培训CSSD灭菌效果监测(苏)

CSSD灭菌效果监测CompanyLogo感染控制的重点部门???消毒供应在整个医疗体系中是什么角色呢感染控制的重点部门——消毒供应科CompanyLogo专业合格的消毒供应是现代医学的奠基石麻醉学手术外科学的确立消毒供应学CompanyLogo消毒供应中心（CSSD）的工作流程CompanyLogo工作流程中拿一个环节最重要？？？包装储存运送灭菌过程受控每一个环节清洗CompanyLogoCSSD的客户最看中什么？？？包装清洗运送储存灭菌业内人员临床医师临床护士最终用户病患CompanyLogo最常用的灭菌方式高温高压蒸汽灭菌化学灭菌低温环氧乙烷灭菌低温等离子灭菌快速、简单、无污染时间长、污染大时间长、污染大成本高CompanyLogo蒸汽灭菌的现状1蒸汽发生环节质量难以控制2新型的、复杂的灭菌器械越来越多3政府、社会、行业管理对灭菌质量要求越来越严格CompanyLogo灭菌监测物理监测：时间，温度，压力量表化学监测：第1~5类化学指示剂生物监测：生物指示剂CompanyLogo物理，化学，生物监测三者使用意义各不相同监测取各自之长处，各有千秋需要三者正确配合使用不能相互替代，才能保证灭菌质量CompanyLogoANSI/AAMIST79:2006CompanyLogo物理监测主要是内置型的时间、压力、温度量表，或者由设备最终打印出来的过程数据单据；可对周期参数的精确测量；提供测试点的大致的实时信息；需要进行定期的校准和重校；CompanyLogoANSI/AAMIST79:2006CompanyLogo化学指示剂－美国标准第1类过程化学指示剂第2类用于特定测试的化学指示剂第3类单参数化学指示剂第4类多参数化学指示剂第5类整合型化学指示剂ANSI/AAMIST79（2009）明确描述其性能要求按其用途进行分类共分为5大类CompanyLogo灭菌化学指示物-分类一类：工艺指示物(processindicators)工艺指示物拟用于单件灭菌物品（如灭菌包，硬质容器），证明该件灭菌物品曾暴露于灭菌过程，并对已经灭菌处理和未处理的物品进行区分，它们应当对灭菌关键参数中的一个或多个起反应。CompanyLogo灭菌化学指示物-分类二类：用于特定测试的指示物(indicatorsforuseinspecifictests)这类指示物专用于在相应灭菌器或灭菌标准中规定的特定测试步骤。对这类指示物(二类指示物)的要求在标准ISO11140的其它部分有详细的规定。BD测试包和测试单不同形式的BD替代测试测试单和指示条本身并非二类指示物，二是它们和相应的测试包和测试装置作为整体一起构成二类指示物，测试单和指示条本身可以是3，4，5或6类指示物CompanyLogo灭菌化学指示物-分类三类：单项参数指示物(singlevariableindicators)单项参数指示物应当对所有灭菌关键变量中的一项起反应，它应指出在其所暴露的灭菌过程中它所起反应的那个变量达到了它的标明值的要求。四类：多项参数指示物(multi-variableindicators)多项参数指示物应当对所有灭菌关键变量中的两项或多项变量起反应，它应指出在其所暴露的灭菌过程中它所起反应的那些变量达到了这个指示物对它们的标明值的要求。CompanyLogo灭菌化学指示物-分类五类：综合指示物(integratingindicators)综合指示物应当对灭菌过程的所有关键变量起反应，它的针对这些关键变量的标定值等同于或超过标准ISO11138对生物指示物的性能要求。STEAMgke指示剂指示剂达到或深于对照色，达到灭菌条件对照色压力蒸汽灭菌包内化学指示卡121°C≥15min或132°C至134°C≥3minSTEAMgkeSteriRecord®Chemo-D-PAEArt-No.:211-EN-ISO11140-1,Class5/121°C≥15min./134°C≥3mingelb/yellow↑schwarz/black化学底物用于填写灭菌相关信息的地方:包内容物,锅号,锅次,打包人,灭菌日期,失效期CompanyLogo灭菌化学指示物-分类六类：模拟指示物(emulatingindicators)模拟指示物是灭菌循环验证指示物，它应当对特定灭菌过程的所有关键变量起反应，它的标定值以特定灭菌过程的所有关键变量为基础设计。STEAMgkeSteriRecord®Chemo-D-Pnosteambuttemp.notemppassnosteam121°C:15min134°C:3minTemperatureTimeREF211-241/42/43分类的号码只是一个编号，并不表示编号高的指示物比编号低的指示物更加精确或功能更多，对于化学指示物重要的是它的性能描述而不是单单看它们的编号，要通过你的灭菌过程的需要结合各类化学指示物的特性来选择合适的化学指示物。CompanyLogo第一类第二类第三类第五类第四类化学指示剂分类CompanyLogo从灭菌原理到临床实践包外化学监测批量放行与PCD包内化学监测B-D测试CompanyLogo化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外经历灭菌循环的标志封包作用包外化学指示剂CompanyLogo监测的重要性预真空深度温度时间蒸汽饱和度压力排气效果监测CompanyLogoB-D测试B-D测试用于考核预真空压力蒸汽灭菌器(包括脉冲式)冷空气排出效率Bowie和Dick认为灭菌器抽真空过程后，所有的残余空气都应该留在包内。最终他们在1963年设计了评价预真空灭菌器性能的测试方法，称为B-D测试。CompanyLogo压力蒸汽灭菌的基本原理饱和蒸汽热能聚集饱和蒸汽冷表面热能释放饱和蒸汽冷凝过程即灭菌过程CompanyLogoB-D测试的重要意义冷空气存在对灭菌过程的影响：形成蒸汽冷空气混合体，形成分压，导致蒸汽温度下降；阻隔饱和蒸汽和物品之间的接触；造成提前冷凝，减少蒸汽中水份，影响灭菌效果；冷空气饱和蒸汽油水=CompanyLogo没有有效的冷空气排出就没有有效的饱和蒸汽穿透灭菌失败？！B-D测试的重要意义CompanyLogo压力蒸汽灭菌器的不同类型下排气式压力蒸汽灭菌器；预真空式压力蒸汽灭菌器；下排气预真空通过重力作用用饱和蒸汽置换出冷空气通过抽真空冷空气排出后饱和蒸汽再进入CompanyLogo压力蒸汽灭菌器的不同类型预真空灭菌器凭借更优异，更有效的冷空气排出，为首选；B-D测试只用于考核预真空灭菌器冷空气排出效率；CompanyLogo新规范预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。—医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范CompanyLogo充分预热后；空锅状态；132℃～134℃；排气口的上方，靠近门处；3.5～4.0分钟；B-D测试的正确操作方法CompanyLogo一次性BD测试包有标签面向上放在排气口上方，靠近门处CompanyLogo排气口temperature:132°Ctemperature:128°Ctemperaturedepression20CBD测试原理CompanyLogo如何进行BD测试结果判读严格按照均匀一致；操作规范进行；颜色只要结果判读CompanyLogo测试结果判读灭菌器状态良好CompanyLogo暂停使用检修测试结果判读CompanyLogo为何要选择一次性B-D测试包？CompanyLogoBD测试纸变色不好的原因打包布不洗，或较脏；布折叠不整齐，测试包厚度或密度不均；测试包太紧，测试包大小不合乎要求；蒸汽质量：蒸汽过湿，蒸汽过干，动能过大；局部环境：布，测试纸或测试包的储存环境；测试环境：时间，温度，残留清洁剂；一次性B-D测试包的优势内部原因外部原因CompanyLogoBowie-Dick模拟测试对比标准BD测试布包的不足之处•稳定性差：紧凑程度不同，布巾的新旧程度•敏感度低：只能探测到大约200ml到300ml•存档不便：保存至少三年•价格并不低廉：30次•腔体类器材GB8599-2008大型蒸汽灭菌器第六部分规定国际标准ISO11140-3和4中有规定CompanyLogoBowie-Dick模拟测试对比一次性BD测试纸包的优点和不足之处相对于标准BD测试布包的优点:1.不用每次打包，省时省力2.和标准的BD测试布包相比，测试结果的稳定性和可靠性大大提高3.敏感性高可高于标准的BD测试布包（50ml）不足之处:1.成本相对较高2.测试结果留档不便3.只针对辅料类物品，不适用于腔体类器材4.每次使用后整个纸包要被扔掉(浪费大量的纸张和木材，不适合中国的国情)CompanyLogo包内卡其实很重要证明灭菌剂穿透至包内；证明该包裹灭菌合格；证明该包裹可以使用；第5类卡正在成为一种包内监测的趋势CompanyLogo显示灭菌剂已渗透包内指示卡放入每一待灭菌的物品包中央颜色变至规定的条件，可认为该包灭菌合格包内化学监测-多参数化学指示剂CompanyLogo影响普通包内化学指示剂变色的因素灭菌失败；灭菌的过度暴露（银灰色）；冷凝水影响（器械，器皿等物品）；蒸汽质量不好，冷空气残留；敷料制作时相对湿度控制不好；CompanyLogo包内化学监测的金标准监测所有关键参数；对温度和时间的误差比普通卡小；爬行式判读方式，完全避免人为因素；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；防水设计，完全避免冷凝水的影响；压力蒸汽包括三个：温度，时间，饱和蒸汽质量爬行卡统统监测到！第5类化学指示剂CompanyLogo包内化学监测的金标准监测所有关键参数；对温度和时间的误差比普通卡小；爬行式判读方式，完全避免人为因素；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；防水设计，完全避免冷凝水的影响；爬行卡：时间误差±15%，温度误差±1℃普通卡：时间误差±25%，温度误差±2℃第5类化学指示剂CompanyLogo包内化学监测的金标准监测所有关键参数；对温度和时间的误差比普通卡小；爬行式判读方式，完全避免人为因素；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；防水设计，完全避免冷凝水的影响；第5类化学指示剂CompanyLogo包内化学监测的金标准监测所有关键参数；对温度和时间的误差比普通卡小；爬行式判读方式，完全避免人为因素；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；防水设计，完全避免冷凝水的影响；第5类化学指示剂CompanyLogo时间（分钟）5020105210.5121℃132℃温度（℃）121℃128℃135℃包内化学监测的金标准第5类化学指示剂CompanyLogoANSI/AAMIST79:2006CompanyLogo生物PCD是金标准CompanyLogo过程挑战装置(PCD)的定义简单的来说，可以理解为……有代表性、挑战性的一个装置来评价灭菌整体效果包括生物和化学两种方法CompanyLogo对灭菌过程构成预定抗力的挑战装置，其用于评价灭菌过程的效果。ISO/TS11139,Sterilizationofhealthcareproducts-Vocabulary,2nded.,2006对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。3.2,WS310.3-2009过程挑战装置(PCD)的定义CompanyLogo批量放行的基础批量放行的基础是生物监测生物监测是金标准是灭菌技术的理论基础化学监测的发展方向是仿生化是有效补充CompanyLogo灭菌的目的就是杀灭微生物；只有生物PCD直接使用芽孢的方法；物理/化学监测，均围绕生物指示剂的杀灭而随后建立；灭菌技术的基础—生物PCD生物PCD是最重要的灭菌监测技术是金标准CompanyLogo生物监测综合了所有参数是反映灭菌效果最重要的监测方法生物监测的重要性CompanyLogo生物监测的重要性唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法；能监测所有参数，不仅仅关键参数；能综合