-二溴二苯基甲烷DBBTREACH—典型限制物质条例物质限制条款偶氮偶氮染料释放出的22种芳香胺在与人体长期接触的物品或染色部位中不得超过0.003%根据CENISO/TS17234:2003(皮革)、EN14362-1:2003、EN14362-2:2003(纺织品)标准进行检测,检出限为0.003%C39H23ClCrN7O12S.2Na、C46H30CrN10O20S2.3Na两种偶氮染料质量分数超过0.1%的物质/混合物不得用于纺织品或皮革着色REACH—典型限制物质条例物质限制条款壬基(NP)、壬基酚聚氧乙烯醚(NPEO)洗涤剂、纺织品/皮革处理剂、金属加工液、造纸工业原料等混合物中浓度不得超过0.1%;注:OP(辛基酚)、OPEO(辛基酚聚氧乙烯醚)与NP、NPEO一起构成APEO多环芳烃PAHS轮胎填充油中8种PAHS总质量分数≤0.001%,其中BaP≤0.0001%;注:ZEK-01-08.2中限制了16种PAHS的浓度,规定物品可接触表面16种PAHS总质量分数≤0.001%,其中BaP≤0.0001%,并纳入GS认证;根据ZEK-01-08.2的检测方法,检测限为0.2PPM;ZEK中的16种PAHS覆盖了REACH中的6种PAHS,因此有时需要测试18种PAHSREACH—典型限制物质条例物质限制条款镍及其化合物a穿刺耳朵或身体的其他部位,除非镍释放量小于0.2μg/c㎡b与皮肤长期接触的物品如果这些物品中镍释放量超过0.5μg/c㎡/weekc对于b中列出的具有无镍镀层的物品,除非这些镀层足以保证在至少两年的正常使用中,镍释放量不超过0.5μg/c㎡/weekEN1810、EN1811、EN12472为CEN的测试方法。REACH—典型限制物质条例物质限制条款全氟辛烷磺酸PFOS物质或在混合物中质量分数≥0.005%时,不得投放市场或用;半成品、或成品或其部件,以含有PFOS的构件或可分离的微构件计算,其含有PFOS的质量分数≥0.1%时,或在纺织品或其他敷涂材料中,PFOS≥1μg/㎡时,不得投放市场全氟辛酸铵(PFOA):维持对PFOA的风险评估,对替代物质的技术审查;注:PFOS的分子式为C8F17SO2X,其中X=OH、Metalsalt(O-M+)、卤化物、氨、以及其他聚合物衍生物PFOA(Perfluorooctanoicacidanditssalts,includingtheammoniumsalt)全氟辛酸铵(全氟辛酸及盐类,包括铵盐)。REACH—典型限制物质条例物质限制条款富马酸二甲酯DMF2009/251/EC对DMF进行限制,要求产品或部件中不得含有,即不得检出(检出限为0.1mg/kg);检测时按均质材料,包裹防霉剂的袋子按整体测试;2009/251/EC属于紧急推出指令,目前还没有纳入REACHDMF一般用作家具、皮革、服装、鞋类、以及包装作防霉用途,使用方法是将DMF装在小袋内固定于家具中,或装在鞋盒内,或在产品存放时与产品置于同一包装盒内,用以防霉;或涂抹于材料上防霉;REACH—典型限制物质条例REACH-SVHCSVHC定义SubstancesOfVeryHighConcern高关注度物质SVHC标准包含CMR1,2、PBT、VPVB、等同物质,大约2000种CMR1,2由67/548/EEC进行分类,PBT、VPVB、等同物质根据REACH附件ⅩⅢ确定SVHC程序依照Article57的标准提议SVHC,根据Article59鉴别SVHC,列入候选清单SVHC现状候选清单中已有38种SVHCREACH-SVHC-38种SVHCSVHCAnthracene蒽4,4’-二氨基二苯甲烷MDA蒽油(蒽3-25%、芘1-10%)丙烯酰胺Acrylamide蒽油、轻油(蒽0.5-25%)二甲苯麝香蒽油、蒽糊(菲25-45%、蒽50-70%)三丁基氧化锡TBTO蒽油、少蒽(蒽1-6%)DBP、DEHP、BBP、DIBP蒽油、蒽糊(蒽15-50%、菲5-30%)六溴环十二烷HBCDD2,4-二硝基甲苯C10-13短链氯化石蜡SCCPREACH-SVHC-38种SVHCSVHC三(2-氯乙基)磷酸盐TCEP铬酸铅三氧化二砷;As2O3钼铬酸铅红(CI颜料红104)五氧化二砷;As2O5铬酸铅黄(CI颜料黄34)砷酸氢铅PbHAsO4重铬酸纳Na2Cr2O7·2H2O三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO4二氯化钴CoCl2高温煤沥青硅酸铝耐火陶瓷纤维,直径小于6um锆硅酸铝耐火陶瓷纤维,直径小于6umSVHC名称主要用途三氯乙烯金属清洁剂、黏合剂、有机氯、氟化合物中间体硼酸玻璃和玻璃纤维、陶瓷、洗涤剂、清洁剂、个人防护产品、工业液体、冶金工艺、阻燃剂、黏合剂、生物杀灭剂、化肥等四硼酸钠,无水水合硼酸钠铬酸钠金属表面处理、制革、纺织品、色素、化学试剂铬酸钾重铬酸铵重铬酸钾REACH-SVHC-38种REACH-SVHC-公司责任物质供应商向接受者提交SVHC信息,说明该物质配制品供应商当某一SVHC在配制品中浓度≥0.1%时,向接受者提交该SVHC信息,描述浓度和物质名称物品供应商当某一SVHC在物品中含有率>0.1%时,向接受者/消费者提交该SVHC信息,至少描述物质名称当某一SVHC在物品中含有率>0.1%,含有量>1T/Y/每供应商时,向ECHA通报该SVHC;信息提交形式供应链上,供应商向接受者以SDS(物质/配制品),AIS(物品信息表)、检测报告、调查表等形式提交SVHC信息,包含浓度(含有率)及SVHC名称REACH-SVHC-公司责任物品信息提交与通报区分物品中SVHC信息提交是目前必要的操作,不可避免,针对供应链上所有物品供应商;物品中SVHC信息通报可以避免,目前暂不操作,仅针对欧盟境内最终产品供应商信息提交条件单一SVHC在物品中含有率>0.1%,为唯一条件通报条件物品中SVHC可以排除向人体或环境暴露时;或物品中SVHC已经在自身供应链或其他供应链上为该用途进行了注册;或物品中SVHC没有超过1T/Y/人时,不需要通报!通报时间2010年12月1日前被列入候选清单的SVHC,最迟在2011年6月1日前通报ECHA;在2010年12月1日后列入候选清单的SVHC,从列入之日起,顺延6个月通报ECHA。REACH-SVHC-供应链信息信息流→SDS、检测报告、调查表→SDS、检测报告、调查表、AIS→AIS、检测报告REACH-SVHC-供应链信息--SDSSDSSafetyDataSheet—安全数据表,说明危险物质、配制品中危险物质;也称为MSDS--MaterialSafetyDataSheet,材料安全数据表要求SVHC物质,或配制品中单一SVHC浓度≥0.1%时根据67/548/EEC、1999/45/EC分类为危险物质、危险配制品时备注MSDS不同于MDS(MaterialDataSheet)材料数据表,MDS描述材料的所有成分,MSDS仅描述材料中危险成分67/548/EEC、1999/45/EC是危险物质/配制品的分类、标示和包装指令,1272/2008/EC(CLP