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2019/9/1712019/9/172审核技术如何实施好内部审核呢？2019/9/173首先要编制好审核计划2019/9/174编制计划时应注意的问题覆盖被审核的所有部门和活动（集中式）时间安排要合适（考虑区域设置）按工作流程编制（滚动式）分组要考虑到管理组、技术组对于公用条款，审核各部门时都要审核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.5.12019/9/175其次要编制好核查表2019/9/176核查表是审核员根据审核标准、规范和程序编写的一份清单，罗列了所有需要了解的有关问题。审核员的备忘录。保证标准/规范所有要素都已涉及。在详细研究标准/规范/体系的结果后编写。问题和标准条款相对照。在编写审核报告时参考。2019/9/177编制核查表时应注意的问题ISO9001：2000标准适用的法律法规质量手册程序文件三级文件（标准、规章、制度、办法等）要对照标准和管理体系文件要求2019/9/178结合受审核部门的特点，选择典型的质量问题。比如，生技：电压频率、可靠性控制、线损控制调度：指令接传、运行方式、定值计算运行：两票三制实施控制营销：报装、计量、承诺兑现计量：计量标准执行及装置状况人事；特种作业人员培训及评价物资：指定采购外的供方控制2019/9/179思路清晰，充分考虑被审核方的工作特点审核从何处切入？（职责、文件、流程初始环节）前后如何连贯？通过什么对象或载体进行连贯？（工作流程、人员、记录、活动计划及实施）考虑PDCA循环理论在工作过程中的具体应用被审核方的外部接口关系2019/9/1710思考一下审核物资部门“采购”？ISO9001：20007.4条款7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证规定供方评定计划实施人员、设施验证处置思路2019/9/1711核查表要有可操作性避免过于书面化，不易让被审核方明白（例：请问你们有那些监视装置、顾客财产等？）问题清晰，避免被审核方无从回答或摸棱两可（例：你们是如何管理好自己的工作的？）针对性强，有助于获得较为准确的结果，避免被审核方产生思路发散2019/9/1712注意合理选择样本，时间也要留有余地可根据审核对象的复杂程度，选择3-5个有代表性的样本，注意抓住影响产品质量的关键和重要方面，不必在无关紧要的多数上浪费时间。2019/9/1713内容应覆盖：一、文件：产品文件工艺规程质量程序企业标准二、设施：生产和试验设备检验设备安全预防措施该领域的附加因素作业人员是否能得到相应文件的正确版本，文件清楚，易于理解。设备能否及时校准并按文件要求使用，处于良好维护保养状态。2019/9/1714另外一些常用而有效的核查表形式流程图质量计划职能分配表2019/9/1715不合格调度指令控制流程图2019/9/1716自动化设备缺陷处理流程图2019/9/1717供电通信电话业务报装流程图2019/9/1718要求标准章节观察结果1.查是否有有效文件清单？2.从有效文件清单中任抽5份文件（包括：手册、程序文件、三级文件）查是否有批准？手续是否符合要求？是否有标识？3.查5份文件是否有发放记录？是否按规定发放到位？4.查是否对5份文件进行了评审？5份文件是否有更改？若有是否有更改申请？手续是否符合要求？更改是否有状态标识？作废文件的保存、标识、处置是否符合要求？5.对外来文件是否按规定进行收集和发放？外来文件是否为最新有效版本？……4.2.3审核核查表(示例）编号：标准：ISO9001：2000地点：日期：客观真实确认，目的在于了解核对，目的在于证明2019/9/1719注意审核实施方法技巧2019/9/1720审核方法谈提问或交谈看现场观察验现场检测和检验查查阅文件和记录2019/9/1721谈2019/9/1722要在你寻求答案的部位提问审核员必须时刻记住，你的任务是在寻找：与质量体系要求不相符的客观证据。通过文件审查，已经提出了一些可能出现问题的部位，现场审核时可就这些疑点提出问题，寻求答案。2019/9/1723不要提那些用“是”或“不是”就能回答的问题。你应该让人谈论你希望了解的事情，据此获得描述性的答案。尽量采用“5W”和“1H”的问法，即：什么？为什么？谁？什么时候？哪里？怎样？2019/9/1724向质量活动的直接责任者提问如果要了解具体质量活动的实施情况，应直接向具体工作者提问。若管理人员或陪同人员要代替回答，你应客气地告诉他们，只准许具体工作者回答，除非该工作人员特别不善于介绍，而工作又干得很好，才能例外处理，允许管理人员适当解释。2019/9/1725营造和谐、融洽的审核氛围礼貌听取、适当时予以肯定，结束时予以感谢。避免被审核方有被审问的感觉。2019/9/1726查2019/9/1727查质量管理体系建立以来的体系运行客观证据，不要把陈年老帐都要翻出来查查。2019/9/1728注意样本选择的抽样性，不要什么都想查，把时间都花费在无效的劳动上。关键性的记录可适当增加样本量。2019/9/1729看2019/9/1730重要的工作流程控制要对所审核的重要部门、其中的重要活动过程加以重视。比如，调度指挥、检验、特种作业、高风险作业、紧急处置等。2019/9/1731关键工序、关键岗位2019/9/1732比如，高压锅生产线主要工艺流程是：下料－拉伸－成形－去毛刺－氧化－装配－包装重点过程是：冲压和热处理（氧化）冲压中模具控制（设计、验证、维修、档案）热处理控制介质、温度、时间（实施情况、温度校准）2019/9/1733再比如，啤酒生产工艺流程是：麦牙粉碎－糊化－糖化－过滤－麦汁－煮沸沉淀－冷却－前发酵－后熟发酵－过滤－打入清酒罐－装瓶－杀菌－标识－包装－入库关键过程是：麦汁煮沸、前发酵和后熟发酵不同的过程有不同的控制参数，如麦汁煮沸要控制酒花的添加、温度控制、浓度的中控检验。2019/9/1734验需借助特定的监视和测量手段加以验证2019/9/17351、在商定好的前提下，可提供改进建议，但不应有偏见。2、掌握审核时间。补充注意2019/9/1736建议的审核要点2019/9/1737文件控制：有无有效文件清单？文件接收与发放情况、保存期限如何控制？文件更改与批准如何控制？使用处是否存在新版本与旧版本冲突？外来文件如何控制，如何甄别有效性？文件作废如何控制，如何标识？2019/9/1738记录控制：有无记录清单？重要活动记录是否完善，填写是否清晰完整？记录如何标识、归档、贮存、保护、检索？保存期限如何规定？记录更改如何进行？记录借阅有无规定？2019/9/1739