风险评估方法和技术方案介绍金连梅中国疾病预防控制中心目的•熟悉风险评估的基本概念•掌握突发事件公共卫生风险评估常用评估方法•掌握突发事件公共卫生风险评估基本流程背景与基本概念风险管理流程——风险评估对风险管理过程的推动作用WHO风险管理循环模型(Riskmanagementcycle)5引自:WHO/HSE/GAR/ARO/2012.1:RapidRiskAssessmentofAcutePublicHealthEventsWHO风险评估过程(Riskassessmentprocess)基本概念风险(Risk)某一事件发生的概率和其后果的组合(GB/T23694-2009/ISO/IECGuide73:2002风险管理术语)风险是由三种因素构成的:•潜在的损失•损失的大小•潜在损失发生的不确定性(风险结构三因素模型Yates和Stone,1992)6基本概念风险(Risk)事件发生可能性及后果的组合,通常具有不利性、不确定性和复杂性。有时,也可根据需要将发生可能性进一步分解为可能性和脆弱性。风险评估(Riskassessment)风险识别、风险分析、风险评价的全过程。7引自:突发事件公共卫生风险评估技术方案基本概念澳大利亚/新西兰风险管理标准(AS/NZ,2004)风险分析模型:R=H×V–ACR(Risk)—风险H(Hazard)—危害因素(危险源)危害H=L×I,L(Likelihood)—风险发生的可能性,I(Impact)—危害的影响程度V(Vulnerability)—脆弱性AC(absorptivecapacity/adaptivecapacity)—风险控制和适应能力8澳大利亚国家应急管理体系中的风险管理Source:EmergencyPreparedness&ContinuityManagementGuidanceDocument基本概念风险准则:评价风险严重性的依据风险识别:发现、列举和描述风险要素,包括来源(可能导致一定后果的事项或活动)、危险源、事件、后果和概率等利益相关者关注的问题来源识别:发现、列举和描述风险来源的过程,亦为危险源识别风险估计:对风险的概率及后果进行赋值的过程风险评价:有助于做出接受还是处理某一个风险的决策10引自:GB/T23694-2009/ISO/IECGuide73:2002风险管理术语基本概念突发事件公共卫生的风险评估通过风险识别、风险分析和风险评价对突发公共卫生事件风险或其他突发事件的公共卫生风险进行评估提出风险管理建议的过程11引自:突发事件公共卫生风险评估管理办法风险评估的作用12认识风险及其对目标的潜在影响为决策者提供信息有助于认识风险,以便帮助选择应对策略识别那些造成风险的主要因素,揭示系统和组织的薄弱环节有助于明确需要优先处理的风险事件有助于通过事后调查来进行事故预防有助于风险应对策略的选择满足监管要求例如:航空界关于飞行安全的法则—海恩法则帕布斯·海恩—德国飞机涡轮机发明者每一起严重事故的背后必然有29次轻微事故300起未遂先兆1000起事故隐患法则强调一是事故的发生是量的积累的结果二是再好的技术,再完美的规章,在实际操作层面,也无法取代人自身的素质和责任心。13风险评估方法风险评估的方法15工具及技术风险评估过程风险识别风险分析风险评价后果可能性风险等级头脑风暴法SA1A2AAA结构化/半结构化访谈SAAAAA德尔菲法SAAAAA情景分析SASAAAA检查表SANA3NANANA预先危险分析SANANANANA失效模式和效应分析(FMEA)SANANANANA危险与可操作性分析(HAZOP)SASANANASA危险分析与关键控制点(HACCP)SASANANASA保护层分析法SANANANANA结构化假设分析(SWIFT)SASASASASA风险矩阵SASASASAA人因可靠性分析SASASASAA以可靠性为中心的维修SASASASASA业务影响分析ASAAAA根原因分析ANASASANA潜在通路分析ANANANANA因果分析ASANAAA风险指数ASASAASA故障树分析NAAAAA事件树分析NASASAANA决策树分析NASASAAABow-tie法NAASASAA层次分析法(AHP)NASASASASA在险值(VaR)法NASASASASA均值—方差模型NAAAASA资本资产定价模型NANANANASAFN曲线ASASAASA马尔可夫分析法ANASANANA蒙特卡罗模拟法NASASASASA贝叶斯分析NANASANASA1)SA表示非常适用;2)A表示适用;3)NA表示不适用。影响风险评估技术选择的因素问题和所需分析方法的复杂性进行风险评估的不确定性的性质及程度所需资源的程度,主要涉及时间、专业知识水平、数据需求或成本等方法是否可以提供一个定量结果16风险评估技术的特征17风险评估方法及技术说明影响因素能否提供定量结果资源与能力不确定性的性质与程度复杂性头脑风暴法及结构化访谈一种收集各种观点及评价并将其在团队内进行评级的方法。头脑风暴法可由提示、一对一以及一对多的访谈技术所激发。低低低否德尔菲法一种综合各类专家观点并促其一致的方法,这些观点有利于支持风险源及影响的识别、可能性与后果分析以及风险评价。需要独立分析和专家投票。中中中否情景分析在想象和推测的基础上,对可能发生的未来情景加以描述。可以通过正式或非正式的、定性或定量的手段进行情景分析。中高中否检查表一种简单的风险识别技术,提供了一系列典型的需要考虑的不确定性因素。使用者可参照以前的风险清单、规定或标准。低低低否结构化假设分析(SWIFT)一种激发团队识别风险的技术,通常在引导式研讨班上使用,并可用于风险分析及评价。中中任何否风险矩阵风险矩阵(RiskMatrix)是一种将后果分级与风险可能性相结合的方式。中中中是决策树分析对于决策问题的细节提供了一种清楚的图解说明。高中中是层次分析法(AHP)定性与定量分析相结合,适合于多目标、多层次、多因素的复杂系统的决策。中任何任何是风险评估的方法定量分析、定性分析、定量与定性相结合专家会商法德尔菲法风险矩阵法分析流程图法18(一)专家会商法指通过专家集体讨论的形式进行评估。主要由参与会商的专家根据评估的内容及相关信息,结合自身的知识和经验进行充分讨论,提出风险评估的相关意见和建议会商组织者根据专家意见进行归纳整理,形成风险评估报告19具体实施步骤:–组成专家小组:•日常评估:相对固定,3-30人•专题评估:权威性和代表性,10-30人–风险评估内容及相关信息介绍•议题、背景资料、主要目的•日常评估:–议题选择可由各领域专家共同提出–相关领域专家协助准备评估背景资料•专题评估:–提前将主要的评估背景资料事先提供给参与评估专家–专家可以更有针对性地进行准备,并查阅相关资料–使具体讨论和评估更有针对性,也更容易达成理想的结果–专家讨论:•围绕评估目的,针对评估议题•充分讨论相关问题—尽可能达成一致性或倾向性的意见•确保专家充分发表自己观点–撰写并提交会商纪要或评估报告•将专家会商达成的一致性或倾向性意见作为评估的结论•讨论中出现的重要分歧意见在报告中加以说明,以供领导进行风险管理决策时参考具体实施步骤:实施注意事项:–专家人数不宜过少—避免评估结果的偏性•日常评估:参与专家人数不宜少于3人•专题评估:参与专家人数一般不应少于10人–参与专家要有代表性•日常评估:重点在于广–专家应能覆盖评估的主要内容或议题,熟悉评估内容和流程,人员应相对固定•专题评估:重点在于全–专家应能覆盖评估议题的主要专业领域–每个专业或领域的专家数量应当相对平衡——如传染病应考虑流行病专业、临床专业、实验室专业、病媒生物专业等实施注意事项:–会商组织者及其注意事项•应根据评估目的,事先就需要会商的要点进行梳理,如果讨论过程中有些要点始终没有讨论到,会商组织者应适当地加以引导;•要引导大家在自由发言的基础上,就会商到的重点问题能达成一致性或倾向性的意见和结论;•会商会结束前,会商组织者应就会议主要的意见和结论进行小结,并得到与会专家的认可–提高专家会商会的科学性•明确和规范评估的目的、内容、方法、步骤以及产出形式•借鉴格式化风险评估方法,逐步形成辅助评估工具或评估框架广东省2009年墨西哥猪流感疫情评估2009年4月28日WHO将流感大流行警戒级别调升到第4级4月29日上午,广东省卫生厅召开第一次专家研讨会专家组成员组成:病原学组、流行病学组和临床组评估内容:1.目前猪流感疫情对广东省的威胁程度和应对措施2.广东省级储备物资(如“达菲”等抗病毒药品数量)是否需要增加3.当发生猪流感疫情时,如何调用和使用“达菲”等抗病毒药品4.制定和完善我省应对流感大流行的相关预案和工作方案5.我省在猪流感病原学和相关快速检测技术能力6.下一步工作安排广东省2009年墨西哥猪流感疫情评估根据当前人感染A/H1N1猪流感疫情的国际流行形势,广东省不可避免会出现输入性病例,出现输入性病例的具体时间尚不能确定,并存在因输入病例引起本地暴发和流行的可能性。主要依据是:当前广交会正在进行中,从美洲国家来粤参会人员多,分布广,流动性大。广东省跨国公司和企业每天都有商务人员直接从广州和深圳等地出入境,尤其是来自美洲和欧洲国家的人员。广东省与港澳的人员往来密切,通过港澳入境的有来自疫区国家的人员。广东省2009年墨西哥猪流感疫情评估专家们建议尽量采取多种方法防止病例的输入,具体包括:在当前未出现病例的情况下,建议我省应采取以围堵为主的防控策略。建议劝告避免到疫区国家的旅游,发布旅游警告,加强检疫工作。加强对重点地市流感样病例的监测和报告、暴发的调查处理等工作,同时与跨国公司或企业建立健康登记和报告制度,加强对来自疫区人员的主动监测工作。专家建议根据当前媒体关注的情况,应充分发挥政府正面引导作用,并有效借助大众传媒做好对公众预防人感染A/H1N1猪流感知识的宣传教育工作。(一)专家会商法优点:组织实施相对简单、快速,不同专家可以充分交换意见,评估时考虑的内容可能更加全面缺点:意见和结论容易受到少数“权威”专家的影响,参与评估的专家不同,得出的结果也可能会有所不同27(二)德尔菲法也称专家调查法,是一种预测和决策方法通过对有关专家的征询,经过多次反馈以避免各种个人干扰,最后对专家意见进行科学化处理来达到对某一问题的科学预测和决策。美国的兰德公司于1964的冷战时期首先使用这种方法进行技术预测和决策,并为这个决策方法起了一个代号。28(二)德尔菲法指按照确定的风险评估逻辑框架,采用专家独立发表意见的方式使用统一问卷进行多轮次专家调查经过反复征询、归纳和修改最后汇总成专家基本一致的看法,作为风险评估的结果29(二)德尔菲法30突发急性传染病风险发生概率评分表危害因素(H)影响程度(I)可能性(L)危害发生概率(H=IxL)脆弱性(V)风险分值(R=H×V)鼠疫霍乱传染性非典型肺炎艾滋病病毒性肝炎脊髓灰质炎人感染高致病性禽流感(二)德尔菲法具体实施步骤组成专家小组按照议题所需要的专业领域和知识范围,确定专家专家人数的多少,可根据评估议题而定,一般不超过20人向专家提出所要评估的问题及有关要求附上有关这个问题的所有背景材料请专家提出需要什么材料由专家做书面答复专家根据收到材料,提出专家个人的评估意见,并说明利用这些材料提出测量值的方法31(二)德尔菲法具体实施步骤汇总专家第一次判断意见列成图表,进行对比,再分发给各位专家,让专家比较自己同他人的不同意见,修改自己的意见和判断;也可以把各位专家的意见加以整理,或请身份更高的其他专家加以评论,然后把这些意见再分送给各位专家,以便他们参考后修改自己的意见;汇总专家第二次修改意见,再次分发给各位专家收集意见和信息反馈一般要经过三、四轮向专家反馈各种意见,但不说发表各种意见的专家的具体姓名这一过程重复进