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《药物新剂型与新技术》课程设计第九单元透皮给药制剂（4学时）一、教学目标教学重点：透皮给药制剂的概念；制剂的特点；透皮给药制剂的基本组成；透皮给药制剂的分类。能力要求：对透皮给药制剂的制备方法、处方设计有一定认识和了解。二、教学设计实践性设计：案例教学列举严达正骨贴、散结消瘤巴布剂，配有药品图片，制备工艺过程，逐一分析剂型特点。知识体系：系统介绍透皮给药制剂的制备方法，研究的技术手段等。多元性设计：大部分学生能理解纸透皮给药制剂的应用原理，制剂的组成、特点；制剂的技术要点和制备的主要方法；质量评价方法。教学安排：教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，透皮给药制剂常见剂型出发，由浅入深，循序渐进，经由透皮给药技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出透皮给药制剂的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见透皮给药技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。第一节透皮给药制剂概述透皮给药系统或经皮治疗系统定义；透皮给药制剂应具备的条件；TDDS的发展与特点；皮肤的基本生理构造与吸收途径；透皮给药制剂的分类第二节透皮给药制剂的研究技术影响药物透皮吸收的因素；TDDS中常用的透皮吸收促进剂；促进药物透皮吸收的新技术；研制透皮给药系统的步骤；体外透皮渗透的研究；第三节透皮给药制剂的制备膜材的加工、改进、复合和成型；制备工艺流程；透皮给药制剂用高分子材料；透皮给药制剂的质量控制三、教学手段动式教学：讨论生活中常见的透皮给药制剂有种类，和口服制剂相比，透皮给药制剂的治疗优势。教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。多媒体教学：通过多媒体展示不同的透皮给药制剂的图片。四、教学分析教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性与参与程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论与交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价与课外定量评价相结合。分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）绥化学院课外教学环节评估指标《药物新技术与新剂型》课程教学大纲【课程名称】药物新技术与新剂型【课程代码】10031012【适应专业】制药工程【授课对象】普通本科【课程简介】药物新技术与新剂型是制药工程专业的学科基础选修课，课程重点介绍了固体分散制备技术、包合技术、微乳和纳米乳的制备技术、缓控释制备技术、靶向技术、透皮给药技术。药物新技术与新剂型是研究药物制剂的制备，研究技术，药物制剂最新的研究进展的一门学科，是药学的一个重要组成部分。课程中的章节内容均按不同的药物制剂类型进行分类，介绍药物制剂制备的方法和技术。【教学目标】通过本门课程的学习要求学生掌握不同药物制剂的制备方法，以及制备过程中应用的技术手段，掌握高分子材料的分类和特点。同时培养学生独立思考能力，以及在实际制剂制备工作中发现问题、分析问题和解决问题的能力，并具备较强的创新精神和开拓能力。【参考学时】36学时【参考书目】1.陆彬主编，《药物新剂型与新技术》，人民卫生出版社，20052.梁秉文，黄胜炎，叶祖光主编，《新型药物制剂处方与工艺》，化学工业出版社，20083.梁文权主编，《药剂学》，科学技术文献出版社，2011【教学内容】第一单元绪论§1概述§2剂型的发展历史§3制剂研究的基础理论基本要求：1．.掌握剂型的分类以及分类的特点；2．理解制剂制备的基础理论；3．了解不同制剂类型在人体内的作用过程。重点、难点：重点：药物、药物剂型及药物制剂的概念，药物最新机型的研究进展。难点：药物剂型分类，药物剂型生产技术的应用。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：4学时（理论讲授4学时）第二单元固体分散制备技术§1固体分散技术概述§2固体分散剂载体材料§3固体分散体的类型§4固体分散体的制备方法§5固体分散体的速释与缓释原理§6固体分散体的物相鉴定基本要求：1．.掌握分散剂载体材料，固体分散体的类型；2．理解固体分散体的制备方法；3.了解固体分散体的物相鉴定。重点、难点：重点：常用载体材料；固体分散体的制备方法；固体分散体的速释和缓释原理；固体分散体的物相鉴定。难点：独立完成一般固体分散体药物的剂型设计，处方的设计，包括辅料的选择以及制备工艺流程的设计。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：4学时（理论讲授4学时）第三单元包合制备技术§1包合技术概述§2包合材料§3包合物的制备方法§4包合物的验证基本要求：1．.掌握包合制剂制备方法；2．理解包合物的验证方法；重点、难点：重点：包合技术的简介；形成包合物的条件；包合物的分类；包合物材料；包合物的制备方法；包合物的验证方法。难点：喷雾干燥法；冷冻干燥法。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：4学时（理论讲授4学时）第四单元微囊与微球制备技术§1微囊概述理§2微囊制备§3影响微囊质量的因素基本要求：1．.掌握烃微囊化的方法：物理化学法；单凝聚法；复凝聚法；溶剂-非溶剂法；改变温度法；液中干燥法；物理机械法；化学法。重点、难点：重点：药物微囊化后的特点；适合制备成微囊药物的种类；微囊药物的质量检测方法；囊材的要求条件；影响微囊质量的因素。难点：微囊化制备技术。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：4学时（理论讲授4学时）第五单元纳米粒与亚微粒制备技术§1纳米粒与亚微粒概述§2乳化剂、助乳化剂与乳化设备§3烃类的卤取代反应§4羰基化合物的卤取代反应§5醇、酚和醚的卤置换反应基本要求：1．.掌握纳米粒特殊医疗价值；纳米药物特性；纳米粒与亚微粒的制备方法；固体脂质纳米球的制备；磁性纳米粒与亚微粒的制备；2．理解掌握纳米和亚微粒的制备方法和技术。重点、难点：重点：纳米药物特性；纳米粒与亚微粒的制备方法；固体脂质纳米球的制备；磁性纳米粒与亚微粒的制备；难点：纳米球与亚微粒的修饰；质量评价方法。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：4学时（理论讲授4学时）第六单元纳米乳、亚微乳与复乳的制备技术§1纳米乳与亚微乳的制备技术§2复乳的制备基本要求：1．.掌握纳米乳的定义；纳米乳与亚微乳的制备技术原理；纳米乳制备成注射剂；纳米乳存在的应用缺陷；复乳的制备；2．理解纳米乳和亚微乳和复乳的制备技术。重点、难点：重点：纳米乳的定义；纳米乳与亚微乳的制备技术原理；纳米乳制备成注射剂；纳米乳存在的应用缺陷析。难点：纳米乳与亚微乳质量评价、纳米乳的制备。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：2学时（理论讲授2学时）第七单元靶向制剂§1靶向制剂概述§2被动和主动靶向制剂§3物理化学靶向制剂基本要求：1．.掌握靶向制剂的概念和特点；靶向制剂的制备技术；经过修饰的药物微粒载体系统；理解前体药物；药物大分子复合物等被动靶向制剂；主动靶向制剂；重点、难点：重点：靶向制剂的制备技术；经过修饰的药物微粒载体系统；前体药物；药物大分子复合物等被动靶向制剂；主动靶向制剂。难点：靶向制剂的制备方法和作用机理。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：2学时（理论讲授2学时）第八单元缓释、控释制剂§1缓释、控释制剂概述§2缓释、控释制剂的制备和评价基本要求：1．.掌握缓释、控释制剂概念和特点；骨架型缓控释制剂的特点；膜控型缓控释制剂；渗透泵型缓控释制剂；材料分类。重点、难点：重点：膜控型缓控释制剂；渗透泵型缓控释制剂；材料分类。少部分学生掌握缓控释制剂的制备技术。难点：在缓释制剂；控释制剂系；迟释制剂；缓释、控释制剂特点；缓（控）释制剂的处方设计和体内外评价方法；缓（控）释制剂的处方和制备工艺。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：4学时（理论讲授4学时）第九单元透皮给药制剂§1透皮给药制剂概述§2透皮给药制剂的研究技术§3透皮给药制剂的制备基本要求：1．掌握透皮给药制剂的概念；制剂的特点；透皮给药制剂的基本组成；透皮给药制剂的分类；2．掌握透皮给药制剂的应用原理，制剂的组成、特点；制剂的技术要点和制备的主要方法；质量评价方法。重点、难点：重点：制剂的特点；透皮给药制剂的基本组成；透皮给药制剂的分类。难点：透皮给药制剂的应用原理，制剂的组成、特点；制剂的技术要点和制备的主要方法；质量评价方法。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：4学时（理论讲授4学时）第十单元生物技术制剂§1生物技术制剂概述§2蛋白质类药物制剂的处方与工艺基本要求：1．掌握生物技术药物概念、生物技术药物的结构特点；蛋白质类药物制剂的处方与工艺；生物制剂制备的方法；2．理解生物制剂的概念、影响生物制剂稳定性的原因、生物制剂制备的方法。重点、难点：重点：蛋白质类药物的一般处方组成；液体剂型中蛋白质类药物的稳定化。难点：固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺。教学方法提示：讲述式教学、启发式教学、讨论式教学参考学时：4学时（理论讲授4学时）【考核要求】掌握：固体分散制备技术、包合技术、微乳和纳米乳的制备技术、缓控释制备技术、靶向技术、透皮给药技术，能够熟练地运用知识、分析和解决一些较复杂的问题；熟悉：制备工艺流程，高分子材料的分类是应用；了解：第六代药物制剂给药系统以及定时给药系统、定位给药系统。【成绩记载】考核方式：过程考核成绩构成：平时成绩：30%期末成绩：70%【编写人】苏适【审核人】