国际环保法规最新要求和动态制作人:宋宗来2015年9月17日谁是被通报“第一”的国家?最常见的危险产品原产地:中国,包括香港(64%);28个欧盟成员国及欧洲经济区国家(14%);未知(7%)。与化学相关的通报违反化学要求的比例较2013年上升5%■日期:2015年1月■通报国家:斯洛文尼亚■产品:电子电气系列■产地:带闹钟的收音机■风险产品天线的黑色塑料检出0.19%的铅;电路板和黄铜组件的焊接部分检出质量分数为0.071%的镉,违反了…指令■纠正措施:自愿撤离案例分享欧盟对违反环保法规的企业处罚方式■海关强制禁入■自愿(强制)撤离市场■自愿(强制)召回产品■自愿(强制)撤离市场,并从终端用户中召回产品后销毁■刑罚RoHS是什么时间:2003年1月地点:比利时布鲁塞尔欧盟总部2002/95/EC英文全称:TheRestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstancesinElectricalandElectronicEquipment中文名:电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令事件:欧盟公布2002/95/EC指令RoHS指令要求于2006年7月1日起,禁止在欧盟市场销售含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚六种有害物质的电子电气产品。2011年欧盟最新修改为RoHS2.0,也称2011/65/EU指令,要求欧盟各国在18个月类将指令转换为本国法律并实施,也就是在2013年1月2日正式生效。RoHS2.0是什么?1.管控产品范围的调整2.部分定义的修订(主要针对医疗器械)3.限制物质清单的修订4.豁免机制的修订5.引入CE标志,加强市场监管修订内容TheEuropeanUnionRoHS2.0管控范围调整RoHS2.0RoHS1.0不控制RoHS2.0部分定义的修改医疗设备:根据93/42/EC(医疗器械指令)第1章第二条来定义(新增)•制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的(含软件)任何器械、器具、材料或其他物品:诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病;诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障;研究、替代、更改解剖或生理过程;受胎率控制。•以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢,但具有辅助功能的物品。RoHS2.0限制物质清单的修改加入四种优先评估物质,将来可能纳入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP。提议采用与REACH法规一致的物质限制评议机制,以确保化学品管控法规的实施物质主要用途测试方法测试仪器HBCDD六溴环十二烷阻燃剂,用于塑料、PCB等EPA3540CGC-MSDEHP邻苯二甲酸(2-乙基已)酯增塑剂,用于可塑性材料(塑料、油墨等)EPA3540CASTMD3421GC-MSDBP邻苯二甲酸二丁酯BBP邻苯二甲酸丁苄酯RoHS2.0豁免机制的修订豁免项目调整的建议:此次修订暂未对已有之豁免项目做出调整,但是提出:为鼓励寻找替代物质,建议将豁免项目有效期限定为4年。欧盟将在豁免项到达有效期或该项豁免列入满4年之前的18个月通报该豁免项取消、继续或修改后继续。RoHS2.0引入CE标志引入CE标志,加强市场监管。草案中新加入第7条——制造商责任。该条款要求:a,制造商应确保其产品符合限量要求;b,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要求的内部生产控制程序。如果电子电气产品被证明符合该程序要求,制造商应拟定EC符合性声明并加贴CE标注;c,在电子电气设备上市后,上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10年。草案第13条——EC符合性声明——规定:a,EC符合性声明应陈述产品被证明符合限量要求;b,EC符合性声明模板在附件七,并会实时更新;c,拟定EC符合性声明后,制造上应承担产品符合要求的责任。第15条,粘贴CE标志要求。RoHSII最新动态2015年6月4号,欧盟在其官方公报上发布指令(EU)2015/863,修订了RoHS2.0指令2011/65/EU附件Ⅱ的限制物质清单。2011/65/EU指令附件Ⅱ中均质材料中有害物质的最大允许浓度为:2011/65/EU的修订指令(EU)2015/863:(1):欧盟成员国应最迟在2016年12月31日按照指令要求制定和修改必要的法律、法规、管理规定。(2):欧盟成员国应从2019年7月22日开始执行该规定。(3):对医疗设备(包括体外医疗设备),监视和控制仪器(包括工业监视和控制仪器)中DEHP,BBP,DBP和DIBP的限制从2021年7月22日起开始。RoHSII最新动态企业应对■要求供应商在供货时提供“材料符合RoHS指令要求的自我声明”,或第三方检测报告,保证其提供的材料全部符合欧盟RoHS指令的要求,并与供应商签订“质量保障协议”■加强对供应商的监管,对其供应的材料进行定期检测或者抽查;核对供应商提供的RoHS测试报告。■建立良好的质量管理体系-生产过程的管控■整机送检第三方检测-最直接的方式新物料承认必须提供环保认证批量来料必须按照RoHS周期管控清单实施XRF管控测试NG物料送第三方实验室检测——化学测试新产品转量产必须做HSF符合性评估报告对XRF测试不准的元素:六价铬和溴,按季度汇总送第三方实验室检测RoHS管控手段REACH概述SVHC进展多环芳香烃-PAHs2014年8月,德国消费品委员会(AfPS)发布文件更新GS认证对多环芳烃(PAHs)新的管控要求,其生效时间为2015年7月1日。PAHs的影响因素■色粉,油墨高风险■生产环节中交叉污染,特别是油漆或喷漆附近的车间的污染■燃烧产品,生产过程中烧边过程(Rubber有一些毛边,用酒精等烧掉后)总结■美国加利福尼亚州的《安全饮用水及禁用有毒物质法案》,一般称为《65号提案》,是加州公布的一份已知致癌及损害生殖系统的化学物质清单,并且每年更新。清单于1987年首次公布,目前载有900多种天然存在及人工合成的化学物质,其中包括丙烯酰胺及甲醛气体、砷、铅、镉、汞及某些邻苯二甲酸酯。■清单每个季度进行更新;自1987年第一次出版以来目前已包含900多种化学物质,最近更新在2015年6月19日。加州65CPSIA管控:总铅、邻苯二甲酸盐加州65管控:铅、镉、邻苯二甲酸盐、甲醛、阻燃剂05PartFive包装指令&WEEE&电池指令包装和包装废物指令该指令94/62/EC在1994年12月31日在官方刊物上发布(OJL365,31.12.1994,P.10)1996年6月30日转为正式的国家法律范围:包装材料限制:Pb+Cd+Cr(VI)+Hg≤100ppm废弃电子电器设备指令WEEE指令要求于2005年8月13日之后,进入到欧盟的十大类电子电气设备在报废时需由生产者交纳一定的垃圾处理费用2012年7月24日(2012/19/EU)重新修订,将范围扩展到所有电子电气设备,从2012年8月13日起给定6年过渡期。废弃电子电器设备指令WEEE指令标示电池指令电池指令标签要求AGC感谢,一路有您参与!AGCThankyou,allthewaywithyouparticipation!用心见证品质YouwitnesstheQualityGOSCAM感谢,一路有您参与!GOSCAMThankyou,allthewaywithyouparticipation!