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审核知识与技巧培训目录•概述•基础理论•一阶段现场审核•二阶段现场审核关于CQC的过程方法审核•CQC2009年课题的输出•具有自身一定程度的技术特点•希望能够为客户创造价值的审核方法•希望能够带来业务增长的一种审核产品•未来能够被发展为高端的诊断类服务产生的背景—客户的现状•99.99%ISO9001客户的QMS体系依然没有摆脱94版的痕迹（条款、要素式）•绝大部分客户对实施ISO9001的收益感到失望，甚至麻木被迫—寄予厚望—潮流—怀疑—麻木•对审核的期望聚焦在证书的获得、维持和发现问题这些现状成为CQC过程方法审核方法论的动因产生的背景—审核的现状•审核存在与组织实际脱节的情况•基于条款孤立的“调查式”的审核审核计划-条款要求-审核证据-审核发现•埋头写作，而忘记了审核目的（审核记录）•关注符合性而忽视有效性•关注条款而忽视组织的经营，难以实现增值•一阶段现场审核机制没有得到很好的应用•“部门审核”成为信息孤岛，割裂了组织活动内在的联系•难以形成系统的判断或发现系统性的问题•根据受审核方所确定的QMS过程对受审核方的QMS做出系统判断的审核•以组织实际业务活动的顺序和相互关系为审核路径，遵循系统的审核模式，对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险作出系统评价并实现增值的审核方法什么是过程方法审核•以组织实际业务活动的顺序和相互关系为审核路径•同等关注体系的符合性和有效性•体现审核的系统性•实现审核的增值性•兼顾审核的效率•从中国认证企业的现状出发，循序渐进CQC过程方法审核—基本原则•组织根据其实际业务活动，确定了QMS所需的过程•即QMS过程真实反映了其实际业务活动•审核其过程，也就是对其实际业务活动进行审核•审核的路径因此可以依照其实际业务活动的顺序和相互关系展开•因为能够依照实际业务活动展开，所以能够对符合性、效率、风险等等做出判断，因此能够实现增值前提逻辑CQC过程方法审核—基本框架一阶段审核二阶段审核体系|过程|绩效信息审核期望|关注点审核结论增值信息符合性评价+增值信息体系绩效可持续成功系统的评价CQC过程方法审核—对体系评价结论的形成•QMS及过程的策划、实施、监控、改进与准则的符合性•QMS的绩效•QMS的成熟度•组织的可持续成功（风险控制）基础理论•理解“活动、过程、体系（系统）”•理解“过程方法”和“管理的系统方法”•ISO9001标准的过程角度解析•理解QMS的“过程方法审核”基础理论活动•任何处在经营状态的组织均具备的客观存在；•一般不必再进一步细分（无实际管理意义）；•组织经营活动中最小的管理单元（unit）；理解活动、过程、体系（系统）过程将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动理解活动、过程、体系（系统）EFFECTIVENESSOFPROCESS=AbilitytoachievedesiredresultsInterrelatedorinteractingactivitiesandcontrolmethodsMonitoringandMeasuringInputRequirementsSpecified(Includesresources)OutputRequirementsSatisfied(Resultofaprocess)EFFICIENCYOFPROCESS=Resultsachievedvs.resourcesused对于任何一个过程：•是某些特定活动的集合（活动构成过程，但需对活动进行定义或界定）•这些活动是相互关联或相互作用的•这些活动及关系的结果是实现“转化”（输入到输出）•这些活动对于实现这种转化是必要的•有明确的输入和输出•输入通过这些活动及关系被转化为输出对“过程”定义的理解•输入（广义）：资源、要求、信息、设施•输入（狭义）：被转化的对象•输出：转化的结果“输入”在某一个过程完成之后，是否一定会发生变化？对“过程”定义的理解•过程所有者•过程目标•职责权限•过程绩效•过程风险理解过程•活动：仅考虑如何转换•过程：考虑输入、转换、输出、有效性、效率活动与过程理解活动、过程、体系（系统）体系•相互关联或相互作用的一组要素•如果要素是“活动”•如果要素是“过程”•理解活动、过程、体系（系统）•理解“过程方法”和“管理的系统方法”•ISO9001标准的过程角度解析•理解QMS的“过程方法审核”基础理论•“过程方法”是对活动进行组织和管理，为顾客和其他相关方创造价值的强有力方法；•迈克尔●哈默《流程再造》1993年什么是“过程方法”•直线职能的垂直管理•业务流程（过程）的平行管理什么是“过程方法”•对组织内的活动进行有序的组织•根据所期望的输出，将特定活动确定为过程进行管理•打破部门之间的壁垒，将活动的方向向导向顾客需求•过程导向而非职能和层级导向，提升效果和效率什么是“过程方法”•通过创造和了解过程的网络结构、过程的顺序和相互作用，将过程作为一个系统来进行管理。•该系统的协调的运行通常被称作“管理的系统方法”。什么是管理的系统方法•从活动到过程•从过程到系统•通过系统实现所设定的目标过程方法和管理的系统方法职能分析+条款要求•从部门职责入手•行业特点•确定业务活动顺序•确定跨部门业务活动（根据条款和实现目标的要求）•确定过程之间的关系如何确定QMS所需的过程ISO9001:1994版的20个要素•管理职责•质量体系•合同评审•设计控制•文件和资料控制•采购•客户提供产品的控制•产品标识和可追溯性•过程控制•检验和试验•检测设备控制•检验和试验状态•不合格品控制•纠正和预防措施•搬运、储存、包装、防护和交付•质量记录控制•内部质量审核•培训•服务•统计技术ISO9001标准的角度解析过程•ISO9001标准是针对过程提出要求的标准•标准中的条款可以分成两种类型：–开放的：仅仅提出要求（此要求可能适用于多个过程，例如以顾客为关注焦点）–封闭的：此条款本身可能会构成一个过程（例如管理评审）•都有哪些是开放的？哪些是封闭的？ISO9001标准的角度解析过程•在ISO9001标准中，都有哪些条款明确提出了组织建立过程的要求？ISO9001标准的角度解析过程—练习需要理解•QMS过程是组织实际运营活动中的一部分而不是额外附加的；•是QMS过程反映和满足ISO9001标准要求；•而不是每个条款都对应着一个过程；•QMS中的任何一个过程可能会与标准中的若干个条款要求相关；•标准中的任何一个条款可能会与QMS中的若干个过程相关；ISO9001标准的角度解析过程