“纠正及预防行动系统”培训

“纠正及预防行动系统”培训“Corrective&PreventiveActionSystem”Training(8D)28D培訓提綱•8D的產生背景•8D的定義,適用范圍•8D的主要特點•8D的處理流程及舉例•我廠8D的要求•8D說明及答疑31.8D的產生背景•8-Ds就是8個DISCIPLINES。最早係由美國福特汽車公司遇到不知道『真正肇因﹝ROOTCAUSE﹞』的問題時，用來解決問題的方法。因為功效卓著，廣為美國企業接受，隨著美國COMPAQ電腦公司對外採購的增加，COMPAQ公司會要求其協力廠商運用此一方法來解決所遭遇到的各種問題，而快速地在電腦業界被廣泛應用。在台灣的IC製造龍頭台積電也廣泛地應用此一方法解決甚多的問題。8-Ds通常比較適合用在團隊以事實為導向來解決問題。原文是TEAMORIENTEDPROBLEMSOLVING，簡稱為TOPS42.8D的定義,適用范圍•2.18D的定義.•Discipline1步驟1TeamFormation成立團隊•Discipline2步驟2ProblemDescription問題描述•Discipline3步驟3ContainmentAction圍堵政策•Discipline4步驟4DefineandVerifyRootCanse•明確并核實根本原因•Discipline5步驟5PermanetCorrectiveAction•采取永久糾正措施•Discipline6步驟6EffectivenessVerification有效確認•Discipline7步驟7ActionstoPreventProblem•Recurrence再發防止措施•Discipline8步驟8TeamEffort&ProblemClosure•恭賀團隊解決此問題562.28D的適用范圍•防止異常原物料﹑半成品﹑成品﹑外發加工品﹐客戶投訴,退貨等階段以及第二﹑三方審查發現的實際與潛在的不符合項持續發生3.8D的主要特點•主要特点之一：团队作战•由一组人来共同对一个问题进行研究，对问题分析更全面、更透彻，有利于找出根本原因，以彻底纠正永不再犯.7主要特点之二:以事实为基础的问题解析技术•强调精确地陈述问题，并使用合理的思考与统计工具来详细的描述问题。•分析测验一切可能原因，找出并驗証原因.主要特点之三：肯定贡献•8D程序的第8D就是管理者要衷心肯定团队及个人的贡献，予以祝贺。这是使8D能持续开展的保证84.8D的處理流程1D:成立团队•由公司在此方面最具權威的人擔任團隊隊長；品質部负责召集和组织团队的活动；团队成员由包含与问题密切相关的技术人员,管理人员,质量工程师及專家组成。•一種有效的資源:團隊.任何事情做好的兩個前提:1.有資源2.資源的資格,如:自然資源,社會資源,人,財,設備,技朮,環境,信息…9•2D:描述问题•为了容易找到问题症结所在防止问题再发生，应使用合理的思考及统计工具(如:5W1H)来详细地描述问题,并从以下几方面收集关键资料,詳細描述內外部顧客的問題.•问题描述的要求：–此次是舊問題的再發生還是新問題的發生?–發生/再發生的頻率和數量–哪儿發生問題?（场所、机台位置等）–制程中哪儿發生問題?–不良發生在哪個檢驗中(如果知道,說明不良的情況)?–對哪個工序運行有影響?影響的大小和廣度如何?–供應商鑒別–問題總結/附加評論–誰執行鑒別?–做了何种檢驗以及其結果是什么?–提供評估細節–描述完成日期10•3D:围堵行动(糾正)•为使外部或内部的客户都不受到该问题的影响，制定并执行临时性的围堵措施，直到已采取了永久性的改进。要确保围堵行动可收到预期的效果。•实施和描述围堵政策的要求：–针对存货(含供應商處,正在生產的產品,已出貨的產品)•具体的围堵方案•数量（有疑问的存货及半品应清除及隔离）•识别方法•位置–后续产品•应用新方法的截止日期•具体的识别方法–执行实施行动后的处置方法说明114D:找根本原因•就问题的描述和收集到的资料进行比较分析，分析有何差异和改变，识别可能的原因，测验每一个原因，以找出最可能的原因，提出能消除真正原因的方案,并予以证实。•分析和描述问题根源的要求：–附上FA報告(如果可以)•应用数据统计的分析（FMEA、SPC、QCTools等）•解剖•对比•反证法–總結根本原因根本原因的類別(4M1E)是什么-設計?制程?物料?方法?人为？機器?還是環境因素?–完成的日期12•5D:永久性纠正(糾正措施)•针对已确认的根本原因制订永久性的纠正措施，要确认该措施的执行不会造成其它任何不良影响。•永久纠正措施的确定和实施的要求：–是否针对问题的根源？–是否明确？–是否可以量测？–是否可以达成？–是否有明确的责任人？–实施期限？13•6D:验证措施(有效確認)•界定並執行最好的永久性矯正措施，確定該真正肇因已被消除。一旦正式生產後，監視長期的影響。若有必要，實施緊急處理措施。•完成有效性确认的要求–后续产品在新条件下的表现－至少五批–改正行动中如有相关的文件更改，须检查文件是否已经发行及在执行中–SPC统计的结果是否已证明制程已在控制范围内–可用其他的统计数据进一步佐证–其他仓存报告或QA检验报告14一个来自DELL的简单概念－什么是合格的改正行动?TimeBoard期望完成时间Relevant相关Achievable可达成Measurable可量测Specific明确的SMART15•7D:预防(再)发生(預防措施)•修正必要的系统，包括方针、运作方式、程序，以避免此问题及类似问题的再次发生。必要时，要提出针对体系本身改善的建议。•预防措施的确定和实施的要求：–针对确定的改正行动进行系统面的修正–文件紀錄的更改,ECN,PCN,etc.–是否明确？–是否可以量测？–是否可以达成？–是否有明确的责任人（他们知悉的渠道？）–实施期限？168D使用舉例175.我廠對8D的要求•5.1發現問題﹕當出現潛在或實際問題時發現單位負責發起糾正預防行動,并填妥8D報告的基本內容﹐并根據以下原則確定預定完成日期﹕•5.1.1問題識別及行動計划確定﹕48小時。•5.1.2確定圍堵對策﹕24小時。•5.1.3針對根本原因的改正行動計划﹕48小時。•5.1.4改正行動效果確認﹕24小時。•5.1.5如問題與供應商有關﹐相關品質異常聯絡單須在72小時內傳送至供應商并依5.1.1-5.1.4的時間表完結。18•5.6提出人應跟蹤既定的改正行動計划是否得以實行﹐并跟進改正行動的成效﹐相關的數據應按規則編碼并歸檔保存。提出人核對成效后﹐在“最后一欄”選擇適當的處理結果并判斷是否可以完結。判斷完結的標准如下﹕•5.6.1圍堵行動及糾正措施實施后﹐在連續5批的的檢驗中該項目已被有效控制甚至得以消除﹔•5.6.2系統得以檢討且相關程序已修正﹔•5.6.3適當時﹐控制圖上的數據已符合統計的判斷規則﹐所有點子的排列呈正常排列﹔•5.6.4EDR“有效確認”欄有具體的追蹤數據或相關參考文檔說明﹔•5.6.5對策實施效果OK時﹐要檢討是否有類似產品發生同樣的不合格﹐并視情況采取同樣對策。195.78D總結﹕5.7.1品質部每月開品質會議時報告8D改善的情況﹐包括未結案的檢討和已結案的匯總,由QE負責統一匯總﹐并計算出KPI(績效)•結案件數計算方法為﹕EDR如期結案率=X100%•總的EDR件數•5.7.2QE及時將8D改善的情況登錄于EightDisciplineReportLog并跟蹤8D執行的總體情況。5.8QS9000產品8D改善說明﹕•5.8.1QS9000產品若未能百分百交貨﹐則必須填寫8D改善報告﹐改進交貨能力并與顧客就交付問題進行溝通。•5.8.2退貨后的QS9000產品﹐由品質部對退貨產品進行分析測試﹐并保存記錄206.8D說明及答疑8-Ds通常只用掉一張A4的紙漿這8項紀律置於其上，它不但是解決問題的方法，亦是解決問題的程序，同時又是一個標準，更是一種進度及結果的報告表。雖然8-Ds是TOPS解決問題時的一種程序、步驟，一種結論的報告。卻隱含著：•6.2.1.不能只靠臆測、想像及經驗就直接驟下結論。尤其是真正肇因不清楚時。•6.2.2.經驗固然重要，但若有完整計劃，實施時按部就班、循序漸進，才能獲得最大成效。•6.2.3.一種負責任的承諾，問題的解決與否，不能靠一句話，而是需要有事實來證明。