内部审核培训讲义深圳市管益特企业管理咨询有限公司1.审核的定义审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核员:由能力实施审核的人员1.审核的定义审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。1.审核的定义审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具;审核的结果为管理者采取措施提供了信息;审核的主要目的:确定满足审核准则的程度;审核准则是审核的依据;1.审核的定义审核的三个核心原则是—形成文件—独立性—系统性应坚持三个原则,确保审核的有效性和效率2.质量审核的分类按审核对象分类—产品质量审核—过程质量审核—质量管理体系审核2.质量审核的分类按审核方和被审核方分类:第一方审核内部审核由组织自己或以组织的名义进行的审核第二方审核外部审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行的审核第三方审核外部审核由独立的发证机构或类似团体所进行的审核2.质量审核的分类按审核范围分类—全部审核—部分审核—跟踪审核3.审核的目的为了下列一种或多种目的而进行:—确定质量体系要素是否符合规定要求;—确定现行的质量体系实现规定目标的有效性;—为受审核方提供改进其质量体系的机会;—满足法律法规要求;—使得受审核组织的质量体系能被注册。3.审核的目的为了下列一个或多个原因而展开审核:—当有建立合同关系时,对供方进行初步评价;—在有合同关系的情况下,验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;—依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。—验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行;第二讲质量体系审核的特点1.被审核的质量体系必须是正规的正规的质量体系必须满足下列要求必须是有完整的质量体系文件文件控制、文件更改应符合标准的要求实际行动与书面文件或书面承诺应一致必要的运作情况应有可追溯的记录第二讲质量体系审核的特点2.质量体系审核必须是一种正式的活动审核按照正式程序和书面文件进行制定正式审核计划审核目的、范围明确制定实施审核计划的检查表依据计划和检查表进行职业化审核第二讲质量体系审核的特点质量体系审核结果形成正式文件质量体系审核只能依据客观证据(即与质量体系和质量有关的事实)从事质量体系审核的人员具备一定的资格质量体系审核是抽样进行的,具有随机性第三讲内部审核的步骤策划实施报告效果跟进40%40%10%10%策划实施报告效果跟进1.内部审核策划年度审核计划制定全年的内部审核工作计划确定审核范围确定审核频次明确各次审核的目的1.内部审核策划具体审核实施计划指定审核员和组成审核组,分配工作指定具体的日期和时间按照重要性安排时间的长短审核员的客观和公证性审核员编组1.内部审核策划审核准备指定审核员和组成审核组,分配工作准备工作文件收集要审核部门的文件文件审查(视情况需要而定)确定审核安排准备检查表2.实施审核首次会议现场审核(收集客观证据,记录观察结果)末次会议3.审核报告编制审核报告报告分发、存档4.纠正措施的跟踪向受审核方提出纠正要求受审核方制定并实施纠正措施验证纠正措施有效性并记录第四讲审核计划的编制1.年度审核工作计划2.具体审核实施计划第五讲审核检查表的编制1.制定审核检查表的目的2.检查表的内容3.检查表的设计要点4.检查表的使用1.制定审核检查表的目的为了实现审核的专业化列出了需审核的要点,确保审核的覆盖面减少审核的偏见弥补审核员的经验不足2.检查表的内容计划审核的项目需寻找的证据所依据的文件的要点抽样的方法和数量完成该项检查的时间3.检查表的设计要点应对照标准及公司的质量体系文件应选择典型的质量问题应突出被审区域的主要职能具备完整的覆盖面可加大抽样面4.检查表的使用有效使用检查表使用检查表应注意的问题第六讲内部质量审核的实施1.首次会议首次会议的要求参加首次会议的人员首次会议的内容1.首次会议介绍审核小组人员重述审核标准、目的和范围现场审核计划的确认解决任何疑问后勤安排的落实,如办公室、工作时间等将如何报告发现的不符合事项介绍末次会议的形式及希望参加人员2.现场审核内部审核的控制审核组长对审核全过程的控制负责现场审核计划的控制审核进度控制审核气氛控制审核范围的控制不合格的审定某些意外情况的应变处理2.现场审核沟通观察/收集证据评审2.现场审核沟通----单项沟通?双向沟通?2.现场审核客观证据的收集收集客观证据的方式客观证据的形式2.现场审核客观证据的收集方式:通过会见人员,检查文件/记录,及观察有关活动以收集符合要求的证据通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的,与产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事实陈述。2.现场审核留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索验证通过感官观察或测量记录而获得的资料2.现场审核检查方法检查是以随机抽样形式进行,而非100%全检决定抽样的数量时应考虑—被审核部门/项目的文件,工作,人员和记录的数量—过去的表现2.现场审核抽查的方向不一定需要从头到尾,可以从任何一点开始交叉检查抽查的文件/人员/记录间应有连贯性2.现场审核现场审核记录记录应清楚、全面、易懂、便于查阅记录应准确,例如什么文件,什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同号码、陈述人职位和工作岗位等2.现场审核审核中的面谈有关人员的职责问题某项具体操作程序与其他人员或部门的接口处理问题需进一步得到证实的某些问题2.现场审核观察结果审核结束后,审核组评审所有的观察结果确定不合格项,提出报告3.末次会议审核组会议末次会议的要求末次会议的内容重申审核标准目的和范围强调审核的局限性感谢被审核方的合作与接待3.末次会议末次会议的内容请被审核单位待所有不符合规定事项报告完成后再提出问题详细报告每一个不符合规定事项回答被审核方的问题提出纠正措施要求宣读审核结论第七讲不合格报告的编写1.确定不合格的原则严格依据客观证据有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定2.不合格报告的内容与格式受审核方名称受审核的部门或人员审核员陪同人员日期不合格现象的描述不合格现象结论(违反的文件的章节号或ISO9001的条款)2.不合格报告的内容与格式不合格的类型(按严重程度)受审核方的确认对不合格的纠正要求受审核方对纠正措施及完成时间的承诺采取纠正措施后的验证记录等3.不合格的模式文件问题没有把标准的要求文件化文件不能反映实际运行情况文件内容不当、不足或错误文件之间有矛盾3.不合格的模式执行问题:没有按文件要求执行3.不合格的模式技术问题方法错误工具设计错误技术错误4.不合格报告发现问题客观证据(观察所得的事实)结论类型(严重/轻微/观察)4.不合格报告案例一:在检查2001年度的管理评审记录时,审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。发现问题客观证据结论4.不合格报告案例一:在检查2001年度的管理评审记录时,审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。客观证据发现事项结论:违法ISO9001:2000要素5.6的要求4.不合格报告(案例一)报告方法:方法1—分点式问题:管理评审中,没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。证据:2001年度的管理评审记录结论:违反ISO9001:2000要素5.6要求。4.不合格报告(案例一)报告方法:方法2—述句式在2001年度的管理评审中,没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。违反ISO9001:2000要素5.6要求.4.不合格报告案例二:文件WI016规定:“所有保安员在上岗前必须通过一天的技术培训。”当审核员要求看保安员王小虎及马小玲的培训记录时,保安部主管说:“我已对他们进行了培训,但没有保存记录。”发现问题客观证据结论4.不合格报告(案例二)文件WI016规定:“所有保安员在上岗前必须通过一天的技术培训。”当审核员要求看保安员王小虎及马小玲的培训记录时,保安部主管说:“我已对他们进行了培训,但没有保存记录。”客观证据问题结论:违法ISO9001:2000要素6.2要求4.不合格报告(案例二)报告方法—方法1问题:没有保安员上岗前的技术培训记录证据:保安员王小虎及马小玲的培训记录结论:违反ISO9001:20006.2.2要求属轻微不合格4.不合格报告(案例二)报告方法—方法2没有客观证据证明,保安部已按文件WI—016要求,对员工进行了上岗前培训。在审核时,未能提供保安员王小虎及马小玲的培训记录。结论:违法ISO9001:20006.2.2要求属轻微不合格4.不合格报告案例三按文件QI001要求,安全保卫部需每半年进行一次应急演习。但从二○○五年三月份至审核时,公司没有相关应急演习的记录,没有证据证明公司有进行过相关演习。发现问题客观证据结论4.不合格报告(案例三)按文件QI001要求,安全保卫部需每半年进行一次应急演习。但从二○○五年三月份至审核时,公司没有相关应急演习的记录,没有证据证明公司有进行过相关演习客观证据问题结论:违法ISO14001:2004和OHSMS18001标准要素4.7要求4.不合格报告(案例三)问题:按文件QI001要求,安全保卫部需每半年进行一次应急演习。但从二○○五年三月份至审核时,公司没有相关应急演习的记录,没有证据证明公司有进行过相关演习证据:从二○○五年三月份至审核时,公司没有相关应急演习的记录结论:违反ISO14001和OHSMS18001标准素4.7要求属轻微不符合。5.不合格的类型严重不合格轻微不合格观察事项6.体系运行情况判断管理层对体系运行情况的了解以提高和改进为目的对质量体系运行的判断7.不合格报告的分发分发至不合格产生的责任部门和相关责任部门不合格报告分发应留有分发记录并保存,以便后续的纠正措施跟踪第八讲不符合项判别原则不符合确定,应严格遵守依据客观证据的原则,并可追溯凡是证据不足的,不能判定为不符合对那些被审核方有意见分歧的项目,可以通过讨论或重新审核来确定第九讲审核报告报告目的:—将所作的结论通知管理阶层—对审核发现的结果作出适当的总结—让管理层作出回应—讨论必要的纠正措施和跟进日期—对必要的措施达成协议—提供合适的审核结论审核报告的内容审核的结果—不符合事项—观察事项审核小组对体系与有关文件和质量标准的符合程度所作的判断审核报告的内容02468101214164.14.25.15.36.16.27.17.27.37.47.57.68.18.28.2.18.2.28.2.38.38.48.52001年第一次2001年第二次不符合项目数标准条款2001年第二次内审总结审核报告的内容2001内审第二次总结0510152025管理层工程部安保部2001年第一次2001年第二次不合格项目数量客服部第十讲纠正和预防措施与跟踪纠正和预防措施程序调查判别不合格的原因进行原因分析(如人、机器、材料、方法和环境等)制定纠正和预防措施的实施计划,落实职责控制纠正和预防措施按计划有效实施检查纠正和预防措施的效果对效果的有效性进行验证巩固经验证有效的成果(更新文件)纠正和预防措施的效果不明显的可进入下一个循环,采取更有效的纠正措施第十讲纠正和预防措施与跟踪第十一讲审核技巧审核与沟通审核过程是一个沟通过程了解情况收集客观证据提出观察结果提问与聆听问题的种类封闭式问题开放式问题跟进式问题引导式问题没有声音问题提问与聆听封闭式问题—简单答案是/否,有/没有—可获得指定的资讯—可用以总结结论—由审核者控制问和答—带来压力/减轻压力?提问与聆听开放式问题—5WIH怎么样?HOW给我看....什么?WHAT(证据)何时?WHEN请告诉我......何地?WHERE谁?WHO为什么?WHY提问与