TS内部审核员培训

2019/9/161ISO/TS16949:2009内审员培训ISO/TS16949项目部专业求实严谨诚信2019/9/162第一部分过程方法2019/9/163过程活动+各种资源输入输出控制(例如操作程序)过程定义•过程：通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动（过程单元）。2019/9/164IATF建议过程分析-“乌龟图”由谁进行?(能力/技能/资格)过程(Process)输出(我们将交付什么?)输入(我们将收到什么?)使用什么方式?(材料/设备/装置)如何作?(方法/指导书/程序/技术)关键准则是什么?(测量/评估/绩效/指标)2019/9/165输出⑦填写详细的实际输出,这可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的测量相联系输入⑥填写详细的实际输入,这可能是一份文件、指令、计划等使用的关键准则是什么？（测量/评估）⑤填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标如何做？（实现）②（方法/程序/技术）填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明谁进行？④（能力/技能/培训）填写过程担当，特别注意要求的技能和能力准则等使用什么方式？③（材料/设备）填写机器（包括试验设备）、材料、工作设施、计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明过程①填写COP或过程名称IATF建议过程分析-“乌龟图”2019/9/166工作坊-1（5Mins）请分析“汽车维修”过程：输入？输出？需要利用哪些资源？应如何对资源进行管理？2019/9/167输入输出组织过程(Process)过程链2019/9/168顾客顾客导向过程输入输出管理过程支持过程顾客过程的分类2019/9/169任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程：–输入：顾客要求–输出：顾客满意与实现顾客满意关系重大的过程–每一个联结都是对过程模式的有效运用顾客导向过程(CustomerOrientedProcess)2019/9/1610多重过程模式2019/9/1611组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的输入计划和项目确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈/评审纠正措施输出12345顾客样件顾客图纸符合顾客图纸产品顾客导向过程(CustomerOrientedProcess)2019/9/1612“章鱼图”模式可用输入/输出图像来表示“章鱼图“图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出。其数目是用来示范组织/顾客接口的多重性。OutputInputInputInputInputInputInputOutputOutputOutputOutputOutput组织2019/9/1613IATF建议的顾客导向过程清单MarketAnalysis/CustomerRequirements市场分析/顾客要求Bid/Tender投标Order/Request订单/要求ProductandProcessDesign产品和过程设计ProductandProcessVerification/Validation产品和过程验证/确认ProductManufacturing产品生产Delivery交付Payment支付Warranty/Service担保/服务PostSales/CustomerFeedback销售/顾客反馈2019/9/1614提供主要资源或能力以使主要过程能有效运作、执行的活动；每个关键过程有一个或多个支持过程来补充支持过程一般都有内部顾客和供方支持过程举例：–培训–文件控制支持过程(SupportingProcesses)2019/9/1615组织组织2支持过程1234输入（I）输出（O）1顾客导向过程（COP）是增值的供方支持过程的子过程DCBA输入（I）输出（O）2支持过程支持过程(SupportingProcesses)2019/9/1616用来衡量、评价主要过程/支援过程的有效性和效率的活动。可以是支持过程管理过程举例：–业务计划、管理评审、数据分析与目标管理、内审……管理过程(ManagementProcesses)2019/9/1617供方组织输出（O）输入（I）输入（I）输出（O）输出（O）输出（O）输入（I）输入（I）支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程3管理过程管理过程(ManagementProcesses)2019/9/1618ISO/TS16949:–鼓励采用过程方法过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。过程方法2019/9/1619(按满足客户需求）按企业运作需要和产品实现需要识别过程比如：G1-战略制订过程G2-合同评审过程，设计开发过程，文件管理过程，采购过程……G3-材料查询过程，设计评审过程，文件分发过程，采购定单评审过程……过程的识别2019/9/1620工作坊-2（5Mins）请试识别一般制造加工厂运作所需的过程。2019/9/1621质量管理体系的持续改进4.0质量管理体系5.0管理职责8.0测量、分析和改进6.0资源管理7.0产品实现产品顾客满意顾客要求输出输入COP在哪里？过程相互关系与作用2019/9/1622复习：过程方法1）过程的基本定义？2）过程分类？3）什么是过程方法？2019/9/1623输出B输入A输出C输出D输入C输出A输入D输出E输入E反馈过程A过程B过程C过程E过程D输出F输入F内部顾客内部顾客过程F输入BPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCA2019/9/1624第二部分审核一般流程说明2019/9/1625审核一般流程确定审核任务任命审核组长、成立审核组建立审核日程计划和检查表审核准备召开审核首次会议实施现场审核2019/9/1626审核一般流程与被审方沟通审核结果审核组内部会议、开立NC责任单位建立NC改进计划召开审核末次会议内审总结NC改进确认NY2019/9/1627第三部分体系过程审核说明2019/9/1628第三部分：质量体系审核1、审核准备：1.1审核计划：1.1.1年度体系审核计划1.1.2体系审核日程计划审核计划类型：集中式/滚动式审核计划考虑重点：过程/要素2019/9/1629第三部分：质量体系审核1、审核准备：1.2审核检查表1.2.1以过程为基础1.1.2以过程方法/乌龟图为审核思路编制“检查表”；2019/9/1630举例：质量管理体系审核计划内审时间内审员部门名称过程名称对应要素过程级别第1天8:30-12:00A市场部合同评审7.2顾客导向过程客户退货处理客户投诉处理客户满意度调查8.2.1第1天13:30-17:00B品质部进料检验7.4.3.1支持过程制程检验8.2.4入库检验出货检验顾客导向过程第2天8:45-11:00量具管理7.6支持过程MSA分析7.6品质记录管理4.2.42019/9/16311)请试编具有：开发工程部、生产部企业的体系审核计划；2)如果需要编制审核检查表，请试编制FQC之审核检查表；第三部分：质量体系审核工作坊8（30Mins）2019/9/1632第三部分：质量体系审核3、召开首次会议。------首次会议的目的是：3.1向受审核方介绍审核组成员。3.2重申审核的范围与目的。3.3简要介绍实施审核所采取的方法和(计划）步骤。3.4在审核组和受审核方之间建立正式的联系。3.5确认审核组所需要的资源和设施已齐备。3.6确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。3.7澄清审核计划中不明确的内容。2019/9/1633第三部分：质量体系审核4、现场审核：4.1按审核日程计划，以过程为基础；4.2体系过程审核：4.2.1以过程方法/乌龟图各脚为提问基础（可参考检查表）4.2.2以过程关键因素为各过程提问的参考；2019/9/1634过程关键因素■过程所有者的存在■过程已经定义■适当时，过程已经文件化■已建立的过程之间的联系■过程已经监测，分析并改进■保持记录2019/9/1635过程关键因素所有者是谁？如何知道所有者是谁？所有者是否知道他们是所有者？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？关于“所有者”，建议的问题是：2019/9/1636过程关键因素过程是在哪里定义的？过程是如何定义的？过程是由谁定义的？关于“过程已经定义”，建议的问题：2019/9/1637过程关键因素过程需要文件化吗？过程在哪里文件化？过程如何文件化？关于“过程已经文件化”，建议的问题：2019/9/1638过程关键因素关于“已建立的过程之间的联系”，建议问题：过程的输入是什么？输入是从哪里来的？有多少种输入？输入的供方是谁？其它过程和这些输入的关系是什么？输出是什么？输出指向哪里？有多少种输出？输出的顾客是谁？其它过程和这些输出的关系是什么？2019/9/1639过程关键因素监测什么？多久进行一次？如何报告？谁得到信息？如何处理信息？信息是他们想要的吗？还有其它人可能想知道吗？有持续改进（证据）吗？过程监测是管理评审的一部分吗？为什么是或为什么不是？关于“过程已经监测”，建议的问题：2019/9/1640过程关键因素■记录是什么？■为什么会有这些记录？■它们保持在哪里？■它们保持多久？■如何处理信息？■是否应该是其它记录？■谁需要这些记录？■有持续改进吗？■是否还有任何阅读过的记录？关于“保持记录”，建议的问题：2019/9/1641第三部分：质量体系审核4、现场审核：4.3：审核记录4.3.1如果以过程方法/乌龟图或过程关键因素为基础建立了检查表，则将审核结果直接记录于“检查表”；4.3.2也可以考虑以乌龟图为模型记录审核中所发现的过程的输入和输出以及绩效结果；4.3.3每个过程审核完成后，均应判断其是否需要进行改进，如果需要，应显示出改进单号；2019/9/1642质量管理体系审核记录过程名称相关过程责任人相关文件输入发现输出发现KPI结果审核结果2019/9/1643第三部分：质量体系审核4、现场审核：4.4：审核不符合项目确定和报告建立4.4.1不合格(不符合)nonconformity分类：严重不符合/轻微不符合/观察项目。4.4.2不合格报告的内容：被审核过程、部门、负责人姓名；审核员姓名；审核证据；不合格事实的描述/违反要素、文件不合格的类型；纠正和预防措施的具体内容及完成日期；纠正和预防措施的完成情况的确认结果及验证。2019/9/1644质量管理体系不符合通知书受审单位生产一部过程名称设备管理过程审核时间01/8/18不合格事实描述：查生产一部操作员展昭正在操作的第16号车床在“设备点检记录表”上17、18日空白（未做保养）违反《机器设备管理程序》（文件编号QP08，现行A1版）之“5.4.1设备操作员需于每日一上班做设备保养并填写保养记录”审核员：公孙策8/18责任部门主管：欧阳春8/18不合格类型：轻微不合格违反章节（要素）：ISO/TS16949之6.3违反文件：QP08之5.4.1要求完成期限：2001年8月25日前原因分析：新进员工展昭为8月15日尚未进行培训。责任主管：欧阳春8/18纠正措施及完成时间：（1）8月19日由生产一部班长罗汉对其进行《机器设备管理程序》及《机器保养手册》的培训，并填写培训记录。责任主管：欧阳春8/18完成时间：责任主管：纠正和预防措施执行状况验证描述：（1）查生产一部16号车床从8月19日至今，保养工作做的完好，且展昭对保养程序和保养手册回答很好。（2）在人事处查知展昭的培训记录上显示培训日期为8月19日19：00-20：00罗汉对其进行培训了《机器设备管理程序》及《机器保养手册》，执行可。审核员/时间：公孙策8/25结案：同意以上追踪结果。审核组长：包拯8/26管理者代表意见：可。签名：赵桢8/282019/9/1645第三部