微整形之填充剂玻尿酸胶原蛋白国内常用填充剂美容整形治疗-手术与非手术Source:AmericanSocietyforAestheticPlasticSurgery为什么非手术增长很快,并成为主流填充剂发展情况玻尿酸——HAHA:透明质酸、玻璃酸、玻尿酸、HyaluronicAcid–天然存在于人和动物体内的大分子黏多糖–主要分布于皮肤、眼玻璃体、关节、脐带等HA的功能:–美容:祛除皱纹、肌肤增亮、保湿补水–手术:眼科手术,预防手术后愈合时的组织粘连–关节疾病:如骨关节炎HA填充剂的优势:–HA是天然多糖,所有物种中的HA完全相同–皮肤中有大量的HA–HA可锁住大量水分–HA可降解不老传说明星也有衰老的一天2035第一:玻尿酸是一种抗衰良药三八线鼻唇沟泪沟嘴角纹•女性“三八线”(女性最恐怖的事情)1分无:没有明显可见的皱纹;只见连续的皮肤纹路2分轻度:皱褶浅,但可见,呈现轻微的凹痕;面部皱纹细小;使用填充剂对面容有轻度的改善3分中度:比较深的皱褶;面部皱纹清晰;平时皱纹清楚可见,但局部组织拉伸时皱纹消失;通过注射填充剂能取得很好的改善效果4分重度:非常长而深的皱褶;面部皱纹明显;局部组织拉伸时仍有小于2mm的可见皱纹;注射性填充剂可取得明显的改善效果5分极重度:非常深且长的皱褶,严重影响容貌;局部组织拉伸时仍有2-4mm清晰可见的V形皱褶;仅靠注射填充剂很难达到令人满意的改善效果DorisJ.Day,etal.TheWrinkleSeverityRatingScaleAValidationStudy.AnJClinDermatol2004;5(1)临床研究评价标准——标准皱纹严重程度分级第二:玻尿酸修饰五官具体体现在哪里•丰颞部•丰面颊•丰额头•填泪沟•修饰鼻唇沟•祛除嘴角纹•隆鼻•隆下颏•丰唇•丰耳垂玻尿酸品牌•润百颜•海薇•伊婉•瑞蓝•乔雅登•宝尼达目前被CFDA批准使用的透明质酸润百颜海薇伊婉(怡荷)瑞兰乔雅登(美国艾尔建公司)•CFDA正在审批还未通过•FDA已经通过乔雅登宝尼达逸美(EME)胶原蛋白•生物高分子,动物结缔组织中的主要成分,也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,占蛋白质总量的25%~30%。•当人体合成的胶原蛋白的量少于分解代谢的胶原蛋白量的时候就会出现,胶原蛋白确实的状态,呈现出衰老的状态•20岁以后胶原蛋白的合成量已经少于流失量肤美达暂无图片爱贝芙作用原理•爱贝芙每毫升含600万个32-40微米的微球假体,均匀悬浮在胶原蛋白载体溶液中,植入局部的微球均匀分布从而不发生结节。•微球刺激自身的胶原蛋白组织再生包裹,以使局部容积增加,包裹时间为2-3月,局部形成爱贝芙假体(以20%微球为支架,周围包裹80%胶原蛋白纤维)。•自身纤维组织的网状包裹使微球不会发生移位。•针剂中的胶原蛋白只作为载体,会逐渐降解吸收,被人体纤维组织替代。双美I号会被体内胶原蛋白酶分解掉临床研究评价标准——面部整体美容程度改善程度(GAIS)•与注射前相比,已完全纠正整体容貌的缺陷完全改善•与注射前相比,整体容貌有非常明显的改善,但没有完全改善明显改善•与注射前相比,整体容貌有明显改善稍有改善•整体容貌与注射前基本相同无效安全性评价-2注射局部反应注射过程所引起的注射局部肿胀、疼痛、瘙痒、触痛、瘀青等症状,不需要进行相关治疗,多数在1周内自行缓解,2周内全部消失;红肿瘀青注射后当天注射后7天注射后当天注射后7天试验组与对照组不良事件差异无统计学意义(P0.05)。有效性效评价-1主要评价结果研究者根据WSRS评价标准,对受试者双侧鼻唇沟注射前后皱纹改善情况行评价。有效性变化如下图所示:注射后各访视点两组间应答率差异均无统计学意义(P0.05)有效性评价-2次要评价结果受试者根据WSRS评价标准,对受试者双侧鼻唇沟注射前后皱纹改善情况行评价。有效性的变化如下图所示:注射后各访视点两组间应答率差异均无统计学意义(P0.05)。注射后3个月注射后6个月注射后1个月注射后15个月注射剂量左侧对照组1.0mL;右侧试验组1.5mL。研究者WSRS评分注射前两侧均为3分;注射后两侧均为1分;注射后6个月两侧均为2分;注射后15个月两侧均为2分。注射前注射后即刻注射后7天研究者北医三院陈力杨试验结果分析临床试验过程未出现与产品直接相关的不良反应;试验组与对照组比较,注射局部反应(如疼痛、红肿、触痛、瘙痒、瘀青、异物感等)无明显差异;注射后3M有效率98%,注射后6M有效率93%;注射后15M有效率53%,仍有半数以上受试者有不同程度的改善;试验组与对照组比较,注射后效果维持时间无明显差异;临床试验结束时,受试者双侧基本对称,无需进行修饰治疗。纠正鼻唇沟皱纹-安全、有效注射技术及剂量医生运用熟练,效果好的就是好技术–点状、扇状、交叉、塔形、蕨叶型等注射剂量大≠好注射原则宁深勿浅宁少勿多少量多次深浅相宜可能出现的不良事件注射过程所引起的注射后反应–疼痛、肿胀、发红、瘀青、瘙痒、触痛等•冰敷可缓解(24H内有效)•无需其他治疗,多数在1周内自行缓解–纠正效果不好(剂量太小或注射过深)•补充注射–局部隆起/可触及凝胶聚集物/丁达尔效应(剂量过大或注射过浅)•用力按摩•用较粗针头抽吸出来•热敷/射频•透明质酸酶可能出现的不良事件注射过程影响局部血液循环–原因:注射入血管或填充剂聚集压迫血管–症状•动脉受影响–局部皮肤颜色变浅(地图样改变)–疼痛逐渐加重,锐痛,患者常感觉疼到无法忍受•静脉受影响–皮肤瘀青肿胀–钝痛、酸痛24H内发现并处理愈后较好注射影响局部血运的解决方案治疗目标:尽快恢复血运通畅–停止注射(如注射过程中发现)–用较粗针头将注射凝胶抽吸出来(如有可能)–按摩(将凝胶压扁,争取恢复血管再通)–热敷/射频–使用透明质酸酶注射影响局部血运实例鼻唇沟注射后出现局部青紫–凝胶注射入血管–凝胶注射不均匀压迫局部血管解决方法–注射部位敷硝酸甘油软膏;–注射30U透明质酸酶;–热敷注射前注射后2周注射后8H注射后即刻RanellaJ.Hirsch,JoelL.Cohen,JeanD.A.Carruthers.DermatolSurg2007;33:357–360HA的解药——透明质酸酶最后的选择——使用透明质酸酶–动物来源产品,可能造成过敏–使用过量可能造成局部组织损伤–如已有感染,使用后可能造成感染扩散使用时注意控制应用剂量有感染发生切勿使用了解产品禁忌症有严重过敏反应病史或多发性严重过敏病史的患者;凝血机制异常,或在两周内接受过血栓溶解剂、抗凝剂或血小板凝结抑制剂治疗的患者;禁止与其它产品混合使用,包括:–注射永久性填充剂的部位;–6个月内曾经使用过非永久性填充剂的部位;–皮肤病、炎症、感染或类似情况的部位及其邻近部位禁止使用。注意事项注射过程必须严格遵守外科治疗无菌操作规定;服用影响血小板功能的药物的患者,注射可能造成注射部位瘀青或出血;治疗的效果及存留时间的影响因素:缺陷本身特点、矫正的程度、注射的深度、医师的注射技术、个人的体质等;期望值过高的患者不应使用本品;注射后一周,不宜暴露在强热(如日光浴)或极端寒冷环境;也不可接受皮肤护理(如按摩与面膜护理等);不宜用于孕妇、哺乳期妇女和儿童。填充剂手术A型肉毒毒素激光射频化学剥脱其他联合治疗不同类型填充剂特点原料来源是否具有不良反应是否需要皮试出现问题是否能够及时纠正持续时间透明质酸(HA)•微生物发酵,避免动物来源疾病的风险;•人体中固有的物质,生物相容性极佳。•注射后注射部位出现轻、中度的疼痛或肿胀,短期内可自行缓解。•外源HA和人体内的HA无种属差异,致敏性低。不需要能,可使用透明质酸酶降解。6-12个月胶原蛋白动物提取(猪、牛等),为异源蛋白。•注射后注射部位出现轻、中度的疼痛或肿胀,短期内可自行消除;•发生过敏反应的几率较高,约3%的过敏反应发生率。需要不能,需要等待其降解。4-6个月化学制品化学合成,非天然,对人体来说是异物。•注射后注射部位出现轻、中度的疼痛或肿胀,短期内可自行消除。•因其不降解,迟发性不良反应较多,如肉芽肿等。•存在在组织中游走的风险。不需要不能,只能通过手术取出。不降解对比可注射假体(爱贝芙)填充剂(透明质酸等)假体(需手术植入)物理性状固体微球大分子凝胶(液态)固体创伤无创,无需恢复时间,隐秘,慢慢改变无创,无需恢复时间,隐秘,维持半年左右有伤口,需时间恢复,手术后变化大生理自然,触感、观感如自己天然。自然,触感、观感如自己天然。有很好的雕塑感,不自然。心理可以本人参与过程的个性化、精细化可以本人参与过程的个性化、精细化统一的假体型号和尺寸,千人一面产品原理动物来源,刺激自身的胶原蛋白再生包裹微球微生物发酵,避免动物来源疾病的风险;人体中固有的物质,生物相容性极佳。固体雕饰填充产品特点有支撑力,固定不移动,活体组织。少量多次注射,效果可叠加,持久软、缺乏支撑力,有吸水能力,可降解,需重复注射支撑力极佳、形成完整的包膜。不降解,效果永久临床应用骨性延伸。改善轮廓、紧致提升、塑形细小表浅皱纹、凹陷等,塑形能力弱大的凹陷及局部解剖基础条件差的部位技术特点注射在骨膜外层或真皮深层操作简单注射在真皮深层简单,易操作需整形医生操作,较复杂。讨论•玻尿酸每个医院都有,如何让顾客选择我院进行治疗?兰州衡力国内唯一生产基地独立研究成果世界20多个国家注册使用艾尔建公司配置方法每点注射计量旗下有麦格假体和乔雅登玻尿酸瑞蓝•瑞典Q-med公司•销售70多个国家和地区•全球注射超过2000万例•有哪几种产品?四个型号6种产品润百颜全球最大,全系HA产品专业供应商两种产品润·百颜lunaluna:基础塑形(颗粒小)0.5ml:10mg1.0ml:20mg9-12个月润·百颜solasola:专业塑形(颗粒大)1.0ml:20mg9-12个月LG生命科学——伊婉•最适合亚洲人的玻尿酸规格:1.0ml/支注射针:27G和30G瑞蓝和伊婉比较RestylaneYVOIREClassic生产商Q-MedLGLifeSciences粒径0.35-0.40mm0.40mm外观异质悬液(双相)异质悬液(双相)类型粒子粒子硬度硬硬HA浓度20mg/ml22mg/ml体积1ml1ml交联剂BDDEBDDE注射位置真皮中层真皮中层针头30G27Gor30G适应症中度到严重的面部皱纹&凹纹中度到严重的面部皱纹&凹纹