分析中质量控制

分析中质量控制医大06检验——实习小组室内质控室内质控的目的是监测测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控方法警告分析人员。一般来说，实验室通常将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该分析是否失控。Levey-Jennings质控图实验室最常用的是Levey-Jennings质控图。一、数据的采集和处理在日常的测定中，连续测定同一批号的质控品20天以上或一个月，求出均值及标准差，再确定质控上限（uppercontrollimit,UCL）及质控下限（lowercontrollimit,LCL）。质控上限值为+3s；质控下限值为-3s。即以±3s为行动界限，若超出此线，极可能为误差，应采取积极行动以求改善。常用的质控规则•12s：1个控制测定值超过±2s。传统上，这是Shewhart质控图上的“警告”限，用在临床检验也作为Levey-Jennings质控图上的警告限。•13s：1个质控测定值超过±3s质控限。此规则对随机误差敏感。•22s：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。此规则主要对系统误差敏感。•R4s：在同一批内最高质控测定与最低质控测定之间的差值超过4s。此规则主要对随机误差敏感。•31s：3个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感。常用的质控规则•41s：4个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感。•7：7个连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。•7T：7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势。•8：8个连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。•9：9个连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。常用的质控规则•10：10次连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。•12：12个连续的质控测定值落在均值的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。酶活性测定方法的标准化和质量控制•建立质量保证措施——目前临床酶活性测定的项目日益增多，工作量大，所用仪器与方法日趋复杂和多样，所用试剂品种繁多，规格不一，而且在样品的贮存与检测过程中，酶常常失活。这样解释具体病人或文献上报道的不同实验室的数据时，存在着严重的困难。•适合于其他血清成分测定的质量控制方法，原则上也可用酶活性测定的质量控制，由于酶本身所固有的不稳定性，使得酶活性测定的质量控制存在较大难度。但是酶活性测定时，迫切需要建立有效的质量保证措施。酶活性测定方法的标准化和质量控制•酶活性测定标准化的方法有二种。•一是酶活性测定所用的校准品。•二是将酶活性测定的条件标准化，即建立标准化的酶活性测定方法。•所选用的标准化方法要求足够灵敏、特异性高、重复性好及准确度高，而且必须简便，适于常规应用。一般认为，应该用速率法作为标准化方法。血细胞样品处理的指控点采集中分析中分析后血细胞样品采集中的控制点•1、静脉血样品,不应在输液、输血同侧肢体上采血。要防止血标本的溶血,特别是在血液注入容器中不能垂直射入,而应沿试管壁流入,以免产生大量气泡而造成标本溶血。采血完毕,使血液立即与EDTA·2K2抗凝剂混匀,即将盛血容器轻轻来回颠倒8次进行初始混匀。目的是抑制血小板的聚集,防止血小板发生不可逆性的聚集而使血液凝固;皮肤血样品(曾称为毛细血管血),其采血的整个操作过程中动作要迅速。SJ血细胞样品采集中的控制点•血液从针刺部位自然流出最佳,混有组织液的第1滴血弃去。血液流出不畅,切勿用力挤压,以免造成组织液混入。血入一次性容器(下称子弹头),血液应立即与EDTA-2K2结晶抗凝剂进行初始混匀,即将盛血容器先甩三次,然后子弹头朝上,用手指轻轻弹击尖部侧面三次,再将子弹头向下甩三次。用同样弹击、甩的方式和次数,再颠倒二遍混匀。SJ血细胞样品采集中的控制点•2、血液采集后的其它非颠倒混匀方式,如随便震摇、旋转、弹击和点敲(子弹头)数次,被抑制聚集的血小板解离不充分,会导致白细胞和血小板计数呈假性升高和降低,或血液与抗凝剂混匀不充分易发生血液凝固;不能图省事,直接从刚采集到的未抗凝的静脉血从其容器中转移到做血细胞分析的抗凝容器里,否则易造成肉眼看不见的血凝块,而影响血细胞计数的准确性。SJ血细胞样品采集中的控制点•3、皮肤血样品的盛血容器,子弹头容量为1.5mL的最佳。笔者实验证实使用0.5mL的子弹头,样品采集后及时检测,所有的白细胞和血小板检测结果均呈假性升高和降低;若放置10min后测定,其结果与1.5mL容量的子弹头立即检测无差异显著性。其原因可能为在容量小的容器中被抑制聚集的血小板因时效短不容易均匀地分布在容器中,故用1.5mL容量的子弹头为宜。SJ血细胞样品分析中的控制点•1、正确采集血液是获得准确、可靠实验结果的重要一环,而样品进入仪器分析,则是实验室的关键环节。因此,实验室的操作者必须是专业素质高负责任的技术人员。•2、样品进入仪器分析前,应对样品再次混匀。目的是使可逆性聚集的血小板团分散成单个血小板,使其它血细胞分布均匀。样品再次混匀方式:静脉血,将盛血容器夹在SJ血细胞样品分析中的控制点•两手掌心来回搓动8次,用同样方式和搓动次数,将容器颠倒二遍搓动;皮肤血再次混匀同初始混匀方式。•3、静脉血样品及时或不能及时上机分析均应再次混匀。皮肤血样品及时分析只要初始混匀即可上机分析,如不能及时检测,当样品要分析时,应再次按初始混匀方式混匀样品。SJ血细胞样品分析后的控制点•1、样品进入实验室,一眼就能识别的不合格血样就被拒收。但那些肉眼察觉不到的有核红细胞、红细胞碎片、血小板的“聚集”等影响实验结果的血样,可通过样品分析后,从直方图和测定数据旁的警告符号*来判断分析样品的质量。血细胞样品分析后的控制点•2、因采血不顺利,或采血后未立即进行初始混匀,易发生血小板不可逆性的微凝聚集,如血细胞计数和血红蛋白测定结果与临床明显不符,应重新采集血样;由血小板可逆性聚集所致,白细胞直方图在三个峰前出现小峰(左边曲线与纵坐标相交),血小板直方图无电子拟合线,仪器有警告提示。通常情况下,当混匀样品时,没有充分将可逆性聚集的血小板团分散成单个血小板,仪器将那些未分散的血小板团误认为小白细胞而计入白细胞数中;血细胞样品分析后的控制点•在血小板计数时,若团块大于仪器预设的脉冲值,将不被仪器计入,或几个血小板当一个计入,致使影响白细胞和血小板计数的准确性。但红细胞计数,血红蛋白测定不受影响。遇此情况,可将样品放置10min后重新混匀样品再测,若直方图正常,警告符号消失,可发出报告单,如仍呈现异常直方图,并伴有警告*提示,应考虑其它原因所致,如溶血标本,因红细胞碎片大小不一,血小板直方图拟合线形成阶梯状,造成血小板计数呈假性升高。重采血样分析,或用手工法复检。血细胞样品分析后的控制点•3、由血小板可逆性聚集所致,呈现的假性白细胞计数增加和血小板假性减少,其它原因所致的结果异常,应引起操作者的足够重视,不要因样品的质量或人为的误差而误导临床诊断和治疗。•总之,正确的样品采集、混匀是控制血细胞分析样品质量的关键,借助直方图和仪器旗标的提示,对实验样品是否可靠起着重要的监控作用。•——徐宏瑛•来源：检验医学专题网摘自现代检验医学杂志