药厂GMP考试复习题精选4篇

药厂GMP考试复习题精选4篇【导读】这篇文档“药厂GMP考试复习题精选4篇”由三一刀客最漂亮的网友为您分享整理，希望这篇范文对您有所帮助，喜欢就下载吧！药厂岗位职责【第一篇】药厂岗位职责潘谢沙1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。2、贯彻和执行国家药品管理法、GMP及相关法规。3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。6、负责批生产记录的审核工作。7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。8、对产品质量负直接责任。9、完成领导安排的其他工作。具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。张映雄1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、安全和有效。2、督促和指导QA人员的工作，确保生产全过程受控。3、督促和指导QC人员的工作，确保产品质量的准确评价。4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。8、参与GMP要求的验证、自检、认证及复查工作。9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。梅宜仙1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。2、对净药材库的安全负管理责任。3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。4、对提取工序的药液质量负责。5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。张泽飞1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。5、对车辆的行车安全负责。6、协助食堂物品的采买和管理工作。具体考核办法按GMP要求及公司管理制度执行。GMP岗位职责【第二篇】一、目的：明确董事长工作职责，确保其对公司的有力有效管理。二、适用范围：董事长。三、责任者：董事长。四、职责：1．职责和权利1.1董事长作为公司法人代表，是公司最高行政管理领导人，直接对董事会负责，执行董事会的各项决定。1.2全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。1.3拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。1.4任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。1.5代表公司和授权公司员工对外签订合同和处理业务。1.6负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。1.7享有财务审批权和投资决策权,对质保部直接领导。2责任和义务：2.1经济责任：2.1.1对公司财产的安全、保值、增税负责；2.1.2对经济效益、利润的追求义务负责。2.2法律责任：2.2.1遵守国家法律、法规的义务。2.2.2遵守公司规章、董事会决议的义务。2.2.3履行经济合同。2.3道德责任：2.3.1对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。2.3.2不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。2.4对员工的责任：2.4.1尊重员工的多种权利，保障员工有正当权益。2.4.2改善员工待遇、福利和工作生活环境。一、目的：建立总经理职责，尽职尽责，抓好生产管理。二、适用范围：总经理。三、责任者：总经理。四、职责：1．全面协助董事长的日常管理工作，当好董事长的参谋和助手，当董事长出差时，代理行使董事长职权。2．督促各职能部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准，并组织有关人员进行检查。3．经董事长授权负责审批健全的公司质量标准、检验操作规程、生产工艺规程等技术性文件。4全面负责行政部、工程部人员的工作，使人员认真做好本职工作。5负责公司行政部的管理，主抓公司制度与文明建设、人事管理、行政后勤保障工作。6．负责公司公告、广告、宣传方面的策划及组织实施工作。7．组织设备、设施事故的抢修工作。8．负责所有设备设施的维护，保证运转正常运行。9．负责公共关系的处理与协调工作。10.认真学习gmp知识，掌握gmp的有关内容。一、目的：明确行政部公室人员工作职责，确保公司各部门正常运作。二、适用范围：适用于行政部。三、责任者：行政部部长。四、职责：1．贯彻公司领导指示，做好上下联络沟通工作，及时反应情况，反馈信息，搞好部门间配合，协调工作。2．负责公司日常行政事务，处理正常工作安排公司办公会议。3．负责公司联往信函的收发、登记、传阅、批录，做好公文拟稿审核，传递及文稿资料的归档立案工作及各类文件的打印工作。4．负责公司有关法律方面的工作，指导各部门处理法律事宜，妥善保管和正确使用公司印章、介绍信、法人委托书及证照。5．做好办公室设施的管理，包括公司办公用品的采购、发放、使用、登记、保管和传真机等设施的管理及使用工作。6．负责公司内部计划生育工作，对外工作会议的召开。7．负责公司总务工作，做好后勤保障，主要有卫生保洁，安全门卫电话总机服务等工作。8．负责公关、文化、宣传工作。8.1负责组织各类对内的公关活动，营造公司与员工协调和谐的关系，增强公司的凝聚力。8.2负责前台接待，客人来访，迎送等各项工作。8.3负责做好公司有关的资料、图片、文件的保管存档工作。9．信息管理职责：9.1建立信息管理系统，制定计算机使用管理制度。9.2负责通过信息网络收集整理信息，并定期或不定期编辑，信息动态，写出分析报告。10．负责各部门员工的考勤、调休、请假、加班管理等统计。11．在总经理的领导下负责公司行政工作，起草有关行政管理工作初步意见。12．根据国家有关法规和公司规定，确定员工养老、失业、工伤、医疗和福利等项目支出，并办理相应的手续。篇2：gmp办公室主任岗位职责gmp办公室主任岗位职责1、目的：明确gmp办公室主任岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：gmp办公室主任3、职责：gmp办公室主任4、内容：4.1gmp办公室主任质量责任制4.1.1带领公司各部门对gmp、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有关方针政策的贯彻执行。4.1.2负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.2gmp办公室主任岗位职责4.2.1负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.2.2协助质量总监的工作，制订有关质量管理制度。4.2.3负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.2.4按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.2.5配合人力资源中心建立公司员工培训制度和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.2.6配合人力资源中心组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。4.2.7按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.2.8不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.2.9随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。篇3：gmp专员岗位职责gmp专员的职责1.负责公司gmp自检计划的制订工作。2负责按照gmp自检计划，制定整改方案及整改措施。3监督各部门按照整改要求进行整改。4对整改记录进行汇总、整理工作。篇4：制粒岗位工作职责(最新按2010版gmp修订)工作职责文件目的：建立制粒岗位职责。范围：制粒岗位。责任者：制粒岗位人员。内容：1.遵守工艺纪律，文明生产，严格执行制粒岗位操作规程和相关产品工艺规程等各项质量技术管理标准。2.每次生产前，要认真检查、核对待制粒物料的品名、规格、编号、数量，必须与生产指令相符；检查制粒岗位上次清场合格证。3.认真按称量、配料岗位操作规程进行称量，确保投料量准确无误，按生产指令进行制粒，认真按质量内控标准，检查制粒物料的粒度、外观质量，精心操作，保证所生产的产品符合规定。4.正确使用制粒设备，保持这些设备处于良好性能，当设备发生异常时立即停机检查，组织处理；做好制粒设备维修保养，严格执行制粒设备维护保养规程。做到“四懂三会”（懂设备结构、设备原理、设备性能、设备用途；会操作、会维护保养、会排除故障）。5.生产过程中，按状态标志管理程序做好状态标志管理工作，做到状态标志清晰、明了。6.制粒过程中及时准确填写生产记录，准确计算记录制粒生产过程中的物料平衡值，发现偏差及时报告班组长、工艺员或车间主任。7.做好制粒操作间清洁卫生工作。8.做好本岗位交接工作及上、下工序岗位的交接工作，确保不合格品不投入生产，不合格品不流入下工序。对人为差错负责。9.努力学习全面质量管理知识，积极参与质量管理活动，提高制粒生产质量。10.提高经济效益，降低废品和各种消耗。11.遵守公司相关规章制度。服从分配，负责完成车间主任临时安排的工作任务。篇5：gmp管理文件体系--岗位责任制gmp管理文件（岗位责任制）*******有限公司gmp管理文件（岗位责任制）gzg001总经理岗位责任制gzg002质量副总经理岗位责任制gzg003生产设备副总经理岗位责任制gzg004行政副总经理岗位责任制gzg005总工程师岗位责任制gzg006gzg007gzg008gzg009gzg010gzg0l1gzg012gzg013gzg014gzg015gzg016gzg017gzg018gzg019gzg020gzg021gzg022gzg023gzg024gzg025gzg026gzg027gzg028gzg029gzg030生产部经理岗位责任制质监部经理（qa）岗位责任制保管部经理岗位责任制财务部经理岗位责任制供应部经理岗位责任制办公室主任岗位责任制销售部经理岗位责任制设备部经理岗位责任制认证办工作职责办公室工作职责质监部工作职责销售部工作职责财务部工作职责供应部工作职责保管部工作职责生产部工作职责设备部工作职责验证管理员岗位责任制理化检验员岗位责任制精密仪器管理员岗位责任制留样观察员岗位责任制生产现场质量巡监员岗位责任制质监部统计员岗位责任制质检员岗位责任制车间主任岗位责任制gzg031车间副主任岗位责任制gzg032车间统计员岗位责任制gzg033车间工序精工岗位责任制gzg034车间工序主操作工岗位责任制gzg035设备管理员岗位责任制gzg036机修员岗位责任制gzg037配电员岗位责任制gzg038制水操作工岗位责任制gzg039gzg040gzg041gzg042gzg043gzg044gzg045gzg046gzg047gzg048gzg049空调岗位责任制车间维修工岗位责任制保安员岗位责任制基建管理员岗位责任制劳资员岗位责任制财务部核算员岗位责任制财务部出纳员岗位责任制销售员岗位责任制采购员岗位责任制仓库保管员岗位责任制化验室主任（qc）岗位责任制1目的：建立总经理岗位责任制，明确总经理工作职责，确保其对公司的有力有效管理。2适用范围：总经理。3责任者：总经理。4责任制：4.1总管公司全面工作，负责公司的领导管理，建立健全公司制度，促进公司各项工作的开展，促进精神文明建设。4.2行使人事管理权，任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。4.3行政上直接主管公司质量管理工作，主持处理重大质量问题。4.4指挥调度生产经营，安排落实公司重大决策。4.5负责公司高层公共关系的处理等高层涉外活动。4.6决定公司发展的长远规划及资本运营工作。药厂岗位职责【第三篇】制药企业岗位责任制1、目的：明确公司各级人员职