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為勤電子有限公司WEIKINELECTRONIC一、审核的理解二、审核的类型三、审核的标准四、审核初始准备五、审核详细策划六、审核中人的因素要求七、认证审核（查）八、审核技巧及方法九、审核报告发现和不符合项十、纠正/预防措施跟踪和监督检查一、审核的理解1-1：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的有系统的、独立的、并形成文件的过程。1-2：审核（验证）是通过审核人员，[查]、[问]、[看]和实际操作，测定及其综合分析、评估、组织（公司）的QMS（EMS）管理体系运行的适宜性、符合性和有效性。二、审核的类型2-1：内部审核（第一方审核）——组织成员检查他们自己的组织。2-2：第二方审核——顾客在供应链中的某些点上审核其[供方]2-3：第三方审核（注册）——由一个独立组织的代表所实施以认证为目的的审核。三、审核标准3-1：总则在ISO9000系列标准中加上审核标准的应用（已由ISO1011改成了ISO19011），提高了审核过程的一致性。3-2：启动审核的理由（1）审核对确定潜在的供方是否有能力满足组织的要求是有价值的。（2）审核可以被用来确定一个公司能否满足自身质量体系或者其顾客的要求。（3）审核可以用来确保在质量体系或者在合同的寿命周期内的持续符合性的有效性。3-3：对审核范围的理解：范围这个词可囊括产品、过程、标准、文件、合同、场所、部门和审核所要涉及的人员。（含删减要求）3-4：对审核目的的理解：（1）改进（2）符合性（3）有效性（4）法规（5）注册3-5：对审核计划的理解3-5-1：主要内容：（1）标准（2）质量手册（3）程序、过程文件与作业指导书（4）主要清单（5）小册子和目录（6）合同（7）规范3-5-2：审核计划的基本要求：（1）日期（2）时间（3）持续时间（4）审核员数（5）场所（6）班次（7）安全与停车安排3-6：对审核组长职责的理解：（1）策划和准备（2）首次会议（3）协调并参加审核（4）末次会议（5）决定不合格项的分级（6）准备审核报告并保证后续活动能够使审核关闭。（7）选择审核员组成（8）检查表（9）沟通协调（10）后续追踪3-7：对审核员职责的理解：3-7-1：审核员将根据需要和实际安排参与审核工作的每个阶段——策划首次和末次会、实施审核、准备不符合报告的审核后续活动。3-7-2：审核员必须遵守审核组长提出的审核要求，包括一些特定的要求、过程或规则。3-7-3：沟通技巧是审核员能力的基本组成部分，沟通不仅在审核组内很重要，对受审核方也十分重要。3-7-4：职业素养。3-7-5：审核员常见的缺点是不能充分详细地记录审核发现，以应对事后对这些发现的控究。审核员必须掌握的一条原则是他们应记录下产品的数量、人名、地点和引用的文件数量等内容。3-7-6：审核员的重要准则是理解和尊重对保密的要求3-7-7：他们的主要职责是按照确定的准则实施审核并获取客观证据。3-8：中止审核★中止审核，这种最不愉快的事情比较少，但是相关规定必须了解。一次审核被中止可以是由于不能实现审核目的。★或受审组织没有质量管理体系（可是是虽有文件化的体系但没有实施），或出现太多的不符合项。四、审查初始准备4-1：相关文件4-2:范围和删减:“范围”常常用于简述审核所要覆盖的产品、过程、标准、文件、合同、场所、部门和人员。4-3：初步接触与收集信息：（1）访问其网站（2）查阅有关刊物（3）查阅年度报告（4）查阅产品目录（5）观看公司的录像（6）质量手册（7）程序（8）过程文件（9）组织结构图（10）关键人员的名单（11）所处位置的地图（12）显示关键区域规模和布局的位置图4-4：充分性审核（文件评审）4-4-1：充分性审核工作用表：（下页）合同标准手册程序/过程文件作业指导书其它第一方审核是是是是是是第二方审核是可能是是有时是第三方审核是是是是是是审核内容是否评论公司是否明确地规定了质量管理体系的范围？这个范围与审核目标是否一致？范围中是否删减了ISO9001：2000标准的要求？如果有，删减是否适当？公司是否有形成文件的质量方针？公司是否对质量目标作了陈述？公司是否有质量手册？·公司是否规定了体系的范围？·是否有对ISO9001：2000标准要求的删减？·手册是否引用了质量管理体系的程序文件？公司是否有ISO9001：2000所要求的程序文件？·文件控制（4.2.3）·不合格品控制(8.3)·记录(4.2.4)·纠正措施·内部审核(8.2.2)·预防措施4-4-2：充分性审核检查表五、审查详细策划：5-1：陪同人员：（1）对组织的产品、过程和人员了解（2）具有解释质量/环境体系的能力（3）具有代表组织认可不合格项的授权5-2：审核组简述：审核组长需要确认审核范围和目标，解释充分性审核或初始准备阶段中提出的有关问题。在审核组内共享有关组织文化、背景、产品和过程的有关信息显然是很有价值的。5-3：审核组掌握五种基本技能：（1）提问（2）聆听回答（3）评价回答（4）做出判断（5）掌握时间要求是否描述?需要澄清的问题澄清是否充分4.14.2.14.2.25-4：详细策划的最终考虑（1）文件（2）记录（3）过程方法（4）产品（5）基本的问题（6）关键人员（7）设备（8）部门（9）结果5-5：了解各种审核方法：（1）向前追踪法（2）向后追踪法（3）水平和垂直方法5-6：过程输入方法过程5.4.24.2.37.17.5.16.16.37.64.2.45.25.35.4.17.5.28.2.38.48.5.16.26.15.5.15.5.37.27.37.47.5.37.5.58.2.48.36.4产品人员程序厂房和设备业绩测量地点5-7：策划审核所需的资源（1）审核范围（2）审核目标（3）员工数量（4）组织规模（5）是完整审核、补充审核还是监督审核（6）过程的复杂性（例如审核组是否需要技术专家）5-8：审核计划：三个审核工作日中的一天9:0010:0011:0012:0013:0014:0015:0016:00审核组长首次会和参观管理职责午饭资源管理培训小结审核员1首次会和参观文件控制记录控制午饭产品实现小结审核员2首次会和参观内部审核以顾客为关注焦点午饭采购小结5-9：审核检查表5-9-1:适用于部门的问题5-9-2:适用于经营过程的问题:审核序号:1地点:日期:12/03/06审核员:受审核方:序号引用条款审核内容审核发现不符合项备注17.2.1组织如何掌握顾客的需求?23审核序号:1地点:公司部门日期:12/03/06审核员:受审核方:序号引用条款审核内容审核发现不符合项备注18.4管理层是如何根据顾客和市场信息进行新产品开发决策的?28.5.3在新产品开发期间,组织如何识别开发的风险与约束条件?5-9-3:一般过程的问题38.6.3管理评审后,如何设定与顾客要求有关的改进目标的指标?与新产品开发项目相对应的过程是什么?审核序号:1地点:公司日期:12/03/06审核员:受审核方:序号引用条款问题审核发现不符合项备注1问询对过程方法的总的看法24.1b组织如何识别、管理、解决，和改进过程间的相互关系？34.1c组织如何控制过程（如程序，规范）45.4.1组织有与特定有关的质量目标吗？六、审核中人的因素要求6-1：审核五大基本能力要求：（1）提问（2）聆听回答（3）评价回答（4）做出判断（5）掌握时间6-2：抓住真正的问题想抓住真正的问题还需通过随后的提问：“请让我看”，证实存在着符合规定要求的客观证据。6-3：陪同人员角色扮演：（1）介绍审核员并且解释审核员将要干什么（2）确保审核员能与适当的人员交谈（3）澄清任何一方不理解的所有问题（4）接受审核发现6-4：证据的抽样（1）样本量太小（2）实际不好但样本是好的（3）实际很好但样本表现不好（4）样品不具有代表性6-5：一个好的审核员具备条件（1）风度——开朗/诚实/耐心/勤奋（2）好奇心——客观/不怕不受欢迎（3）系统思想——处事老练，善于表达（4）策划能力（5）问题（不是解决方案）导向（6）良发的研究及说写能力（7）善于与人相处——有同情心（8）善于提出问题（建设性）（9）好的倾听能力（10）善于对事务进行优先排序6-6：一个差的审核员的要素：（1）好争论/无纪律/不诚实/没主见（2）固执/缺乏耐心/不善于沟通/缺乏活力/渴望被人宠爱（3）人际关系差/缺乏职业精神/似乎缺乏兴趣（4）凭第一印象判断事物七、认证审核（查）（含外部审核/内部审核——首次会议要求）7-1：首次会议主要议程（1）双方的介绍（2）确定审核目的（3）最终落实审核计划和管理安排（4）确认审核结果的反馈过程（5）确定末次会议的时间和参会人员（6）提醒其他注意事项7-2：首次会议的准备（1）检查表（2）签到表（3）名片（4）会议议程（5）审核计划（6）标准（7）公司的质量体系文件（8）双方的信函（9）上一次的审核报告和不符合项报告（10）合同文件（11）组织结构图和员工名单7-3：首次会议提示重点（1）出度会议人员（2）介绍（3）会议目的（4）依审核计划执行（5）结果反馈（6）确定会议时间/人员（7）问题处理（8）可能出现的错误八、审核过程——审核技巧与方法8-1：审核的基本方法——抽样（1）抽样有代表性（2）抽样有随机性（3）由审核员亲自选取样本8-2：审核策略：（1）顺向审核策略──从过程的始端查到过程的终端；──例：从合同查到产品出厂；从文件管理部门查到具体文件的有效性；从不合格产生，查到纠正措施。（2）逆向审核策略──从过程的终端查到过程的始端；──例：从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理；从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制；从设计输出查到设计输入。（3）按部门审核策略──按部门安排审核计划；──针对部门职能所涉及到的活动进行审核；──按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要素的要求。（4）按质量体系要素审核的策略──按要素安排审核计划；──针对要素要求展开审核；──按要素审核时，会涉及到多个部门。（5）审查策略的灵活应用──实际的审核往往是顺向和逆向相结合；──实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合；──制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略；──确定抽样方式时，应用顺向或逆向的审核策略。8.3审核策略的优缺点:（1）顺向审核──逻辑性、系统性强；──可查证接口、但费时。（2）逆向审核──针对性强、切实具体；──问题复杂时不易理清。（3）要素审核──与标准和文件符合性好；──审核路线复杂、费时。（4）部门审核──审核效率高，但易疏漏要求；──要求审核员思路清楚；──审核组内沟通要求高。8-4：审核技巧---面谈8-4-1：面谈的目的（1）当面进行一项面谈时审核员应该牢记如下审核目的：（a）有关的控制是否符合相关标准的要求；（b）有无符合标准的客观证据？（c）当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。（2）为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证：（a）接受面谈者明白他的工作需满足的要求；（b）接受面谈者能够获取完成他的工作所必需的文件；（c）有关的计划和程序是否适宜于形成符合行为，并预防不符合发生；（d）规定的要求已被遵循；（e）接受面谈者的工作在放行产品（或发布文件）之前必须事前被验证（或被审查）；（f）如果要求没有被满足，接受面谈者有能力改变有关过程；（g）预防误用不符合工作的机制已建立。8-4-2：面谈的对象a、选择合适的人--节省时间；b、明确面谈的目的--找对象；c、找相对较为新的员工面谈--培训程度；d、找老员工面谈--适应程度；e、避免受部门的引导来确定面谈对象。8-4-3：面谈的要点a、解释面谈的目的；b、用开放式提问获取询问主题的基本情况；c、对回答用探索式提问作出进一步的反应；d、寻找事实的客观证据；e、用标准及程序检查审核的结果；f、用封闭式提问确认事实；g、记录审核发现；h、感谢对方的帮助与合作。8-4-4：审核员注意a、用开放式提问来发现事实；b、用探索式提问调查事实；c、谈话目标明确，避免情绪化提问、欺骗性提问、