VDA63过程审核培训资料

2019/9/161VDA6.3過程審核2019/9/1621目的与要求在汽车及其配套工业中对此管理手段形成共识考虑了环境保护要求（依据顾客要求）实施内部和外部过程审核的大纲具有广泛的对比性，减少审核费用可以被第三方接受可作为培训资料和相应的指导文件2019/9/1632體系審核、過程審核及產品審核之間的關系體系審核、過程審核及產品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。2019/9/1642體系審核、過程審核及產品審核之間的關系比較：審核方式審核對象目的體系審核質量管理體系對基本要求的完整性及有效性進行評定過程審核產品誕生過程/批量生產服務誕生過程/服務的實施對產品/產品組及其過程的質量能力進行評定產品審核產品或服務對產品的質量特性進行評定2019/9/1652體系審核、過程審核及產品審核之間的關系這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。第13章是過程審核提問與體系提問的對照表。對審核方式及相關的概念、解釋、定義、審核人員資格、基本原則、文獻等的進一步說明見VDA6第A部分。也可以按照本手冊對各種經營過程進行審核。2019/9/1663關于過程審核的規定3.1任務過程審核用于對質量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩定受控。通過以下各點來達到上述目的：3.1.1預防預防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現。2019/9/1673關于過程審核的規定3.1.2糾正糾正是指對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現。3.1.3持續改進過程（KVP）持續改進的意義在于用許多細小的改進來優化整個體系。過程審核的措施落實以後可以改進過程，使過程更有能力、更穩定可靠。3.1.4質量管理評審過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的各部分是否有效的結論。2019/9/1683關于過程審核的規定3.2原因過程審核可以分為計劃內（針對體系和項目）和計劃外（針對事件）審核。3.2.1計劃內的過程審核針對體系的審核過程審核作為企業質量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。2019/9/1693關于過程審核的規定對于批量供貨和潛在的供方，若其質量管理體系已經得到了認證，則根據需要對其進行審核，即只對與供貨範圍直接有關的過程（減少費用）或計劃用于供貨範圍的過程進行審核。3.2.2計劃外的過程審核針對事件/問題的審核對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。2019/9/16103關于過程審核的規定這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是，例如：產品質量下降顧客索賠及抱怨生產流程更改過程不穩定強制降低成本內部部門的願望2019/9/16113關于過程審核的規定3.3應用範圍在內部和外部可以在整個質量控制環的下列部門運用過程審核方法：營銷開發采購（產品/服務）生產/服務的實施銷售/運行售後服務/服務回收。2019/9/16123關于過程審核的規定下例的列表說明了運用的領域：方式組織單位及職能部門具體的過程針對產品：機械加工油漆車間裝配車間車削加工烘干裝貼玻璃針對服務：檢驗策劃人事部門物流保安首批樣品檢驗人員招聘零件供應企業安全2019/9/16133關于過程審核的規定3.4實施過程審核的前提3.4.1企業內的基本前提要實施過程審核，需要在企業和過程方面進行具體的準備工作。在目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優化是非常必要的。基本的前提包括，例如：DINENISO9000族標準的要求組織機構/企業結構企業/部門的數據（產品或服務的種類、參考數據等）2019/9/16143關于過程審核的規定審核提問表審核計劃質量手冊、程序文件、作業指導書及檢驗指導書（與內部/外部審核有關）VDA的規定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規定)法律和合同的規定顧客的要求重要的產品特性重要的過程參數質量歷史2019/9/16153關于過程審核的規定3.4.2審核人員的職業經驗（過程經驗）至少要有兩年的汽車工業（汽車生產商和供應商）過程管理經驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術人員、工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。2019/9/16163關于過程審核的規定3.4.3責任3.4.3.1進行審核的企業/組織/職能部門根據職業經驗和素質選擇合格的審核人員安排審核任務。3.4.3.2審核員按審核計劃或根據發生的事件實施過程審核與被審核組織/職能部門進行協商(确定要審核的過程、接口等）準備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業訣竅等）2019/9/16173關于過程審核的規定實施審核評分定級末次會議和撰寫報告要求采取糾正措施驗證糾正措施的有效性保密義務保持應有的資格熟悉最新的標準及文獻審核人員應具備的專業知識過程知識2019/9/16183關于過程審核的規定3.4.3.3被審核企業/組織/職能部門提供所有必要的信息過程負責人員參與提供專業人員确定糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性。2019/9/16194審核流程審核總是按相同的系統方法進行:準備實施報告和總結糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖更直觀地說明了這種方法：2019/9/1620圖1：審核流程圖計劃内審核計劃外/針對事件的審核準備和制訂文件審核實施評分定級末次會議報告及存檔審核計劃制定/更改是否需要進一步審核結束審核審核開始是否2019/9/1621是否有缺陷措施計劃落實措施計劃有效性驗證/跟蹤有效性得到驗證否是否是圖1：審核流程圖2019/9/16225審核準備5.1概述充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論計劃內或計劃外內部或外部產品或服務準備的過程都相同的（見圖2）2019/9/1623圖2：審核準備流程圖開始進行過程審核的準備工作确定過程範圍審核員劃分過程的工序審核員過程描述審核員确定影響參數審核員收集整理資料并加以考慮審核員收集整理適用的規程并加以考慮審核員/被審核方2019/9/1624制定詳細的審核流程審核員确定審核工作組織上的一些事宜審核員制定提問表審核員确定參加人員審核員/被審核人員過程審核準備工作結束圖2：審核準備流程圖2019/9/16255審核準備5.2确定過程的範圍，劃分過程的工序，過程文件審核準備工作的第一步是确定審核的過程範圍。審核員或審核小組必須确定要審核的範圍，但應與有關的部門及過程負責人協商，必要時對過程進行預審。下一步是把過程劃分為工序（把确定範圍內的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖3和圖4）。最遲從這時起審核員或審核小組必須對過程的文件資料進行研究。2019/9/16265審核準備只有利用相關的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行足夠的描述，并确定影響過程的各種參數。也就是說，審核人員根據自己的觀點對過程進行描述并确定影響過程的各種參數。影響過程的參首先是從“6M”（人、機器、原材料、方法、環境及管理）以及所定的過程範圍所得來的。可以利用各種系統性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現場進行審核時就可以用審核提問表有目的地進行提問。2019/9/16275審核準備對于外部過程審核，在多數情況下出于競爭原因不能拿到準備審核所需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進行準備工作。審核員／審核小組在策劃審核流程時還必須考慮“在審核現場進一步提供其他資料”這一步驟。根據現有的過程文件資料進行過程描述：作業指導書及檢驗指導書過程指導文件生產工藝文件及檢驗計劃2019/9/1628圖３：過程範圍的确定，劃分過程為工序、過程接口１號線２號線３號線1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PSL3.PSWE倉庫1.PS2.PS3.PSX.PS倉庫WA用戶EZEPGEKEZ=原材料／外購件PS=工序WA=產品出口EK＝售後服務／用戶滿意WE=進貨入口分過程（如：注塑及預裝）主過程人員配置接口分過程（如：沖壓及卷邊）過程接口EPG=各道工序的平均值L＝供方要審核的過程接口觀察接口觀察2019/9/1629圖４：确定過程範圍，劃分過程為工序，過程接口主過程平行過程平行過程1.PS2.PSX.PS1.PS2.PSX.PS3.PS1.PS2.PS3.PSX.PSEZEPGEK平行過程（如：确定要求）主過程人員配置接口平行過程（如：調查需求）EPG=各道工序的平均值PS=工序要審核的過程接口觀察接口觀察EZ=原材料／外購件EK=售後服務／用戶滿意2019/9/16305審核準備其他的信息來源還有：標準、規範、目標值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊、質量控制卡、審核結果、上次審核的活動計劃；外部：進貨檢驗結果、供應商行為狀態、平面圖、項目計劃、VDA績效數據比較（內部/外部）、員工調查、顧客調查、服務質量及售後服務質量的反饋。這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎。2019/9/16315審核準備另外，審核員和被審核企業還要了解确定過程審核框架條件的一些相關文件。框架條件例如：組織規定責任分工确定框架條件的相關文件，例如：質量手冊程序文件VDA叢書標準顧客要求2019/9/16325審核準備5.3具體過程的審核提問表/詳細的審核流程計劃根據上述前期工作的結果,審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表。在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋。審核員（審核小組）在制訂詳細的審核計劃時首先通過協商确定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：2019/9/16335審核準備審核人員的人數及姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須确定一個審核組長；一般來說，外部審核為2名審核員，內部審核為1名審核員）。每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：過程負責人專業人員接口代表。需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協商）。末次會議的參加人員。2019/9/16345審核準備在由審核員及被核方商定後正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂一個包括組織單位/職能部門、時間/地點、參加人員以及相關的審核項目的一覽表。同時要考慮到：停產（中午休息等）換班。在現場可能需要更改審核計劃。2019/9/16355審核準備在商定審核工作的一些“組織事宜”後結束過程審核的準備工作。組織事宜指的是，例如：會議室投影儀及其他設備在現場準備好資料等為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助。2019/9/16366實施審核6.1首次會議審核開始前召開首次會議。根據不同情況确定首次會議的時間和內容。不同情況包括：外部審核內部審核針對事件進行的審核按計劃進行的審核2019/9/16376實施審核在首次會議上首先要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下企業/組織單位。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。為了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（确定過程範圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責任分工，現場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。在首次會議結束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。2019/9/16386實施審核6.2審核過程按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。提問的方式，例如：W提問方式（Warum為什麼，Wann何時，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓的基本內容，在此不再進一步闡述。實踐證明，多次用“為什麼……”提問有利于對過程工藝進行深入的分析。2019/9/16396實施審核在審