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ISO9001:2000基础知识培训讲师:乐福霞ISO起源ISO是国际标准化组织英文简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization。ISO是世界上最大的国际标准化组织,它成立于1947年2月23日,总部在瑞士日内瓦。ISO起源它的前身是1928年成立的国际标准化协会国际联合会(简称ISA)。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。ISO9000族版本演变1987年第一版1994年第二版2000年第三版ISO9000族版本演变1987版ISO9001标准从自我保证的角度出发,更多关注的是企业内部的质量管理和质量保证;1994版ISO9001标准则通过20个质量管理体系要素,把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中:ISO9000族版本演变2000版ISO9001标准在标准构思和标准目的等方面出现了具有时代气息的变化,过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改进的思想贯穿于整个标准,把组织的质量管理体系满足顾客要求的能力和程度体现在标准的要求之中。ISO9001品质系统文件架构質量手冊指導書記錄表單程序文件一阶文件二阶文件三阶文件四阶文件文件各阶层含义1、第一阶文件品质手册:简要说明本品质系统如何满足国际标准要求,为本公司纲领性文件。2、第二阶文件程序文件:规定何人、于何时、在何地方做什么事情。文件各阶层含义3、第三阶文件指导书:作业指导书、检验标准等;说明如何做。4、第四阶文件窗体类:用以收集、传送信息,控制作业流程或证明作业已符合要求。八大管理原则1)以顾客为中心组织依存于顾客,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需要,满足顾客要求并争取超过顾客期望。组织应采取的活动:了解并掌握顾客的要求和期望;确保组织的目标与顾客的要求和期望相结合;确保在整个组织内沟通顾客的期望和要求;测量顾客的满意程度并根据结果采取相应和活动或措施;管理好顾客的关系;兼顾顾客与其他相关方的利益.八大管理原则2)领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内部环境。组织应采取的活动:考虑所有相关方的需求和期望;为本组织的未来描绘清晰的远景;确定富有挑战性的目标;在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念;建立信任,消除忧虑;为员工提供所需的资源、培训,并赋予其职责范围内的自主权;八大管理原则3)全员参与各级人员都是组织之本,只有他们充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。组织应采取的活动:了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色;以主人翁的责任感解决各种问题;接受所赋予的权力和职责并解决各种问题;每个人应根据各自承担的目标评估其业绩;主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验。八大管理原则4)过程方法将活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望和结果。组织应采取的活动:了解取得的预期结果,使用已经建立的方法并确定关键活动;为了管理这些关键活动需明确职责和权限;了解并测定关键活动的能力;识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口;重点管理能改进组织的关键活动的各种因素;评估风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果。八大管理原则5)管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别,理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。组织应采取的活动:建立一个体系并以最有效的方法实现组织的目标;了解系统的过程之间的相互依存关系;确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应当如何运作;通过测量和评估并持续改进体系.八大管理原则6)持续改进持续改进业绩是组织的一个永恒的目标。组织应采取的活动:在整个组织内使用某种一致的方法推行持续改进;为员工提供有关持续改进方法和手段的培训;组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标;确定目标,以指导、测量、跟踪持续改进;识别并通报持续改进情况.八大管理原则7)基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上组织应采取的活动:依据分析,确保数据和信息足够、精确、可靠;让数据和信息需要者能够得到数据和信息;基于事实分析、权衡经验与直觉,作出决策并采取措施八大管理原则8)与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可以增强双方创造价值的能力。组织应采取的活动:识别和选择关键的供方;权衡短期利益和长期利益,确立与供方的关系;与专门的供方或合作伙伴共享专门技术和资源;建立清晰和开放的沟通渠道;确定联合改进行动;鼓励、激发改进和承认成果.ISO9001:2000版所必须形成的文件1)4.2.3文件控制2)4.2.4记录控制3)8.2.2内部审核4)8.3不合格品控制5)8.5.2纠正措施6)8.5.3预防措施ISO9000族的特点和作用1、ISO9000族标准是一系统性的标准2、强调管理层的介入3、强调纠正及预防措施4、强调不断的审核和监督5、强调全员参与及培训6、强调文化管理ISO精神即:说、写、做一致说我所写写我所做做我所说企业获得认证的好处1、提高企业质量管理水平2、扩大销售并获得更大利润3、扩大出口4、保持组织的合法权益5、免于其它监督和抽查
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