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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:药事管理与法规模拟试题(4)总分:100分及格:60分考试时间:150分A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。(1)药事管理的宗旨是()。A.保证药品质量、增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康B.保证药品质量,保障人民用药安全C.保证药品疗效提高,维护人民身体健康D.保证药品质量,维护人民身体健康E.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质(2)由国务院卫生行政部门审查批准发放()。A.法人企业营业执照B.新药生产批准文号C.药品生产企业合格证D.药品经营企业许可证E.医院制剂许可证(3)我国对野生药材资源实行()。A.保护原则B.采猎原则C.保护、采猎相结合的原则,并创造条件发展人工种养D.开展人工种养的原则E.有计划、有限的采猎原则(4)《药品零售企业中药饮片质量管理办法》适用于()。A.所有经营中药饮片的药品零售企业B.经营中药的零售企业C.经营医药商品的零售企业D.所有药店E.可销售药品的超市(5)我国制定药品检验方法的原则为()。A.准确、灵敏、简便、技术先进B.准确、灵敏、简便、快速C.准确、灵敏、技术先进、实际D.准确、灵敏、技术先进、经济合理中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:准确、灵敏、快速、技术先进(6)以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位()。A.关心公众健康利益B.药品生产组织C.药品批发组织D.药品销售代理组织E.药品物流组织(7)《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必须是()。A.临床需要、价格合理、安全有效B.临床需要、使用方便、安全有效C.临床需要、安全有效、质量可控D.临床需要、安全有效、保证供应E.临床需要、价格合理、中西药并重(8)国家药品监督管理局负责对药品的()。A.研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、生产、流通、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用等进行行政监督和技术监督(9)生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者,执法部门对其()。A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告,或并处一万元以下处罚D.处以警告,或并处二万元以下处罚E.处以警告,或并处三万元以下处罚(10)申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是()。A.营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B.药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D.营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E.药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证(11)以下不予批准进口注册申请的情况是()。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:临床研究完全符合我国的有关法规,其疗效确切E.药品专利证明文件可靠(12)申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是()。A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品(13)对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是()。A.统筹地区劳动和社会保障部门B.社保经办机构C.消费者权益保护组织D.统筹地区卫生行政管理部门E.统筹地区药品监督管理部门(14)药品质量的检验方法选择原则是()。A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则(15)药品的内包装应能()。A.保证药品的质量,确保使用安全B.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用C.保证药品在生产过程中的质量D.保证药品在运输、贮藏中的质量E.保证药品在使用过程中的质量(16)以下不属于药品的是()。A.中药材B.中药饮片C.抗生素D.疫苗中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:的食品(17)对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改,逾期不改的将由发证部门()。A.吊销《毒性中药材饮片企业合格证》B.吊销《药品生产企业合格证》C.吊销《营业执照》D.吊销《药品生产企业许可证》E.吊销“GMP”认证证书(18)处方药及非处方药品不得采用的销售方法是()。A.有奖销售B.附赠药品C.作为礼品D.有奖销售、附赠药品、礼品等E.降价、打折(19)为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源()。A.生产企业B.药品生产企业C.质量保证D.质量体系E.质量(20)生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处以()。A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役E.五年以下有期徒刑或者拘役(21)关于执业药师的说法,正确的是()。A.其英文为CertifiepharmacistB.《执业药师注册证》全国范围内有效C.《执业药师资格证书》在全国范围内有效D.执业药师资格实行审批注册制度E.开办药品生产单位无须配备执业药师中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(22)药品生产企业gmp的文件管理系统包括()。A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原始记录D.技术标准和工作标准E.标准和制度(23)中药饮片的炮制,必须符合()。A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准(24)与《中药品种保护条例》规定不符的是()。A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可申请一级保护B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后,还可申请中药品种保护C.对特定疾病有显著疗效的中药品种,能够获得为期七年的保护,期满后可申请延长保护期限D.擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处E.已经解除一级保护的品种,可以申请二级保护(25)药品研究单位在普通药品的实验研究过程中,产生本条例规定的管制品种的()。A.向国务院药品监督管理部门报告B.向国务院公安部门报告C.不得继续进行实验研究活动D.立即停止实验研究活动E.应当立即停止实验研究活动,并向国务院药品监督管理部门报告,国务院药品监督管理部门应当根据情况,及时作出是否同意其继续实验研究的决定(26)药事管理的目的是()。A.保证公民用药安全、有效、经济,合理B.不断提高国民的健康水平C.不断提高药事组织的经济、社会效益D.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平E.不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平(27)医院药剂科自配制剂必须坚持()。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用C.自用的原则D.制订操作规程E.制订质量标准(28)药品采购供应工作中的灵魂与核心是()。A.药学服务质量B.药学采购员的职业道德C.确保药品质量D.药品的数量E.药品的来源(29)处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是()。A.计量检定规程B.国家计量基准器具检定的结果C.社会公用计量器具检定的数据D.一般计量器具检定的结果为准E.以国家计量标准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准(30)特殊管理的药品是指()。A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品(31)医疗保险制度的覆盖范围是()。A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位,包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工(32)价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是()。A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.中华人民共和国价格法中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:消费者权益保护法(33)批生产记录在填写过程中()。A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B.允许更改,经车间负责人批准,注明作废,保留原错填记录,重新填写并签名C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名(34)药品退货和收回的记录内容包括()。A.处理意见B.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见C.退货和收回单位、原因、日期D.品名、批号、规格、数量E.退货和收回单位及地址(35)进口药品国内销售代理商是指()。A.取得《药品经营企业许可证》的企业法人B.依据与国外制药厂商之间C.取得《药品经营企业许可证》的企业法人D.具有合法资格的药品零售店法人E.取得《药品生产企业许可证》的企业法人(36)属于二级保护野生药材物种的是()。A.川贝母B.细辛C.五味子D.山茱萸E.黄连(37)《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应()。A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(38)目前,医疗单位内可以配制、供应药品的只有()。A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科(39)国家基本药物的特色是()。A.疗效好、不良反应小B.质量稳定C.价格合理D.使用方便E.以上皆是(40)以下按劣药处理的是()。A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)请根据以下内容回答{TSE}题(2)化学药液体制剂()(3)含生药原粉的冲剂()(4)含生药原粉的中西药复合制剂()(5)不含生药原粉的中西药复合制剂()(6)请根据以下内容回答{TSE}题中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(7)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于中药品种的()(8)对特定疾病有特殊疗效的中药品种是()(9)获得品准保护的中药品种,由国务院卫生行政部门发给()(10)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种()(
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