体外诊断试剂的经营要求
体外诊断试剂产品技术要求模板(药监局标准版本)
分析方法的方法学验证
生物样品分析中的方法学验证
4.3.5.2-C2-4高风险诊疗技术资格考评及复评标准
体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求
药物分析方法学验证中各项指标的深度剖析
012、资格许可授权诊疗项目考评与复评标准
高风险诊疗技术的资格许可授权制度
