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2019/9/171《测量管理体系内审员》杭州传化涂料有限公司2010.122测量管理体系内审员概述第一部分测量管理体系标准重点第二部分测量不确定度评定第三部分审核员应掌握的统计技术第四部分外部审核要点第五部分能源计量通则3一、认证管理办法2005年7月总局和国家认监委联合印发了《测量管理体系认证管理办法》，办法包括六章，35条，全面规范了测量管理体系认证工作的宗旨、管理体制、组织管理、认证程序、认证标志、监督管理等各项活动，该办法是我国测量管理体系认证工作的重要依据，也是每个审核员应该掌握的内容。概述4测量管理体系认证管理办法(摘要)第二条(定义)符合国家标准GB/T19022-2003《测量管理体系测量过程和测量设备的质量管理要求》的认证活动。第三条(统一的认证制度)国家对测量管理体系认证活动实行统一的认证制度。测量管理体系认证坚持政府推动、企业自愿的原则。第四条(管理体制)国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责推广测量管理体系在企业中的应用。国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责测量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。省级质量技术监督部门负责在本行政区域内负责测量管理体系认证活动的监督管理工作。第十一条（审核人员）从事测量管理体系认证的审核人员经过注册后，方可从事相应的认证活动。从事测量管理体系认证审核员培训的机构须得到国家认监委的批准，按照指定的培训课程开展相关的培训工作。第三十二条(鼓励政策规定)国家质检总局和国家认监委鼓励企业实施测量管理体系认证。对获得测量管理体系认证证书的企业，实施其他认证时，可免于对相关条款的审核。5二、我国的认证方式2005年，经国家质检总局与国家认监委批准，今后，由中国计量测试学会牵头，与地方和行业学协会共同组成中启计量体系认证中心，统一领导全国测量管理体系认证工作。6国家质检总局计量司中启计量体系认证中心（中国计量测试学会）国家认监委认证分支机构（行业协会）认证分支机构（其他机构）认证分支机构（地方协、学会）地方质量监督局计量处所在地区企业行业直属企业其他企业管理委员会789★★三、优惠政策1.证书10例如：国家质检总局公布的《中国名牌产品申报办事指南》的“申报条件”中要求：申报证明材料包括“测量管理体系认证证书”。国家质检总局公布的《中国名牌产品评价通则》中指出：“企业获得其他与申报产品有关的认证，例如：《测量管理体系》认证、GMP认证、QS9000认证或《国家标准化良好行为企业》等，每项可加5分，满分20分。”2.《中国名牌产品评价通则》11例如：国家质检总局2007年4月印发了《产品质量国家免检工作规范》（国质检监[2007]176号），其中，“申报条件和证明材料”中规定“产品应符合标准化、计量相关法律、法规规定的要求。鼓励和支持通过计量检测体系确认，开展标准化良好行为活动，采用国际标准组织生产，定量包装商品取得C标志的优秀企业申报免检”。3.产品质量国家免检工作12国家质检总局印发的《关于加强定量包装商品生产企业计量保证能力评价工作的通知》，扩大了C标志评价的定量包装商品的量限和范围，鼓励定量包装商品生产企业申请测量管理体系认证，做好C标志产品推广工作。企业可以同时申请，一次考核，获得两张证书；为企业提供了方便，同时减轻了企业负担。4.定量包装商品生产企业135.重点耗能企业14★★15四、测量管理体系认证的标准1.计量法制要求；2.技术能力要求；1).计量检测能力2).计量检测水平3.测量管理体系要求。16中华人民共和国国家标准GB/T19022—2003/ISO10012:2003代替GB/T19022.1-1994GB/T19022.2-2000测量管理体系测量过程和测量设备的要求Measurementmanagementsystems—Requirementsformeasurementprocessesandmeasuringequipment（ISO10012:2003）第一部分测量管理体系标准重点17本标准与其他标准的关系本标准不拟作为用于证明符合GB/T19001、GB/T24001和任何其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。本标准不拟替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）标准的要求。1.引言：遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求；2.引言：除非经过认同，本标准不拟增加、节略或代替其它标准的任何要求。3.范围：不拟作为用于证明符合GB/T19001、GB/T24001（环境管理体系）和任何其它标准的必要条件，相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的条件；4.范围：不拟替代或增加GB/T15481（idtISO/IEC17025）的要求。要点181.ISO9000族—2000版质量管理体系核心标准ISO9000基础和术语ISO9001(GB/T19001)要求ISO9004业绩改进指南ISO10011体系审核指南支持性标准ISO10012测量管理体系—测量过程和测量设备的要求技术报告小册子其他文件19ISO9001质量管理体系要求--与计量测试有关的部分7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改进8.2监视和测量8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.4数据分析问题：以质量管理为主，因此对企业计量管理要求不可能全面、系统、深入。202.ISO14000(GB/T24001)环境管理体系1.职责和方针2.目标和策划3.实施和运行4.测量和评价（监测和测量）5.评审和改进6.持续改进问题：以环境管理为主，因此对企业计量管理要求不可能全面、系统、深入。213.ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室认可准则4.管理要求4.1组织4.2质量体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测和校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5.技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测和校准物品的处置5.9检测和校准结果质量的保证5.10结果报告22生产型企业的计量测试特点ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室认可准则本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。问题：主要针对检测和校准实验室，对企业的计量测试特点不太适应。生产型企业的在线测量和批量检验a.检测的量大、速度快；b.检测的对象流水作业，往往是一次性检测后流转出去，难以追溯；c.检测人员既是生产加工人员，又是检测人员，检测水平一般比实验室人员低；d.自动化测试较多；e.检测失控难以发现；f.测量设备量大，容易造成混淆使用；g.测量点较分散，归属很多部门，管理困难等等。231.测量管理体系定义3.1测量管理体系measurementmanagementsystem为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。“测量管理体系”是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。一、本标准包括的主要内容4总要求3.2测量过程measurementprocess确定量值的一组操作。242.本标准包括的主要内容本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足计量要求。1.测量过程的通用要求和指南；2.测量设备计量确认的通用要求和指南；3.测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分；用于支持、证明符合和确保满足计量要求。要点257计量确认和测量过程实现8.4改进顾客测量要求5管理职责8测量管理体系分析和改进6资源管理7.1计量确认7.2测量过程图1测量管理体系模式测量结果顾客满意输出输入3.测量管理体系过程模式2019/9/1726测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图2）和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控(见7.2)。测量管理体系内所有的测量设备应经确认（见7.1）。1.测量管理体系由以下过程构成：①计量确认过程②测量过程③管理职责过程④资源管理过程⑤测量管理体系分析和改进过程；2.测量过程应受控；3.所有的测量设备应经计量确认。要点4、测量管理体系的构成27组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。1.考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。2.认证的范围：a)与质量有关的测量设备和测量过程；b)监视和测量环境的测量设备和测量过程；c)对职业健康监视和测量的测量设备和测量过程；d)经营管理、能源管理和安全生产管理等的测量设备和测量过程。要点5、纳入测量管理体系的测量设备和测量过程28二、确保满足规定的计量要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求指南规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。1.什么是“计量要求”？“计量要求”就是对测量设备的要求和对测量过程的要求。292.计量要求的表示形式1)对某测量设备提出的要求。包括：误差的要求、分辨力的要求、量程的要求、稳定性等要求。2)对某测量过程提出的要求。包括：允许不确定度的要求、最大允许误差的要求、测量范围的要求、重复性、复现性等要求，以及对环境条件的要求和操作者技能等要求。301)测量设备应满足计量要求①用于测量设备的购置；②用于计量确认过程；2)测量过程应满足计量要求③用于测量过程的设计；④用于测量过程的控制；测量管理体系的建立和维护，测量设备的配备和计量确认，测量过程的控制都应满足“计量要求”。满足计量要求是建立和维护测量管理体系的出发点和归宿。3.计量要求的作用314.计量要求从哪里导出1).计量要求可以从以下信息中找到。顾客的合同，被测对象的技术规范、检验产品是否合格的产品标准，生产过程控制和监测的工艺文件，以及贸易、能源、安全、环保等法律法规中导出；也可以从被校准、验证和确认的设备的规定要求中导出；最大允许误差可通过参考测量设备制造者公布的规范或由计量职能来设定。2).计量要求可以从以上信息中导出。32“计量要求”本来应该由“顾客”提出要求。但往往顾客只能提出对产品性能、生产控制、物料交易、安全、环保等的要求，不太可能直接提出对测量的要求。因此需要企业中有生产和计量知识的人代表顾客提出。我国有的行业在技术规范、法律法规中已经代表“顾客”提出了“计量要求”；也有的“顾客”有能力自己提出“计量要求”，这两种情况下就不需要企业导出了。举例分析1).计量要求并不是提的越高越好，而是满足使用的需要即可。2).计量要求应当考虑错误测量的风险及其对组织和业务的影响。3).测量设备和测量过程都需要(找出)这些要求。5.如何导出计量要求335.管理职责5.1计量职能；5.2以顾客为关注焦点；5.3质量目标；5.4管理评审。343.6计量职能metrologicalfunction组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。要点1.计量职能就是负责确立和实施测量管理体系的职能。建立计量管理机构，规定计量部门的职能是测量管理体系必不可少的先决条件。2.确立了计量职能在测量管理体系中的核心地位。3.计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者。4.计量职能包括行政和技术方面的职能。行政管理和技术保障是计量工作基础，两者缺一不可。这充分反映了计量工作的内在规律，是计量职能区别于其他管理职