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内部审核员培训班ISO/TS16949:2002贯标认证ISO/TS16949:2002内审员培训质量管理的八大原则1、以顾客为中心2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、互利的供方关系质量管理体系方法1.确定顾客需求和期望；2.确定组织的质量方针和质量目标；3.确定实现质量目标的关联过程和职责；4.对每个实现质量目标的过程的有效性，确定测量方法；5.使用测量方法，以确定每个过程的现行有效性；6.确定预防缺陷、减少波动并将返工和废品减少到最低限度的方法；实施质量管理体系的方法由下列步骤组成：质量管理体系方法7.寻找减少风险、改进过程的有效性和效率的各种机会；8.确定并优先考虑那些既能提供最佳结果，又可接收其风险的改进；9.为实施已确定的改进，就对策、过程和资源制定计划；10.实施改进计划；11.监控改进的效果；12.对照预期结果，评价取得的实际结果；13.评审改进活动，以确定适宜的后续措施。实施质量管理体系的方法由下列步骤组成：质量管理体系评价应对每一个被评价的过程提出如下4个问题：1.过程是否予以识别和建立？2.在达到要求的结果方面，过程是否有效？3.过程是否用程序予以恰当的描述？4.这些程序是否予以实施和保持？质量管理体系评价评价方法可包括：1.质量体系审核；2.管理评审。有关审核的术语1.审核：为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。有关审核的术语审核包括：a)内部审核，也称第一方审核，是用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为自我合格声明的基础。b)第二方审核，由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。c)第三方审核，由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。有关审核的术语2.审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。3.审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。4.审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。5.审核结论：考虑了审核目标和审核发现后得出的最终审核结果。内部审核的目的1.使体系符合标准的要求;2.使过程符合企业规定的要求；3.作为一种重要的自我改进机制，使体系保持有效性，不断改进和完善；4.可作为第二、第三方审核前的准备。内部审核的流程审核的组织审核的策划审核准备审核的实施审核报告审核后工作审核的组织1.总经理（最高管理者）任命审核组组长，并与组长商议后任命审核员，组成审核组；2.审核人员必须经过专业培训，取得资格证书；3.审核在审核组长的领导下独立进行，审核人员的选择应考虑审核的客观性和公正性，应是对被审领域无直接责任者。审核的策划管理者代表每年12月对内部审核进行总结和计划，编制《内部审核年度计划》，计划内容包括：1、受审部门；2、审核项目和内容；3、审核频次和时间。审核的策划策划的原则：1、普遍性——对质量管理体系的所有过程及其有关标准条款每年至少审核一次（体系运行正常时审核一次）。2、重点性——对关键的以及以往审核发现不合格并采取纠正措施的过程及其有关标准条款应重点安排审核，可以增加频次。审核的策划审核的时机：1.按管理者代表对企业内部审核策划的年度内审计划的规定；2.质量管理体系发生较大变化时，如管理评审后决定的体系更改等；3.出现较大的质量问题或事故时，如产品不合格、顾客投诉、供方供货出现较大质量问题等；4.对重大的内审不合格项纠正措施后的复审。审核的策划审核项目可包括：1、组织机构;2、资源(包括环境)；3、过程(包括产品实现过程)；4、文件和记录；5、供方提供的产品；6、产品（包括其组成部分）和服务等。审核的策划编制日期：编号：№序号审核编号审核项目和内容受审部门审核时间总经理签名/日期：编制人：审批：内部审核年度计划3.审核员按《内部审核实施计划》填写《内部审核检查表》，内容包括：审核项目、内容、受审部门、审核依据、检查方法等作为检查提纲和方案。审核组长批准后实施。审核的准备1.审核组长根据《内部审核年度计划》编制若干《内部审核实施计划》，计划内容包括：审核组成员及其分工、受审部门、审核项目和内容、审核活动和要点、审核日期和日程安排、审核依据、审核方法和程序。2.经管理者代表批准的实施计划的副本发到有关受审部门和审核员，各自作准备。编制日期：组长：首次会议组员：审核末次会议序号审核编号审核员管理者代表：日期：内部审核实施计划审核目的审核组审核日程受审核部门编制人：编号：№审核要点依据及有关章节号审核项目和内容审批：审核方法和程序：审核项目：审核编号：编号：№审核员：日期：批准：日期：序号审核依据受审部门检查方法受审部门意见：审核员意见：仲裁意见：签名／日期：签名／日期：签名／日期：检查内容内部审核检查表检查记录审核的实施1.首次会议首次会议应准时、简短、明了，不宜超过半小时。出席人员包括审核组成员、高层管理者（必要时）、管理者代表、受审部门领导和主要工作人员、来自其他部门的专家或观察员，与会人员签到。会议由审核组长主持，指定一名审核员作会议记录。审核的实施1.首次会议a)介绍审核组成员；b)重申审核范围和目的；c)宣布审核的方法程序和日程安排，包括有关人员；d)落实接待和陪同人员；e)确认所需资源和设施已经落实（如：办公条件、电脑、复印机等）；f)澄清审核计划中不明确的内容。审核的实施2.现场审核审核的要求：a)确认检查的项目是否有明确的规定和要求；b)确认与检查项目相关的质量活动是否有明确的切实可行的程序；c)检查相关的质量活动是否符合规定要求以及其结果是否达到预期目标；d)审核员将审核情况记录在《内部审核检查表》上；e)审核证据和不合格项报告都应由受审部门确认。审核的实施2.现场审核审核检查和判断不合格的方法2.现场审核审核检查和判断不合格的方法受审活动应该怎么做活动在何处实际怎么做有无不合格判断判断思路以事实为依据审核发现文件标准条款的要求判断应：直接、贴切、就近；抓关键、重结果。判断应区分：策划和实施、过程和产品；偶然的情况对号入座，普遍现象、严重后果升级判。没有文件进行策划并实施有文件是否符合标准要求对应策划对应4.2.3对应7.5.1对应条款升级对应条款没有做做错做法不一说法不一没有做做错不懂不会审核的实施2.现场审核审核方式1、面谈；2、查阅文件、记录和有关资料（可以是要求提供的证据，可以是有目的的抽查，也可以是发现问题后的追查）；3、有目标的进行现场观察检查，包括对产品（包括其组成部分）的质量检验或验证；4、必要时，可邀请有关专家协助审核。审核的实施2.现场审核审核中可能遇到的问题及其处理方法1、对计划外的无关紧要的问题不予理睬，将紧要的问题记录下来到审核活动后处理；2、严重问题或可能影响审核结论的问题，审核组长调整计划追查；3、受审方未能及时提供有关资料的应记录，对没有必备的应子查明原因；4、对有疑问的事应深入调查；5、特殊情况下，如不能达到预定目的，经管理者代表批准后可终止审核。审核的实施2.现场审核不合格项报告：审核员根据检查表填写《不合格项报告》，审核组长批准的《不合格项报告》的副本受审部门签收作为纠正措施的依据。受审部门审核地点审核日期A严重□B一般□日期日期日期日期受审部门负责人不合格项报告审核员受审部门代表审核组长体系文件：不合格程度：纠正措施建议：ISO9001标准：不符合文件：编号：№不合格事实描述：不合格以产生原因分类：a)体系性不合格；b)实施性不合格；c)效果性不合格。不合格以不合格程度分类：a)严重——体系运行出现系统性、区域性失效，或者影响产品质量或体系运行，后果严重；b)轻微（一般）——对不符合标准或体系文件而言，是个别的、偶然的、轻微的、孤立的，对受审区域的体系有效性而言是次要的。尚未构成不合格，但有变成不合格的趋势，或可以做得更好的问题，可作为“观察项”记录，并口头提出引起注意。对不合格事实的描述应力求具体，精简扼要。对不合格的问题应一针见血。对不符合标准或体系文件的条款判断应力求比较确切。审核的实施2.现场审核审核发现的汇总分析：审核组长根据《内部审核检查表》和《不合格项报告》填写《不合格项分布表》，并汇总分析审核发现。编制：ISO90001章节及其名称总经理管理者代表办公室服务部配件部销售部市场部车间技术总监业务接待员检验员索赔员总计4质量管理体系04.1总要求04.2文件要求005管理职责006资源007产品实现07.107.2007.4采购007.5007.60808.1总则08.2监视和测量008.308.4数据分析08.5改进00总计0000000000000编制日期：编号：№不合格项分布表1、从不合格的数量、分类及其分布分析说明薄弱环节所在和问题的严重程度。2、与上次审核的不合格数量和构成进行比较，结合上次审核后纠正措施完成情况和效果，分析说明其进步和不足，也可进一步分析不合格的趋势与可能后果。3、从受审部门对最终产品质量的影响分析说明问题的严重和纠正措施的必要。4、分析总结质量工作优点。审核的实施3.末次会议会议内容：a)介绍审核经过和主要情况；b)宣布审核结果和不合格分布情况；c)探讨和评价改进和纠正措施的需求。现场审核结束，由审核组长主持召开末次会议（出席人员同首次会议）。与会人员签到，审核员作好会议记录。审核报告1.《内部审核报告》是内部质量审核结果的正式文件，由审核组长编写，管理者代表批示签名后由办公室归档，作为管理评审的输入，同时分发最高管理者和各有关部门。若审核结论是质量管理体系问题，比较严重，可立即进行管理评审。审核报告2.《内部审核报告》的内容可包括：a)审核编号、审核目的、审核范围（包括受审部门和项目；b)介绍审核的主要过程（包括审核日期和审核人员）；c)审核依据；d)审核结果，包括不合格情况以及对体系符合性和有效性的评价；e)改进建议（包括纠正措施的建议）。审核报告编制：编号：№审核编号审核部门审核日期目的建议：审批：日期：内部审核报告管理者代表：质量管理体系的符合性和有效性：审核过程简述：不合格情况：依据编制日期：审核项目审核人员审核后的工作1.纠正措施受审领域的管理者及时组织采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇不合格的影响程度相适应。应做到：a)评审不合格；b)确定不合格的原因；c)评价、确定、实施所需的措施；d)跟踪检查措施的实施情况；e)评价和记录纠正措施的实施结果；f)纠正部门填写《纠正和预防措施通知单》。编号：№部门填表人：原因分析：实施人实施日期部门负责人：日期办公室：日期：纠正/预防措施实施情况及其结果：本表一式两份，一份交办公室留存，一份交责任部门留存。纠正和预防措施通知单纠正/预防措施填表日期不合格事实描述：审核后的工作2.对纠正措施的处理a)对措施效果不理想的，及时重新采取纠正措施。b)对达到预期效果的纠正措施适当时进行标准化工作（文件化）。案例分析1.虽然合同要求生产流程修改时应通知客户，查到XYZ001合同有一项工序流程作了修改，而未通知客户。工程师说只要最终产品性能不变，流程改一下没有关系。不符合7.2.2c），实际上未能满足合同要求。案例分析2.某工厂的采购文件QG/J597064.6.2规定A类B类的原料采购，对某供方要进行评价和选择，但查供应科提供的合格供方名单中只有对A类的供方进行评价，对B类的供方未进行评价。不符合7.4.1，未对B类原料的供方进行供方评价。案例分析3.某公司室外仓库贮放了顾客提供的产品AD-1粉25包，审核员看到其中有5包的外包装已破损，产品已受潮结块，但管理员对此情况没有予以记录，并提供不出向顾客报告产品损坏情况的证据。不符合7.5.4，未对顾客财产妥善保护，报告和记录损坏情况。案例分析4.一家制药厂需要每月购进1万套衬垫，上个月由于原来的供货厂的设备突然损坏，供应科来不及与任何其它部门商量就向另一家生产厂采购了6万套。不符合7.4.1，未进行供方评价。案例分析5.按工厂工艺规定的要求，焊接工序应使用2号焊枪操