标准培训030219

1中国检验认证集团黑龙江有限公司CHINACERTIFICATION＆INSPECTIONGROUPHEILONGJIANGCO.,Ltd.欢迎参加我们的课程本次培训教师韩忠诚2中国检验认证集团黑龙江有限公司CHINACERTIFICATION＆INSPECTIONGROUPHEILONGJIANGCO.,Ltd.培训系列教程GB/T19001-2000idtISO9001:2000质量管理体系要求标准培训3课程介绍培训内容第一部分ISO基础知识1为什么要实施ISO90012建立质量管理体系的益处3ISO9000系列标准的定义、沿革与组成4标准特点第二部分八项管理原则第三部分ISO9001标准讲解4第一部分IS0基础知识5机构ORGANISATION股东风险创造利润吸引投资企业健康长久地发展客户风险ISO9001满足客户要求、使客户满意员工风险OHSA18000员工健康安全政府/社会风险ISO14001、HACCP节能达标，和谐相处1、为什么要做ISO9001—企业风险62、建立质量管理体系的好处1.特别强调满足客户要求，更加重视顾客的需求。2.使企业管理合理化、制度化、法制化。3.给企业带来的带来明显的收益真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查；各层次职责更加明确，不再互相扯皮、推卸责任；建立了纠正及预防机制，減少不合格品及工作出錯；无论总经理在否，各项工作都有人负责，井井有条；严格对供应商控制后，进货质量改进，堵住了漏洞；产品质量稳定，顾客投诉减少；通过取得“ISO”标志，加强企业形象，取得更多顾客。72、建立质量管理体系的好处实施了ISO9001并不能一劳永逸我们认证三年了为什么整体质量没有明显的提高很多员工不知道标准内容关键的部门不按标准执行认证是形式，关键在落实仅几个人懂标准是不行的8学习ISO9000对个人的好处问题解决的程度问题意识发现问题与标准对比标准、规范改善改善意识人的能力标准、规范91、ISO—国际标准化组织:(InternationalStandardizationOrganization)2、ISO9000系列标准—ISO/TC176制定的国际标准；3、TC176—ISO下属的专门技术委员会代号4、ISO9000系列标准的沿革—ISO9000-87（6个)ISO9000-94（27个)ISO9000-2000（4个)3、ISO9000标准的定义、沿革与组成103、ISO9000标准的定义、沿革与组成1903年英国创建了产品质量认证1987年以前英国建立了BS5750质量保证标准；美国有MIL-Q-9858A质量管理大纲要求(军工\国防)；ASQSZ1.15-09质量体系通用导则(标准学会);加拿大有CASCAN3-Z2999;法国有NFX50-110质量管理指南等。1987年3月ISO发布实施了ISO9000:1987系列标准；1994年7月进行了第一次修订，发布实施了1994版标准；1999年12月ISO发布2000版最终修改草案；2000年12月正式转化为ISO9000:2000版标准。114、ISO9000：2000系列标准的组成：ISO9000:2000新标准将现行ISO9000系列标准的27个标准和指南文件合并成为4个标准和指南：核心标准其他标准技术报告小册子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10011ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017◆质量管理原理◆选择和使用指导◆小型企业的应用3、ISO9000标准的定义、沿革与组成核心标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系－要求ISO9004质量管理体系－业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南其他标准ISO10011质量体系审核指南ISO10012测量设备质量保证要求技术报告（TR）ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用小册子质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用13将94版ISO9001、9002、9003合并为ISO9001标准，组织可进行删减，但删减仅限于第7部分“产品实现”。新版标准采用“运作管理”的逻辑思维，而94版是按制造企业生产流程安排标准结构。新标准体现了现代管理的方法和模式，促进组织持续改进其管理体系。新版标准只要求六个程序。新版标准更注重组织建立“市场竞争能力”，强调“客户满意”而非“符合要求”。4、ISO9001:2000的主要变化特点14第二部分质量管理原则及应用指南15质量管理原则八项原则质量管理八项原则原则1：以顾客为关注焦点原则2：领导作用原则3：全员参与原则4：过程方法原则5：管理的系统方法原则6：持续改进原则7：基于事实的决策方法原则8：与供方互利的关系返回16一、以顾客为中心所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前及未来的需要，满足顾客要求，并努力超越顾客的期望二、领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。它们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。三、全员参与各级员工是组织之本，只有他们的充分参与才能使其才干为组织带来收益。八项管理原则及其应用17四、过程方式将相关的资源和活动当作一个过程来管理，可以更加有效地帮助组织达到预期的结果。识别并确定为达到预期目标所需的过程；明确职责和权限；识别并确定过程间相互关联和相互作用关系；评估过程风险及对相关方的影响；识别过程的内、外部顾客、供方和其它顾客。八项管理原则及其应用过程（增值）输入(服务、信息)输出(服务、目标)人力资源设备/设施方法/程序环境/资金过程1过程2过程3资源资源资源单过程和多过程示意图内部顾客内部顾客外部顾客19五、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。通过识别并确立系统中相互关联的过程；了解过程之间的相互关联和相互作用关系；通过测量和评估以持续改进体系；明确必要的资源。八项管理原则及其应用系统模式20六、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。过程方法的系统管理模式PDACPDPDACPD基础过程管理提高过程管理水平21过程方法的系统管理模式七、基于事实决策有效决策是建立在对数据和信息分析的基础上。八、与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力22ISO9001:2000标准理解和指南第三部分23ISO9001:2008质量管理体系要求6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格产品的控制8.4数据分析8.5改进4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审7.产品（服务）实现7.1产品实现的策划7.2与顾客相关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量装置的控制24中华人民共和国国家标准GB/T19001-2008idtISO9001:2008代替GB/T19001-2000质量管理体系要求返回250引言0.1总则1、本标准无意统一质量管理体系的结构或文件2、质量管理体系要求是产品要求的补充3、质量管理体系要求与产品要求的区别质量管理体系要求体现组织管理产品实现过程及支持过程的要求，是一种通用的要求。产品要求是指产品本身的物理特性、功能特性、外观、包装等技术指标要求。质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。两者互为补充的，缺一不可。26图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4～8章中所提出的过程联系。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。０.2过程方法DC资源管理产品实现测量分析和改进管理职责顾客要求顾客满意体系持续改进PA27引言0.3与ISO9004的关系是一对协调互补的标准。ISO9004适用于企业QMS改进。0.4与其它管理体系的相容性全面管理体系（TMS）环境管理体系（EMS）职业安全卫生管理体系（OHSAS）质量管理体系（QMS）281.范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。291.范围1.2应用a、本标准的规定是通用的，适用于：※不同类型的企业※不同规模的企业※生产不同产品（服务）的企业b、本标准的全部要求应被采用，但允许删减(1.2);c、适用产品：硬件、软件、服务和流程性材料;d、适用组织：如公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团等;e、特别适用于中小型企业，尤其是服务行业。302.引用标准本标准引用ISO9000：2005《质量管理体系—基础和术语》3.术语和定义1）本标准采用ISO9000：2005中的术语和定义2）本标准供应链为：3）本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。供方组织顾客分承包方供方顾客314质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：ａ）识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用；ｂ）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；324.1总要求d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。334.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。34注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a）组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2文件要求4.2.1总则35质量体系文件结构一级质量手册、质量方针和质量目标二级程序文件、质量计划三级作业文件（作业指导书、工艺文件、图样、规范、规定、管理办法、报告、记录表格等）第三级文件通常可分为：技术性第三级文件（如：作业指导书、产品标准、原材料标准、技术图纸、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）管理性第三级文件（如：培训计划、人事考核规定、车间管理办法、仓库管理办法、产品标识细则等）注：表格一般归为第三级文件。364.2文件要求4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：ａ）质量管理体系的范围（认证范围），包括任何删减的细节和合理性（见1.2）b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系中过程的相互关系的表述。范围：组织权限、管理领域、活动区域374.2文件要求4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4·2·4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审和更新，