ISO9000族质量管理体系主讲:一、审核员基本要求1、审核员1.1内部质量管理体系审核员(内审员)——具有资格,由组织聘任的从事内部或第二方审核的人员。1.2内审员的要求(推荐性)a)具有中专以上学历和初级以上技术职称。从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。具有一定的组织管理和综合评价能力。需接受具有内审员培训资格机构的培训,并获取证书。遵纪守法、坚持原则、实事求是、作风正派b)组织的内审员资格还可以从以下几个方面自定:教育和培训经历个人素质工作能力保持。审核员1.3内审员的任务和作用a)任务体系标准的宣传员、质量工作的推进者、质量体系的诊断师。b)作用对质量管理体系的运行起监督的作用对质量管理体系的保持和改进起参谋作用在质量管理中起领导和员工的渠道和纽带作用在第二、第三方审核中起内外接口的作用在质量体系的运行中起带头作用1.4内审员素质和能力能力——从事审核准备的能力——从事现场审核的能力——编写审核报告的能力——从事跟踪验证的能力为此,应善于:——交流——合作——分析判断——独立工作——应变——学习、进取知识——法律、法规、规章方面的知识。——标准和指南——专业知识道德修养——正直诚实、客观公正、尊重别人、冷静、坚毅。1.5审核员的评聘制定企业内审员资格条件由企业组织的评审委员会评审评审合格,由企业聘任统一颁发聘书2、1质量管理体系的审核确定质量管理体系的活动和相关结果是否符合有关的标准或文件,质量管理体系文件/程序中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的检查。2.2质量审核确定质量活动和有关结果是否符合计划安,以及这些安排是否有效的实施并适合于达到预定目的的、有系统的、独立的检查内部审核2.3质量审核和质量管理体系的审核分类质量审核质量管理体系审核内部质量管理体系审核第一方审核:组织对自身的审核外部质量管理体系审核第二方审核:顾客(需方)对组织方)QMS的审核第三方审核:认证机构对组织QMS进行审核。产品(服务)质量审核过程质量审核初审监督审核(年审)复审复评2.4质量管理体系审核的内容和方式内容符合性——QMS文件/程序是否符合标准,过程是否确定,职责是否明确?——文件审查有效性——QMS文件/程序是否得到有效实施和保持——现场审核适合性——QMS过程和结果是否达到即定的目标——QMS评价方式系统性独立性1、有计划2、有步骤(程序)3、正规1、审核应当由与受审核方无直接责任的人员进行(内审员不能审核自己的工作)2、不受干扰3、不能又审核又咨询3内部质量管理体系审核3.1内部质量管理体系审核机制的策划、建立和管理a)、领导的重视是关键——将内审作为重要的管理手段和改进的机制并加以制度化。——指定内审的管理部门,任命干部,确定职责和工作方针——任命管理者代表亲自抓内审工作——建立质量管理体系时就应考虑内审工作b)、制度化——指定一个职能部门专门负责内审工作——制定内审程序;——制定内审员条件,通过评审聘任一支高素质内审员队伍——编制内审计划和准备工作文件、表格、报告等等——定期进行内审——跟踪严整纠正措施的实施情况。C)、提高内审员的素质——培训、交流经验、工作评比、审核员轮换——对审核文件的比较分析——陪同外审d)审核管理工作管理——建立内审文件档案管理制度——确保信息反馈,不断改进内审工作——保密——道德规范确定任务审核准备审核实施审核报告跟踪验证汇总分析确定类型审核组编写检查表首次会议确定不合格QMS评价审核报告受审方整改总结明确依据审核计划审核前会议现场审核不合格报告沟通会议审批印发跟踪验证管理评审批准下达分工、阅文通知内部交流受审方确认末次会议内审程序流程图3.1.1确定类型、依据。责任部门确定审核类型、目的和依据3.1.2批准下达管理者代表批准并下达审核指令3.1.3准备审核文件——审核用的工作表格(检查表格、记录表格、不合格表格、审核报告表等);——质量管理体系文件;——产品标准、工艺文件/流程图——有关法律法规——顾客有关的要求3.1确定审核任务3.2.1组成审核组a)是根据审核要求(任务)而建立的非常设小组b)组建审核组——管理者代表提名审核组长——组长协助提名其他成员——征得受审核部门同意——管理者代表批准c)组长全权负责d)审核组组成——组长——审核员——专家/实习内审员—非正式成员e)要求——具备与受审方有关的相应知识和能力——与受审方无直接责任关系f)人数及分组——考虑到内审时,审核组成员有时会回部门作为被审核对象,所以要适当增加人数,在审核组内又可分为若干小组。应是内审员—是正式成员3.2审核准备a)编制和目的•年度内审计划——由主管职能部门指定的人员编制,管理者代表批准.•目的——确保内审有计划的进行——便于管理、监督和控制内审•具体内审计划——由审核组长编制,管理者代表批准•目的——对外,使受审方作好准备——对内,审核组内部分工——确保审核有目的、按要求进行——便于时间和进度的控制b)审核计划类型常规年计划•分散滚动式——逐月对一个或多个部门和过程进行审核,每年复盖所有部门和过程至少一次•全面集中式——每年集中1-2次对所有部门和过程同时审核•按部门•按要素•混合式•追加审核计划——特殊情况下经批准对特定部门/过程典型质量问题进行审核••具体审核计划•按分散滚动式编•按全面集中式编3.2.2内审计划c)具体审核计划内容——目的——范围——依据——审核组成员——审核时间——审核安排——编制、批准内审年度计划编号:CR—210231审核目的评价质量管理体系运行的符合性、有效性,在2006年8月第三方审核前一个月纠正不合格审核范围公司叉车产品设计、制造、安装、服务所涉及的公司各部门、分厂、场所和过程审核准则ISO9001:2000公司质量管理体系文件;适用法律、法规;顾客投诉审核组审核组长:A组员:B、C、D、E、F、G、H、J实施项目及要点时间负责人协助人1、编制部门内部检查表4月上旬A各内审员2、开展质量管理、体系内部审核4月中旬BA、B3、不合格纠正5月中旬C4、跟踪审核5月下旬D内审员5、完善各部门内审检查表5月上旬E6、开展第二次质量管理体系内部审核7月上旬FC、D7、不合格纠正7月中旬G8、跟踪审核7月下旬H内审员9、开展管理评审8月上旬IG10、接受第三方正式审核8月下旬J各部门备注Hp轴承公司年度审核计划受审核部门GB/T19001-2000标准审核要求1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月公司领导层4,5,6,7.1,8.1,8.5▲■办公室6.2.2,8.2.2▲■销售部5.2,7.2,7.5.1f),7.5.4,8.2.1,8.3▲■技术部7.3▲■生产部6.4,7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5▲■供应部7.4,7.5.5,8.3▲■品质部7.5.3,7.4,7.6,8.2.4,8.3▲■动力部6.3▲■财务部7.2.,7.4,8.4▲■机加车间6.3,6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,7.6,8.2.4,8.3▲■磨床车间6.3,6.4,7.5.1,7.5.3,7.5.5,7.6,8.2.4,8.3▲■热处理车间6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,7.6,8.2.4,8.3▲■铸造车间6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,7.6,8.2.4,8.3▲■铆焊车间6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,7.6,8.2.4,8.3▲■装配车间6.3,6.4,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,7.6,8.2.4,8.3▲■动力车间6.3,6.4▲■生产准备库6.3,6.4,7.5.3,7.5.5▲■成品库6.3,6.4,7.5.1f),7.5.3,7.5.5▲■注:1)表中所列审核要求为对部门主要和相关过程的要求2)每个部门均要求检查4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,8.2.3,8.4,8.5质量管理体系通用职能要求。3)▲为滚动式审核时间安排,有关后续跟踪要求和验证情况见“内审不合格报告及纠正措施要求表”;■为集中式审核时间安排。编制:郑中2006年1月5日批准:朱寅2006年1月9日HP轴承公司内部审核实施计划HP-SC-0232审核目的检查本公司按GB/T19001-2000《质量管理体系要求》建立的质量管理体系的符合性和有效性。质量管理体系覆盖产品范围SL系列轴承审核范围√□与质量管理体系覆盖产品有关的所有部门、岗位、人员和设施□与质量管理体系覆盖产品有关的部分部门、岗位、人员和设施审核准则a)、GB/T19001-2000标准《质量管理体系要求》b)、质量手册、程序文件、和配套的质量管理体系文件(A版)c)、国家、行业、地方有关法律、法规、技术标准d)、顾客合同要求审核组郑正(第一小组组长)周立王峻郑正陈森(第二小组组长)张费(组长)廖平刘涛(第三小组组长)彭武张并审核日期2006年9月13日至9月15日注每个部门均查4.2.34.2.45.35.4.15.5.15.5.38.2.38.48.5审核日程安排见附表注:如对本计划(包括审核组人员)有异议,请及时提出,并将建议修改的计划书反馈绩效考核部IS0科。附表:日程安排表日期检查内容时间第一组第二组第三组8:30-9:00首次会议9:00-11:00公司领导层4,5,6,7.1,8.1,8.5办公室6.2.2,8.2.2技术部7.311:30-14:00午餐及午休9月13日14:00-17:00销售部5.2,7.2,7.3,7.5.1f)7.5.4,8.2.1,8.3供应部7.4,7.5.5,8.3财务部7.2,7.4,8.4生产部6.4,7.1,7.5.1,7.5.27.5.3,7.5.58:30-11:30品质部7.5.3,7.4,7.68.2.4,8.3生产准备库6.3,6.4,7.5.37.5.5锻造车间6.36.47.5.17.5.27.5.37.5.57.68.2.48.3铆焊车间(同锻造车间)11:30-14:30午餐及午休9月14日14:30-16:00接上午工作机加工车间6.3,6.4,7.5.1,7.5.37.5.5,7.6,8.2.4,8.3磨床车间(同机加工车间)装配车间(同锻造车间)8:30-11:30成品库6.3,6.4,75.1f),7.5.3,7.5.5热处理车间(同锻造车间)动力车间6.3,6.411:30-14:30午餐及午休14:30-16:00审核组会议16:00-17:00与领导交换意见9月15日17:00-17:30末次会议审核组组长:(编制)郑正管理者代表:(批准)朱寅(日期)2006年9月5日广东省(新会)XX集装箱制造有限公司XHZJ-FS-006审核目的评价质量管理体系有效性,迎接第三方审核(年审)审核范围涉及质量管理体系的所有管理、业部部门、场所和过程审核准则ISO9001:2000;公司质量管理体系文件;适用的法律法规;审核日期2003年12月1日至2003年12月3日制定人张富生制定日期2003/11/20批准人刘松批准日期2003/11/22报告发布日期2003/12/10前审核组名单组长:张富生第1组组长:张富生组员:张竞、罗平、高敏第2组组长:李明兴组员:秦新文、焦朝增、曹吉涛审核部门组别时间第1组第2组备注12月1日8:30-9:00首次会议9:00-10:00总经理10:00-12:00管理者代表9:00-12:00资源采购部13:30-15:30绩效管理部15:30-17:30客户经理部13:30-17:30物料配送部17:30-18:00小组会议12月2日8:30-12:00技术部8:00-12:00生产制造部13:00-15:00技术部15:00-17:30财务部13:00-17:30生产制造部17:30-18:00审核组会议12月3日8:30-12:00人力资源部8:00-12:00品质保证部13:00-14:30信息