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舒欧亭®------甲磺酸托烷司琼专业防治癌症化疗及术后恶心与呕吐主要内容恶心呕吐相关内容舒欧亭®产品简介舒欧亭®临床疗效研究舒欧亭®用法用量1恶心呕吐相关内容恶心呕吐的机制KovacAL.Drugs,2000,59:213呕吐反射5-HT3受体拮抗剂5-HT4受体拮抗剂呕吐中枢胃肠道高级皮质中枢化学感受触发带,第四脑室记忆、恐惧等手术手术迷路VomitingReflex导致恶心呕吐的因素神经路径化疗放疗麻醉化疗阿片类药物DirectionofmuscularcontractionsFlowofgastriccontents呕吐的危害实质性后果医疗并发症经济负担病人不适污染环境伤口裂开误吸胃肠进食延迟水电平衡紊乱医护工作增加出院时间推迟床位周转慢Postoperativenauseaandvomiting(PONV):Thebig“littleproblem”1术后恶心，呕吐不是一个“小问题”PatientsratePONVasdistressingAspostoperativepain2术后恶心，呕吐与术后疼痛是困扰患者的两个主要原因1KapurPA.AnesthAnalg,1991,73:243~2452GoldBS,etal.JAMA,1989,262:3008~3010恶心和呕吐的不同诱因化疗和放疗引起的恶心呕吐手术后恶心呕吐（PONV）阿片类药物引起的恶心呕吐早孕反应晕动症和前庭功能异常急性呕吐和迟发性呕吐：化疗及术后恶心、呕吐反应根据发作时间分为不同类型:急性呕吐、迟发型呕吐：机制机制与化疗药血高峰浓度有关.急性呕吐与肠粘膜损伤、肿瘤细胞分解产物刺激等导致胃肠道肌肉收缩等因素有关.24h内发生的恶心、呕吐第2～5d发生的恶心、呕吐迟发性呕吐急性呕吐和迟发性呕吐的治疗：急性呕吐→5-HT3受体拮抗剂：由于5-HT3受体广泛分布在与呕吐反射过程有关的中枢和外周神经通路的多个部位的神经细胞上，应用其拮抗剂可干扰或阻断整个呕吐反射过程的传入或整合连锁反应中任何一个或多个步骤，从而能够抑制化疗药物诱发的恶心和呕吐迟发性呕吐→5-HT4受体拮抗剂：5-HT4受体拮抗剂：可拮抗5-HT4引起的胃肠道平滑肌收缩，从而缓解了由于各种外界刺激所引起的恶心、呕吐时发生的胃肠道平滑肌收缩，达到预防和治疗各类恶心、呕吐（包括化疗引发的迟发型呕吐）的作用放疗致吐级别的界定和治疗方案：高度致吐：全身放疗。照射前及后24h，给予5-HT3受体拮抗剂，加减使用地塞米松。中度致吐：上腹部、半身照射、腹部及盆腔、外膜、脊髓放射和颅脑放射。照射前推荐使用5-HT3受体拮抗剂，对脊髓放射或下半身放射的患者，可选择加用多巴胺受体拮抗剂。低度致吐：下喉部、颅部和脊髓放射，放疗前应用5-HT3受体拮抗剂。极少致吐：胸部、头颈、颅部及四肢放射，必要时选择多巴胺受体拮抗剂或5-HT3受体拮抗剂。结论：5-HT3受体拮抗剂使用于各部位、各级别的放疗所导致的呕吐的预防和治疗。止吐药物的治疗指数：较高治疗指数药物较低治疗指数药物辅助药物5-HT3受体拮抗剂、皮质激素类(地塞米松)和NK1受体拮抗剂(阿瑞吡坦)。此3类药物均高效，极少不良反应，联合应用安全。甲氧氯普胺、丁酰苯类、吩噻嗪类和大麻酯类药物。这些药物适用于使用较高治疗指数药物不能耐受的患者，作为替代药物。苯二氮卓类(氯羟安定，阿普唑仑)和抗组胺药(苯海拉明)。上述药物作为止吐治疗的辅助药物，但不单独用于止吐治疗。ASCO（AmericanSocietyofClinicalOncology）2006版肿瘤患者止吐药应用指南中界定了肿瘤化疗止吐药物的治疗指数：结论：5-HT3受体拮抗剂---防治癌症放化疗及手术后恶心、呕吐的理想药物5-HT4受体拮抗剂有效预防和治疗迟发性呕吐5-HT3受体拮抗剂有效预防和治疗急性呕吐双重作用机制舒欧亭®双重作用机制--有效防治急性、迟发性恶心与呕吐舒欧亭®其疗效和安全性与进口同类产品欧必亭相似，注射剂适用于急性呕吐，片剂适用于迟发性呕吐，疗效肯定，不良反应轻，病人易接受，是一种安全、有效、使用方便的止吐药。2舒欧亭®产品简介产品概述：通用名：甲磺酸托烷司琼注射液商品名：舒欧亭®英文名：TropisetronMesylatelnjection结构式：规格：2ml：6mgNHCOOCH3SO3HNCH3舒欧亭®与5-HT母核完全相同药理作用：舒欧亭®与5-HT母核完全相同，是一种外周神经原及中枢神经系统5—羟色胺3(5—HT3）受体的高效、高选择性竞争拮抗剂。能高选择性地阻断呕吐反射中外周神经原突触前5—HT3受体的兴奋；在中枢神经系统内，对调节迷走神经活动的5—HT3受体可能有直接作用。同时，舒欧亭®还能阻断5—HT4受体，有效治疗迟发性呕吐。每天用药一次即可，使用方便。药代动力学：消除半衰期长约为7.5小时表观分布容积广约为350升蛋白结合率高约71％--预防和治疗癌症化疗、放疗所引起的恶心和呕吐。.--预防和治疗外科全麻手术后的恶心和呕吐.肿瘤科外科主要使用科室：3舒欧亭®临床疗效研究舒欧亭®双重作用机制舒欧亭®（甲磺酸托烷司琼）：高效、高选择性5-HT3受体拮抗剂，治疗手术后恶心呕吐（PONV）、肿瘤化疗和放疗期间诱发的恶心和呕吐。舒欧亭®（甲磺酸托烷司琼）：阻断5-HT4受体，有效治疗迟发性呕吐在预防化疗后恶心、呕吐的完全控制率的临床观察中，托烷司琼疗效优于昂丹司琼(P0.05)。舒欧亭®与昂丹司琼的疗效比较-1中国医药导报，ChinaMedicalHerald2007年3月第4卷第9期。托烷司琼、昂丹司琼预防恶心、呕吐的完全控制率比较0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%恶心呕吐托烷司琼昂丹司琼急性恶心呕吐的治疗效果比较0%10%20%30%40%50%60%完全缓解显著缓解微弱缓解治疗失败托烷司琼昂丹司琼在乳腺癌CE方案化疗中，单药托烷司琼可有效防止化疗导致的恶心、呕吐，每日1次，更为方便。舒欧亭®与昂丹司琼的疗效比较-2迟发性恶心呕吐的治疗效果比较0%10%20%30%40%50%60%70%80%完全缓解显著缓解微弱缓解治疗失败托烷司琼昂丹司琼舒欧亭®与昂丹司琼的疗效比较-3长春中医药大学学报，2007年10月第23卷第5期。托烷司琼对迟发型呕吐的预防效果明显优于昂丹司琼(P0.05)舒欧亭®与昂丹司琼、格拉司琼的疗效比较在肝癌介入治疗时，托烷司琼防止呕吐有更显著的疗效优越性，是更好的选择药学实践杂志2008年第26卷第1期0246810121416恶心呕吐A甲氧氯普胺B昂丹司琼C格拉司琼D托烷司琼舒欧亭®治疗PONV疗效：术后静注舒欧亭®能有效预防和减少术后恶心呕吐的发生。现代医院2008年5月第8卷第5期0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%40.0%4h8h16h24h两组患者PONV的发生率比较对照组实验组托烷司琼与格拉司琼均可有效预防妇科腹腔镜术后恶心呕吐发生率，但托烷司琼的远期效果远远优于格拉司琼。托烷司琼与格拉司琼PONV疗效比较：实用诊断与治疗2005年5月第19卷第12期0%10%20%30%40%50%60%70%术后0-8小时术后9-24小时托烷司琼、格拉司琼、生理盐水三组PONV发生率比较托烷司琼格拉司琼生理盐水舒欧亭®疗效更好，毒性更小，安全可靠孙瑞元：《定量药理学》。人民卫生出版社，1987。半数致死剂量比较050100150200250小鼠静注大鼠口服LD50（mg/kg）盐酸托烷司琼甲磺酸托烷司琼舒欧亭®临床应用安全性好于盐酸托烷司琼舒欧亭®能有效的防治多种原因导致的恶心与呕吐（包括化疗、放疗及PONV）。与传统止吐药相比，舒欧亭®疗效更好、不良反应更少。由于同时对5-HT4受体产生拮抗作用，在预防和治疗迟发型呕吐方面，舒欧亭®的疗效优于其他单纯的5－HT3受体拮抗剂。与盐酸托烷司琼相比：舒欧亭®临床使用具有更好的安全性。小结4舒欧亭®用法用量预防用药，疗效更好有危险因素的病人建议采用预防性给药的方案，如：女性、有PONV或晕动病史、术后阿片类药物镇痛等每种因素各增加PONV危险20%镇吐药物的预防性使用能大大改善病人的舒适程度预防用药效果明显优于恶心呕吐症状发生后的治疗性用药ScuderiP,etal.AnesthAnalg,2000,91:1408~1414病人因素外科因素麻醉因素术后因素性别（特别是女性病人）妇科手术术前用药术后疼痛年龄（11~14岁高发）腹部，特别是胃肠道手术使用阿片类药物头晕肥胖腹腔镜手术静脉麻醉药依托咪酯,美索比妥,巴比妥类早期走动偏头痛耳、鼻和咽喉部手术使用笑气和强效吸入全麻药阿片类药物术前进食方式眼科手术抗胆碱酯酶药物脱水有PONV既往史或晕动病麻醉时间长短和麻醉深度体位性低血压焦虑症不适当的饮食胃瘫影响PONV因素美国FDA推荐5-HT3受体拮抗剂剂量总结DrugDosageTimingTropisetron托烷司琼5mgIV预防麻醉开始2mgIV治疗Dolasetron多拉司琼12.5mgIV预防麻醉结束前15分钟12.5mgIV治疗Granisetron格拉司琼1mgIV预防麻醉开始或结束1mgIV治疗Ondansetron昂丹司琼4mgIV预防麻醉开始4mgIV治疗舒欧亭®的使用方法：2、用于治疗术后恶心、呕吐：静脉注射3mg。1、用于预防术后恶心、呕吐：托烷司琼术前和术后不同时间给药，在剂量相同的条件下，均能有效地减少术后病人恶心、呕吐的发生。术前或术后预防性给药：静脉注射6mg。舒欧亭®用法和用量：舒欧亭®，6天一疗程，持续使用，有效防治放化疗、术后引起的恶心呕吐，及迟发性恶心呕吐。第1天：静脉给药（6mg+100ml常用输入液），化疗前快速静滴或缓慢静推。第2-6天：口服给药（6mg/天，晨起即服）注意事项：患者服药期间，不应授乳。患者服药后，尽量避免立即驾车或操作机械高血压未控制者，需谨慎用药，用量一天不宜超过12mg。儿童不宜服用，如病情需要必须使用，则参看说明书。防治PONV指南（2003）昂丹司琼4mg、格拉司琼3mg、托烷司琼5mg能同样有效的安全预防PONV的发生。由于3种药效和安全性相近，因此临床用药可以更多的考虑药物的成本。药物经济学优势欧必亭费用仅为1440元人民币，而推荐疗程的昂丹司琼和格拉司琼费用则分别为3786元和2772元，后二者几乎是欧必亭的2倍，显示出欧必亭明显的费用-效果优势在同等疗效的情况下，舒欧亭较欧必亭更具有价格优势。北京华素制药感谢您的关注！