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2019ESMO胃癌研究新进展罗氏医学部GCMSLTeam目标受众：仅供医学、药学专业人士参考材料编号：•围手术期-630632•靶向-LBA15615O•晚期–一线：646–后线：657•HER2-629642656•Biomarker-626643648650内容概览QunZhao,YongLi,JunWang,etc.ForthHospitalofHebeiMedicalUniversity,Thirdsurgerydepartment,Hebei,ChinaCONCURRENTNEOADJUVANTCHEMORADIOTHERAPYFORSIEWERTIIANDIIIADENOCARCINOMAOFTHEGASTROESOPHAGEALJUNCTION:SHORTTERMEFFICACY2019ESMO,Abstract:630P对SiewertⅡ/Ⅲ型胃食管结合部腺癌患者行同步新辅助放化疗的短期疗效GeneralPosterSession研究背景和目的•在食管癌和直肠癌，同步新辅助放化疗相比单纯手术可明显提高R0切除率并改善患者预后。但对于胃食管结合部腺癌而言，同步新辅助放化疗的作用尚有争论。•有研究表明术前新辅助同步放化疗可提高PCR率和R0切除率，同时副作用可耐受。•此研究旨在探讨对中国胃食管结合部腺癌患者实施同步新辅助放化疗的疗效和安全性。2019ESMO,Abstract:630P研究设计可切除胃食管结合部腺癌患者（T3/4，N+，M0）N=450对照组（单纯手术）XELOX（q3w，2个周期）奥沙利铂：130mg/m2，d1卡陪他滨：1000mg/m2，bid，d1-14XRT45Gy，5周D2根治术XELOX（q3w，6个周期）奥沙利铂：130mg/m2，d1卡陪他滨：1000mg/m2，bid，d1-14随机化主要终点：3年DFS率次要终点：5年OS率，R0切除率，副反应2019年8月至2019年8月，共招募76名患者2019ESMO,Abstract:630P入组标准（1）胃镜和CT确认为SiewertⅡ型或Ⅲ型胃食管结合部腺癌，术前肿瘤最长径≤8cm；（2）2019版AJCC分期为进展型胃癌（T3/4，N+，M0），无肝、肺、脑或骨转移；（3）之前未接受过抗肿瘤治疗；（4）无手术或者化疗的禁忌；（5）KPS评分＞60分，ECOG评分为0-2；（6）入组前获得知情同意。2019ESMO,Abstract:630P患者基线特征患者特征同步放化疗组（n=36）单纯手术组（n=40）年龄中位值（范围）61（46-73）57（42-72）性别[n（%）]男性32（88.9）32（80）肿瘤分化[n（%）]中度分化14（38.9）18（45.0）低度分化16（44.4）18（45.0）粘液腺癌6（16.7）4（10.0）肿瘤直径（cm）中位值（范围）4（3-6）4（3-7）T分期[n（%）]cT314（38.9）16（40.0）cT422（61.1）24（60.0）N分期[n（%）]cN012（33.3）16（40.0）cN118（50.0）18（45.0）cN26（16.7）6（15.0）ECOG评分[n（%）]04（11.1）8（20.0）128（77.8）24（60.0）24（11.1）8（20.0）2019ESMO,Abstract:630P结果表1：同步放化疗组的肿瘤缓解情况（n=36）表2：同步放化疗组的肿瘤病理学缓解情况表3：R0切除率2019ESMO,Abstract:630P同步放化疗的毒副反应副反应1级2级3级4级合计血液学[n（%）]白细胞减少16(44.4)6(16.7)2(5.6)024(66.7)中性粒细胞减少8(22.2)6(16.7)0014(38.9)贫血4(11.1)2(5.6)006(16.7)血小板减少2(5.6)4(11.1)4(11.1)010(27.8)肝功能异常6(16.7)0006(16.7)非血液学[n（%）]恶心4(11.1)8(22.2)0012(33.3)呕吐8(22.2)2(5.6)0010(27.8)厌食8(22.2)8(22.2)0016(44.4)神经毒性2(5.6)0002(5.6)皮炎2(5.6)0002(5.6)2019ESMO,Abstract:630P围手术期并发症并发症同步放化疗组（n=36）单纯手术组（n=40）淋巴瘘n（%）1（2.8）0胸腔积液和腹水n（%）1（2.8）0食管-空肠吻合口瘘n（%）01（2.5）伤口裂开n（%）01（2.5）2019ESMO,Abstract:630P研究结论•对SiewertⅡ或Ⅲ型胃食管结合部腺癌患者，同步新辅助放化疗提高了R0切除率，安全性可控。•本研究对胃食管结合部腺癌患者的新辅助放化疗提供了依据。有必要在此基础上入组更多患者进行研究。2019ESMO,Abstract:630PC.Mariette1,G.Piessen1,C.Monterymard2,D.Pezet3,A.Ferru4,M.Baconnier5,X.Adhoute6,D.Tavan7,C.Lepage8,O.Bouché91DepartmentofDigestiveandOncologicalSurgery,ClaudeHuriezUniversity,Lille,FRANCE2Biostatistics,FFCD,Dijon,FRANCE3DepartmentofSurgery,UniversityHospital,Clermont-Ferrand,FRANCE4DepartmentofOncology,UniversityHospital,Poitiers,FRANCE5DepartmentofGastroenterology,GeneralHospital,Annecy,FRANCE6DepartmentofGastroenterology,StJosephGeneralHospital,Marseille,FRANCE7DepartmentofGastroenterology,CaluireandCuireClinic,CaluireetCuire,FRANCE8HepatogastroenterologyDepartment,UniversityHospital,Dijon,FRANCE9GastroenterologyandDigestiveOncology,HopitalRobertDebré,Reims,FRANCEEfficacyandsafetyofperioperativechemotherapywith5FU-Cisplatine-Cetuximabingastricandgastroesophagealjunctionadenocarcinomas(GGOJA):asinglearmmulticentrephaseIItrial(FFCD0901)2019ESMO,Abstract:632PFP方案联合西妥昔单抗围手术期治疗胃和胃食管结合部腺癌的有效性和安全性(GGOJA):一项单臂多中心II期研究(FFCD0901)Poster研究背景•围手术期化疗在胃食管腺癌(GGOJA)中证实较单纯手术显著延长患者生存,但3年生存情况仍需要改进•本研究目的是评价西妥昔单抗联合FP方案(5-FU+顺铂)围手术期治疗GGOJA的有效性和安全性2019ESMO,Abstract:632P研究设计•主要研究终点:肿瘤缓解率,导致新辅助化疗中断的毒性反应•次要研究终点:R0切除率,围手术期并发症-死亡率2019ESMO,Abstract:632P6周期J1J15J29J43J57J71入组最多2周3-4周4-8周手术6周期J1J15J29J43J57J71治疗前检查入组前6周胃食管镜、+/-钡餐、+/-PET入组前4周临床检查、病理、CT、QoL问卷、手术评估治疗方案：•西妥昔单抗500mg/m2静注•顺铂50mg/m2静注•5-FU400mg/m2静推+2400mg/m2持续输入,LV400mg/m2•每2周一次统计方法•α=5%,Power=80%•假设ORR达45%，90%受试者不出现严重毒性(如ORR≤22%,或无严重毒性受试者比例≤52%,则认为该治疗方案没有意义)•Bryant-Day设计计算样本量为N=63例2019ESMO,Abstract:632P研究结果•入组65位患者(2019.6-2019.3),64例纳入分析,58例患者(89.2%)完成了计划的6周期新辅助治疗2019ESMO,Abstract:632P基线特征N,%N=65性别男性54(83.1%)女性11(16.9%)年龄中位(range)60.5[40.6-76.7]体重减轻10%11(16.9%)WHOPS041(63.1%)123(35.4%)胃肿瘤20(30.8%)胃食管结合部肿瘤45(69.2%)肿瘤分期IIa8(12.3%)IIb6(9.2%)III51(78.5%)研究结果——主要终点•19例患者(29.7%)达到部分缓解•3例患者(4.7%)因毒性提前中止治疗2019ESMO,Abstract:632P研究结果——次要终点•53例患者达到R0切除，R0切除率为89.8%(见表1)•24例患者(41.7%)出现显著围手术期并发症，2例(3.3%)死亡(见表2)N(%)化疗中位时间2.3月[0.1-3.6]3-4-5级毒性40(61.5%)手术切除60(92.3%)胸腹联合切口术38(63.4%)全胃+部分食管13(21.7%)远端胃5(8.3%)其他4(6.7%)淋巴清扫D114(23.7%)D245(76.3%)R0切除53(89.8%)术后病理无缓解40(71.4%)N(%)术后30天总并发症率34(56.7%)Dindo-Clavien评分I9(15.0%)IIa14(23.3%)IIb9(15.0%)IV2(3.3%)显著并发症25(41.7%)术后死亡2(3.3%)表1表22019ESMO,Abstract:632P研究结论•在可手术的胃食管腺癌新辅助化疗基础上联合西妥昔单抗安全性可•但目前的研究结果没有显示足够的有效性2019ESMO,Abstract:632P•围手术期-630632•靶向-LBA15615O•晚期–一线：646–后线：657•HER2-629642656•Biomarker-626643648650内容概览KeiMuro,1Yung-JueBang,2VeenaShankaran,3RavitGeva,4etal.1DepartmentOfClinicalOncology,AichiCancerCenterHospital,464-8681-Nagoya/JP2InternalMedicine,SeoulNationalUniversityHospital,110-744-Seoul/KR3MedicalOncology,UniversityofWashinton,Seattle/US4Oncology,Tel-AvivSouraskyMedicalCenter,TelAviv/ILLBAAPhase1bStudyofPembrolizumab(Pembro;MK-3475)inPatients(Pts)WithAdvancedGastricCancerKeiMuro，etal.2019ESMOLBA,LBA15.Pembrolizumab(Pembro;MK-3475)在进展期胃癌患者中的Ib期临床研究PD-L1通路与免疫监视•PD-1是一种负性的共刺激受体，主要表达于活化的T细胞1•PD-1与其配体PD-L1和PD-L2结合拮抗了效应T细胞的功能•肿瘤细胞或巨噬细胞表达PD-L1可以抑制免疫监视和允许肿瘤生长2KeiMuro，etal.2019ESMOLBA,LBA151KeirMEetal.AnnuRev.Immunol2019;26:677-7042Pardol